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PLAY LONG: Die Wirkung von Sport- und Freizeitbeteiligung für kleine Kinder mit körperlicher Behinderung (PLAY-LONG)

4. Februar 2020 aktualisiert von: Nancy Flinn, Allina Health System

PLAY LONG: Die Wirkung von Sport- und Freizeitbeteiligung für kleine Kinder mit körperlicher Behinderung – Längsschnittstudie

Zehnjährige Längsschnitterhebung bei Kindern mit Behinderungen, die schon in jungen Jahren (5 bis 10) an Sport und Freizeit teilgenommen haben, und den Eltern von Kindern, die in jungen Jahren (5 bis 10) an Sport und Freizeit teilgenommen haben. Diese Kinder werden 10 Jahre lang alle 6 Monate befragt, ob sie derzeit an Sport- und Freizeitaktivitäten teilnehmen oder nicht.

Der Zweck dieser Längsschnittstudie ist es, die Auswirkungen einer frühen Teilnahme an organisierten Sport- und Freizeitaktivitäten (S&R) auf die selbstberichtete Gesundheit und gesundheitsbezogene Lebensqualität von Kindern und Jugendlichen (C&Y) mit Behinderungen und deren von den Eltern angegebenen sozialen zu untersuchen Beteiligung. Dieses Projekt untersucht die von Kindern und Eltern gemeldeten Unterschiede zwischen:

  1. C&Y mit Behinderungen, die an S&R-Programmen teilnehmen, und diejenigen, die die Teilnahme an S&R-Programmen eingestellt haben
  2. C&Y mit Behinderungen, die am Sport teilnehmen, im Vergleich zu denen, die an Freizeitaktivitäten teilnehmen, und
  3. C&Y mit Behinderungen, die an S&R teilnehmen, und normative Daten zu C&Y mit Behinderungen und solchen ohne Behinderungen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55422
        • Courage Kenny Rehabilitation Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer für diese Forschungsstudie werden aus fünf- bis zehnjährigen Kindern und ihren Eltern rekrutiert, die an angepassten Sport- und Freizeitprogrammen teilnehmen. Diese Kinder haben eine Vielzahl von körperlichen Behinderungen und nehmen an einer Vielzahl von Sport- und Freizeitprogrammen teil, darunter Basketball, Skifahren, Baseball, Bogenschießen, Bowling, Curling, Radfahren, Golf, Reiten, Kampfsport, Langlauf, Fußball , Klettern, Tauchen, Schwimmen, Wasserski, Rugby, Softball-Tennis und Leichtathletik. Die Arten von Sport- und Freizeitaktivitäten ändern sich von Jahr zu Jahr, da Aktivitäten mehr oder weniger beliebt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zum Zeitpunkt der Anmeldung muss das Kind zwischen 5 und 10 Jahre alt sein und an einem angepassten Sport- und Freizeitprogramm teilnehmen.
  • Zum Zeitpunkt der Anmeldung muss der Elternteil ein Kind zwischen 5 und 10 Jahren haben, das an einem angepassten Sport- und Freizeitprogramm teilnimmt.
  • Kinder und Eltern, die an der Studie teilnehmen, nehmen weiterhin 10 Jahre lang an der Studie teil.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, die jünger als 5 oder älter als 10 Jahre sind, werden nicht in die Studie aufgenommen, ebenso wenig wie Eltern, deren Kinder jünger als 5 oder älter als 10 Jahre sind, in die Studie aufgenommen werden. .
  • Personen, die kein Englisch lesen und schreiben können, werden von der Studie ausgeschlossen.
  • Kinder, die Mündel des Staates oder in Pflegefamilien sind, werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinder in Sport und Rec
Kinder mit Behinderungen, die im Alter zwischen 5 und 10 Jahren an der Studie teilnehmen und an einem Sport- und Freizeitprogramm teilnehmen. Sie erhalten keine Intervention, nur Umfragen.
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff; nur Umfragen/Fragebögen
Vergleich Kinder
Kinder mit Behinderungen, die zwischen 5 und 10 Jahren in die Studie eintreten und die Teilnahme am Sport- und Freizeitprogramm zu einem späteren Zeitpunkt beenden. Sie erhalten keine Intervention, nur Umfragen.
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff; nur Umfragen/Fragebögen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Alle 6 Monate für 10 Jahre.
Gemessen mit dem KIDSCREEN-10-Fragebogen
Alle 6 Monate für 10 Jahre.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des allgemeinen Gesundheitszustandes
Zeitfenster: Alle 6 Monate für 10 Jahre.
Selbstberichteter allgemeiner Gesundheitszustand, gemessen mit PROMIS Pediatric Global Health Measure
Alle 6 Monate für 10 Jahre.
Wandel der gesellschaftlichen Teilhabe
Zeitfenster: Alle 6 Monate für 10 Jahre.
Selbstberichtete (oder von den Eltern angegebene) soziale Teilhabe, gemessen mit dem PROMIS Pediatric Global Health Measure
Alle 6 Monate für 10 Jahre.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Allina Health System

Ermittler

  • Hauptermittler: Nancy Flinn, PhD, OTR/L, Allina Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CKNF-1701

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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