Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

GRAJ DŁUGO: WPŁYW UCZESTNICTWA W SPORTIE I REKREACJI MŁODYCH DZIECI Z NIEPEŁNOSPRAWNOŚCIĄ FIZYCZNĄ (PLAY-LONG)

4 lutego 2020 zaktualizowane przez: Nancy Flinn, Allina Health System

ZABAWAJ SIĘ DŁUGO: WPŁYW UCZESTNICTWA W SPORTIE I REKREACJI MŁODYCH DZIECI Z NIEPEŁNOSPRAWNOŚCIĄ FIZYCZNĄ - BADANIE POPRZECZNE

Dziesięcioletnie badanie podłużne obejmujące dzieci niepełnosprawne, które uczestniczyły w zajęciach sportowych i rekreacyjnych od najmłodszych lat (od 5 do 10 lat) oraz rodziców dzieci, które uczestniczyły w zajęciach sportowych i rekreacyjnych od najmłodszych lat (od 5 do 10 lat). Te dzieci będą obserwowane przez 10 lat z ankietami co 6 miesięcy, niezależnie od tego, czy obecnie uczestniczą w zajęciach sportowo-rekreacyjnych, czy nie.

Celem tego badania podłużnego jest zbadanie wpływu wczesnego uczestnictwa w zorganizowanych zajęciach sportowo-rekreacyjnych (S&R) na samoocenę zdrowia i związaną ze zdrowiem jakość życia dzieci i młodzieży (C&Y) niepełnosprawnych oraz ich zgłaszane przez rodziców społeczne udział. Ten projekt zbada zgłoszone przez dziecko i rodzica różnice między:

  1. C&Y z niepełnosprawnościami, które uczestniczą w programach S&R oraz osoby, które zaprzestały udziału w programach S&R
  2. C&Y niepełnosprawni uprawiający sport vs. rekreacyjnie oraz
  3. C&Y niepełnosprawnych, którzy uczestniczą w S&R oraz dane normatywne dotyczące C&Y niepełnosprawnych i pełnosprawnych.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55422
        • Courage Kenny Rehabilitation Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy tego badania będą rekrutowani spośród dzieci w wieku od pięciu do dziesięciu lat i ich rodziców, którzy uczestniczą w dostosowanych programach sportowych i rekreacyjnych. Te dzieci będą miały różne niepełnosprawności fizyczne i będą uczestniczyć w szerokiej gamie programów sportowych i rekreacyjnych, w tym koszykówki, narciarstwa, baseballu, łucznictwa, kręgli, curlingu, jazdy na rowerze, golfa, jazdy konnej, sztuk walki, narciarstwa biegowego, piłki nożnej , wspinaczka skałkowa, nurkowanie, pływanie, narty wodne, rugby, tenis stołowy oraz lekkoatletyka. Rodzaje zajęć sportowo-rekreacyjnych zmieniają się z roku na rok, w miarę jak aktywność staje się mniej lub bardziej popularna.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W momencie rejestracji dziecko musi być w wieku od 5 do 10 lat i uczestniczyć w dostosowanym programie sportowo-rekreacyjnym.
  • W chwili zapisania rodzic musi mieć dziecko w wieku od 5 do 10 lat, które uczestniczy w dostosowanym programie sportowo-rekreacyjnym.
  • Dzieci i rodzice biorący udział w badaniu będą brać w nim udział przez 10 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci w wieku poniżej 5 lat lub starsze niż 10 lat nie zostaną uwzględnione w badaniu, podobnie jak rodzice, których dzieci mają mniej niż 5 lat lub więcej niż 10 lat. .
  • Osoby, które nie czytają i nie piszą w języku angielskim, zostaną wykluczone z badania.
  • Z badania wyłączone zostaną dzieci będące pod opieką państwa lub przebywające w pieczy zastępczej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dzieci w sporcie i rekreacji
Dzieci niepełnosprawne, które biorą udział w badaniu w wieku od 5 do 10 lat i uczestniczą w programie sportowo-rekreacyjnym. Nie otrzymają żadnej interwencji, tylko ankiety.
Brak interwencji; tylko ankiety/kwestionariusze
Porównanie dzieci
Dzieci niepełnosprawne, które rozpoczynają naukę w wieku od 5 do 10 lat i kończą udział w Programie Sport i Rekreacja w późniejszym terminie. Nie otrzymają żadnej interwencji, tylko ankiety.
Brak interwencji; tylko ankiety/kwestionariusze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy przez 10 lat.
Zgodnie z pomiarem za pomocą kwestionariusza KIDSCREEN-10
Co 6 miesięcy przez 10 lat.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ogólnego stanu zdrowia
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy przez 10 lat.
Samodzielnie zgłaszany ogólny stan zdrowia mierzony za pomocą PROMIS Pediatric Global Health Measure
Co 6 miesięcy przez 10 lat.
Zmiana partycypacji społecznej
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy przez 10 lat.
Zgłoszone przez siebie (lub zgłoszone przez rodziców) uczestnictwo społeczne mierzone za pomocą PROMIS Pediatric Global Health Measure
Co 6 miesięcy przez 10 lat.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nancy Flinn, PhD, OTR/L, Allina Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CKNF-1701

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Brak interwencji

Subskrybuj