Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SPELA LÅNG: Effekten av sport- och rekreationsdeltagande för unga barn med fysisk funktionsnedsättning (PLAY-LONG)

4 februari 2020 uppdaterad av: Nancy Flinn, Allina Health System

SPELA LÅNG: Effekten av sport- och rekreationsdeltagande för unga barn med fysisk funktionsnedsättning - Longitudinell studie

Tioårig longitudinell undersökning efter barn med funktionsnedsättning som har deltagit i idrott och fritid från ung ålder (5 till 10), och föräldrar till barn som har deltagit i idrott och fritid i unga år (5 till 10). Dessa barn kommer att följas under 10 år med undersökningar var sjätte månad, oavsett om de för närvarande deltar i sport- och fritidsaktiviteter eller inte.

Syftet med denna longitudinella studie är att undersöka effekterna av tidigt deltagande i organiserade idrotts- och fritidsaktiviteter (S&R) på självrapporterad hälsa och hälsorelaterad livskvalitet för barn och ungdomar (C&Y) med funktionshinder och deras förälderrapporterade sociala deltagande. Detta projekt kommer att undersöka barn och förälder rapporterade skillnader mellan:

  1. C&Y med funktionshinder som deltar i S&R och de som har avbrutit deltagandet i S&R-program
  2. C&Y med funktionshinder som deltar i idrott kontra de som deltar i rekreation, och
  3. C&Y med funktionsnedsättning som deltar i S&R och normativ data om C&Y med funktionsnedsättning och de utan funktionsnedsättning.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

16

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Förenta staterna, 55422
        • Courage Kenny Rehabilitation Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare till denna forskningsstudie kommer att rekryteras från fem till tio år gamla barn och deras föräldrar som deltar i anpassade sport- och rekreationsprogram. Dessa barn kommer att ha en mängd olika fysiska funktionshinder och deltar i ett brett utbud av sport- och rekreationsprogram, inklusive basket, skidåkning, baseboll, bågskytte, bowling, curling, cykling, golf, ridning, kampsport, nordisk skidåkning, fotboll , bergsklättring, scuba, simning, vattenskidor, rugby, softballtennis och friidrott. Typerna av sport- och fritidsaktiviteter förändras från år till år, eftersom aktiviteterna blir mer eller mindre populära.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vid inskrivningen ska barnet vara mellan 5 och 10 år och delta i ett anpassat sport- och rekreationsprogram.
  • Föräldern ska vid inskrivningen ha ett barn mellan 5 och 10 år, som deltar i ett anpassat idrotts- och fritidsprogram.
  • Barn och föräldrar som är inskrivna i studien kommer att fortsätta att delta i studien i 10 år.

Exklusions kriterier:

  • Barn som är yngre än 5 eller äldre än 10 kommer inte att delta i studien, inte heller kommer föräldrar vars barn är yngre än 5 eller äldre än 10 att ingå i studien. .
  • Individer som inte läser och skriver på engelska kommer att uteslutas från studien.
  • Barn som är avdelningar i staten eller i fosterhem kommer att uteslutas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Barn inom sport och rek
Barn med funktionshinder som deltar i studien mellan 5 och 10 år som deltar i ett sport- och fritidsprogram. De kommer inte att få någon intervention, bara undersökningar.
Inget ingripande; endast undersökningar/enkäter
Jämförelse barn
Barn med funktionshinder som går in i studien mellan 5 och 10 år och slutar delta i sport- och fritidsprogrammet vid ett senare tillfälle. De kommer inte att få någon intervention, bara undersökningar.
Inget ingripande; endast undersökningar/enkäter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Var 6:e ​​månad i 10 år.
Uppmätt med KIDSCREEN-10 frågeformulär
Var 6:e ​​månad i 10 år.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i den allmänna hälsan
Tidsram: Var 6:e ​​månad i 10 år.
Självrapporterad allmän hälsa mätt med PROMIS Pediatric Global Health Measure
Var 6:e ​​månad i 10 år.
Förändring i socialt deltagande
Tidsram: Var 6:e ​​månad i 10 år.
Självrapporterat (eller förälderrapporterat) socialt deltagande mätt med PROMIS Pediatric Global Health Measure
Var 6:e ​​månad i 10 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nancy Flinn, PhD, OTR/L, Allina Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

21 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

21 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CKNF-1701

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på Inget ingripande

Prenumerera