- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03256318
GRAJ DŁUGO: WPŁYW UCZESTNICTWA W SPORTIE I REKREACJI MŁODYCH DZIECI Z NIEPEŁNOSPRAWNOŚCIĄ FIZYCZNĄ (PLAY-LONG)
ZABAWAJ SIĘ DŁUGO: WPŁYW UCZESTNICTWA W SPORTIE I REKREACJI MŁODYCH DZIECI Z NIEPEŁNOSPRAWNOŚCIĄ FIZYCZNĄ - BADANIE POPRZECZNE
Dziesięcioletnie badanie podłużne obejmujące dzieci niepełnosprawne, które uczestniczyły w zajęciach sportowych i rekreacyjnych od najmłodszych lat (od 5 do 10 lat) oraz rodziców dzieci, które uczestniczyły w zajęciach sportowych i rekreacyjnych od najmłodszych lat (od 5 do 10 lat). Te dzieci będą obserwowane przez 10 lat z ankietami co 6 miesięcy, niezależnie od tego, czy obecnie uczestniczą w zajęciach sportowo-rekreacyjnych, czy nie.
Celem tego badania podłużnego jest zbadanie wpływu wczesnego uczestnictwa w zorganizowanych zajęciach sportowo-rekreacyjnych (S&R) na samoocenę zdrowia i związaną ze zdrowiem jakość życia dzieci i młodzieży (C&Y) niepełnosprawnych oraz ich zgłaszane przez rodziców społeczne udział. Ten projekt zbada zgłoszone przez dziecko i rodzica różnice między:
- C&Y z niepełnosprawnościami, które uczestniczą w programach S&R oraz osoby, które zaprzestały udziału w programach S&R
- C&Y niepełnosprawni uprawiający sport vs. rekreacyjnie oraz
- C&Y niepełnosprawnych, którzy uczestniczą w S&R oraz dane normatywne dotyczące C&Y niepełnosprawnych i pełnosprawnych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Golden Valley, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55422
- Courage Kenny Rehabilitation Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W momencie rejestracji dziecko musi być w wieku od 5 do 10 lat i uczestniczyć w dostosowanym programie sportowo-rekreacyjnym.
- W chwili zapisania rodzic musi mieć dziecko w wieku od 5 do 10 lat, które uczestniczy w dostosowanym programie sportowo-rekreacyjnym.
- Dzieci i rodzice biorący udział w badaniu będą brać w nim udział przez 10 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci w wieku poniżej 5 lat lub starsze niż 10 lat nie zostaną uwzględnione w badaniu, podobnie jak rodzice, których dzieci mają mniej niż 5 lat lub więcej niż 10 lat. .
- Osoby, które nie czytają i nie piszą w języku angielskim, zostaną wykluczone z badania.
- Z badania wyłączone zostaną dzieci będące pod opieką państwa lub przebywające w pieczy zastępczej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci w sporcie i rekreacji
Dzieci niepełnosprawne, które biorą udział w badaniu w wieku od 5 do 10 lat i uczestniczą w programie sportowo-rekreacyjnym.
Nie otrzymają żadnej interwencji, tylko ankiety.
|
Brak interwencji; tylko ankiety/kwestionariusze
|
|
Porównanie dzieci
Dzieci niepełnosprawne, które rozpoczynają naukę w wieku od 5 do 10 lat i kończą udział w Programie Sport i Rekreacja w późniejszym terminie.
Nie otrzymają żadnej interwencji, tylko ankiety.
|
Brak interwencji; tylko ankiety/kwestionariusze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy przez 10 lat.
|
Zgodnie z pomiarem za pomocą kwestionariusza KIDSCREEN-10
|
Co 6 miesięcy przez 10 lat.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ogólnego stanu zdrowia
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy przez 10 lat.
|
Samodzielnie zgłaszany ogólny stan zdrowia mierzony za pomocą PROMIS Pediatric Global Health Measure
|
Co 6 miesięcy przez 10 lat.
|
|
Zmiana partycypacji społecznej
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy przez 10 lat.
|
Zgłoszone przez siebie (lub zgłoszone przez rodziców) uczestnictwo społeczne mierzone za pomocą PROMIS Pediatric Global Health Measure
|
Co 6 miesięcy przez 10 lat.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nancy Flinn, PhD, OTR/L, Allina Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CKNF-1701
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone