- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03256318
SPEEL LANG: Het effect van sport- en recreatieparticipatie voor jonge kinderen met een lichamelijke beperking (PLAY-LONG)
LANG SPELEN: Het effect van sport- en recreatieparticipatie voor jonge kinderen met een lichamelijke beperking - Longitudinaal onderzoek
Tien jaar lang longitudinaal onderzoek onder kinderen met een handicap die vanaf jonge leeftijd (5 tot 10 jaar) aan sport en recreatie hebben deelgenomen, en de ouders van kinderen die op jonge leeftijd (5 tot 10 jaar) aan sport en recreatie hebben deelgenomen. Deze kinderen zullen gedurende 10 jaar worden gevolgd met enquêtes om de 6 maanden, of ze nu deelnemen aan sport- en recreatieactiviteiten of niet.
Het doel van deze longitudinale studie is om de effecten te onderzoeken van vroege deelname aan georganiseerde sport- en recreatieactiviteiten (S&R) op de zelfgerapporteerde gezondheid en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van kinderen en jongeren (C&Y) met een handicap en hun door hun ouders gerapporteerde sociale problemen. deelname. Dit project onderzoekt door kinderen en ouders gerapporteerde verschillen tussen:
- C&Y met een handicap die deelnemen aan S&R en degenen die deelname aan S&R-programma's hebben stopgezet
- C&Y met een handicap die deelnemen aan sport versus degenen die deelnemen aan recreatie, en
- C&Y met een handicap die deelnemen aan S&R en normatieve gegevens over C&Y met een handicap en mensen zonder handicap.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Golden Valley, Minnesota, Verenigde Staten, 55422
- Courage Kenny Rehabilitation Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het kind moet op het moment van inschrijving tussen de 5 en 10 jaar oud zijn en deelnemen aan een aangepast sport- en recreatieprogramma.
- De ouder moet op het moment van inschrijving een kind tussen de 5 en 10 jaar hebben dat deelneemt aan een aangepast sport- en recreatieprogramma.
- Kinderen en ouders die deelnemen aan het onderzoek blijven gedurende 10 jaar deelnemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die jonger zijn dan 5 jaar of ouder dan 10 jaar zullen niet deelnemen aan het onderzoek, noch zullen ouders wiens kinderen jonger zijn dan 5 jaar of ouder dan 10 jaar deelnemen aan het onderzoek. .
- Personen die niet in het Engels kunnen lezen en schrijven, worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek.
- Kinderen die onder de hoede van de staat of in pleeggezinnen vallen, worden van het onderzoek uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kinderen in Sport en Rec
Kinderen met een handicap die deelnemen aan het onderzoek tussen 5 en 10 jaar en die deelnemen aan een sport- en recreatieprogramma.
Ze krijgen geen tussenkomst, alleen enquêtes.
|
Geen tussenkomst; alleen enquêtes/vragenlijsten
|
|
Vergelijking Kinderen
Kinderen met een handicap die tussen 5 en 10 jaar aan het onderzoek deelnemen en op een later tijdstip hun deelname aan het sport- en recreatieprogramma beëindigen.
Ze krijgen geen tussenkomst, alleen enquêtes.
|
Geen tussenkomst; alleen enquêtes/vragenlijsten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Elke 6 maanden gedurende 10 jaar.
|
Zoals gemeten met de KIDSCREEN-10 vragenlijst
|
Elke 6 maanden gedurende 10 jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de algemene gezondheid
Tijdsspanne: Elke 6 maanden gedurende 10 jaar.
|
Zelfgerapporteerde algemene gezondheid zoals gemeten door PROMIS Pediatric Global Health Measure
|
Elke 6 maanden gedurende 10 jaar.
|
|
Verandering in maatschappelijke participatie
Tijdsspanne: Elke 6 maanden gedurende 10 jaar.
|
Zelfgerapporteerde (of door ouders gerapporteerde) sociale participatie zoals gemeten door PROMIS Pediatric Global Health Measure
|
Elke 6 maanden gedurende 10 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nancy Flinn, PhD, OTR/L, Allina Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CKNF-1701
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn
Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst
-
ICIM International S.r.l.Nog niet aan het werven
-
China Medical University HospitalWerving
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionVoltooid
-
The University of Texas Health Science Center,...Nog niet aan het wervenGeestelijk welzijn | Sociaal-emotioneel welzijnVerenigde Staten
-
Ege Miray TopcuVoltooidOngerustheid | Ondersteunende zorg onder leiding van een verpleegkundige | Verpleegkundige interventiesTurkije (Türkiye)
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Ahram Canadian UniversityWervingPols verwondingenEgypte
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalBeëindigdRadiofrequente ablatie | Magnetron ablatieKorea, republiek van
-
University of ValenciaHospital de la RiberaOnbekend
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend