- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03256318
SPELA LÅNG: Effekten av sport- och rekreationsdeltagande för unga barn med fysisk funktionsnedsättning (PLAY-LONG)
SPELA LÅNG: Effekten av sport- och rekreationsdeltagande för unga barn med fysisk funktionsnedsättning - Longitudinell studie
Tioårig longitudinell undersökning efter barn med funktionsnedsättning som har deltagit i idrott och fritid från ung ålder (5 till 10), och föräldrar till barn som har deltagit i idrott och fritid i unga år (5 till 10). Dessa barn kommer att följas under 10 år med undersökningar var sjätte månad, oavsett om de för närvarande deltar i sport- och fritidsaktiviteter eller inte.
Syftet med denna longitudinella studie är att undersöka effekterna av tidigt deltagande i organiserade idrotts- och fritidsaktiviteter (S&R) på självrapporterad hälsa och hälsorelaterad livskvalitet för barn och ungdomar (C&Y) med funktionshinder och deras förälderrapporterade sociala deltagande. Detta projekt kommer att undersöka barn och förälder rapporterade skillnader mellan:
- C&Y med funktionshinder som deltar i S&R och de som har avbrutit deltagandet i S&R-program
- C&Y med funktionshinder som deltar i idrott kontra de som deltar i rekreation, och
- C&Y med funktionsnedsättning som deltar i S&R och normativ data om C&Y med funktionsnedsättning och de utan funktionsnedsättning.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Golden Valley, Minnesota, Förenta staterna, 55422
- Courage Kenny Rehabilitation Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vid inskrivningen ska barnet vara mellan 5 och 10 år och delta i ett anpassat sport- och rekreationsprogram.
- Föräldern ska vid inskrivningen ha ett barn mellan 5 och 10 år, som deltar i ett anpassat idrotts- och fritidsprogram.
- Barn och föräldrar som är inskrivna i studien kommer att fortsätta att delta i studien i 10 år.
Exklusions kriterier:
- Barn som är yngre än 5 eller äldre än 10 kommer inte att delta i studien, inte heller kommer föräldrar vars barn är yngre än 5 eller äldre än 10 att ingå i studien. .
- Individer som inte läser och skriver på engelska kommer att uteslutas från studien.
- Barn som är avdelningar i staten eller i fosterhem kommer att uteslutas från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Barn inom sport och rek
Barn med funktionshinder som deltar i studien mellan 5 och 10 år som deltar i ett sport- och fritidsprogram.
De kommer inte att få någon intervention, bara undersökningar.
|
Inget ingripande; endast undersökningar/enkäter
|
|
Jämförelse barn
Barn med funktionshinder som går in i studien mellan 5 och 10 år och slutar delta i sport- och fritidsprogrammet vid ett senare tillfälle.
De kommer inte att få någon intervention, bara undersökningar.
|
Inget ingripande; endast undersökningar/enkäter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Var 6:e månad i 10 år.
|
Uppmätt med KIDSCREEN-10 frågeformulär
|
Var 6:e månad i 10 år.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i den allmänna hälsan
Tidsram: Var 6:e månad i 10 år.
|
Självrapporterad allmän hälsa mätt med PROMIS Pediatric Global Health Measure
|
Var 6:e månad i 10 år.
|
|
Förändring i socialt deltagande
Tidsram: Var 6:e månad i 10 år.
|
Självrapporterat (eller förälderrapporterat) socialt deltagande mätt med PROMIS Pediatric Global Health Measure
|
Var 6:e månad i 10 år.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nancy Flinn, PhD, OTR/L, Allina Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CKNF-1701
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livskvalité
-
University Hospital, Clermont-FerrandAvslutadOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrike
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
Marlene FischerAvslutadPostoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar inte rekryterat ännuOpioidkonsumtion | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och Postoperativ
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfHar inte rekryterat ännuPostoperativ återhämtningskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care Unit
-
Anqing Municipal HospitalAvslutadDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och PostoperativKina
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
Haukeland University HospitalHar inte rekryterat ännuRehabilitering | Traumaskada | HRQOL (Health Related Quality Of Life) | Återgå till arbete | Trauma (inklusive frakturer) | Traumapatienter | Traumacenter | EQ5D5L-VAS | Rehabilitering efter neurologiska eller ortopediska skadorNorge
-
University Hospital, GrenobleOkändHealth Care Quality Management (inget villkor).Frankrike
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
Kliniska prövningar på Inget ingripande
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekrytering
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
University of MinnesotaRekrytering
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna