- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03256318
PELAA PITKÄ: Urheilun ja vapaa-ajan osallistumisen vaikutus fyysisesti vammaisille nuorille lapsille (PLAY-LONG)
PELAA PITKÄ: Urheilun ja vapaa-ajan osallistumisen vaikutus fyysisesti vammaisille nuorille lapsille - Pitkittäinen tutkimus
Kymmenen vuoden pitkittäistutkimus, jossa tutkittiin nuoresta iästä lähtien urheiluun ja virkistykseen osallistuneita vammaisia lapsia (5-10-vuotiaita) sekä nuorena (5-10-vuotiaana) Urheilua ja vapaa-aikaa harrastaneiden lasten vanhempia. Näitä lapsia seurataan 10 vuoden ajan kyselyillä kuuden kuukauden välein riippumatta siitä, osallistuvatko he tällä hetkellä urheilu- ja virkistystoimintaan vai eivät.
Tämän pitkittäistutkimuksen tarkoituksena on tutkia varhaisen osallistumisen vaikutuksia vammaisten lasten ja nuorten (C&Y) omaan terveyteen ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun sekä heidän vanhempiensa ilmoittamaan sosiaaliseen toimintaan. osallistuminen. Tässä projektissa tarkastellaan lasten ja vanhempien raportoimia eroja:
- vammaiset C&Y, jotka osallistuvat S&R:ään ja ne, jotka ovat lopettaneet osallistumisen S&R-ohjelmiin
- C&Y vammaiset, jotka osallistuvat urheiluun vs. ne, jotka osallistuvat virkistykseen ja
- Vammaiset C&Y:t, jotka osallistuvat S&R:ään, sekä vammaisten ja vammaisten C&Y:n normatiiviset tiedot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Golden Valley, Minnesota, Yhdysvallat, 55422
- Courage Kenny Rehabilitation Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautuessaan lapsen tulee olla 5–10-vuotias ja osallistua mukautettuun liikunta- ja virkistysohjelmaan.
- Ilmoittautuessaan vanhemmalla tulee olla 5-10-vuotias lapsi, joka osallistuu mukautettuun liikunta- ja virkistysohjelmaan.
- Tutkimukseen osallistuvat lapset ja vanhemmat jatkavat tutkimukseen osallistumista 10 vuoden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimukseen ei oteta mukaan alle 5-vuotiaita tai yli 10-vuotiaita lapsia, eikä tutkimukseen oteta mukaan vanhempia, joiden lapset ovat alle 5-vuotiaita tai yli 10-vuotiaita. .
- Henkilöt, jotka eivät lue ja kirjoita englanniksi, suljetaan pois tutkimuksesta.
- Osavaltion huostassa olevat tai sijaishuollossa olevat lapset suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset urheilussa ja vapaa-ajalla
Vammaiset lapset, jotka tulevat tutkimukseen 5–10-vuotiaat ja jotka osallistuvat urheilu- ja virkistysohjelmaan.
He eivät saa interventioita, vain tutkimuksia.
|
Ei väliintuloa; vain kyselyt/kyselyt
|
|
Vertailu Lapset
Vammaiset lapset, jotka tulevat tutkimukseen 5–10-vuotiaina ja lopettavat osallistumisen urheilu- ja virkistysohjelmaan myöhemmin.
He eivät saa interventioita, vain tutkimuksia.
|
Ei väliintuloa; vain kyselyt/kyselyt
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 10 vuoden ajan.
|
KIDSCREEN-10 -kyselyllä mitattuna
|
6 kuukauden välein 10 vuoden ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yleisessä terveydentilassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 10 vuoden ajan.
|
Itse raportoitu yleinen terveydentila PROMIS Pediatric Global Health Measure -mittarilla mitattuna
|
6 kuukauden välein 10 vuoden ajan.
|
|
Muutos yhteiskunnalliseen osallistumiseen
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 10 vuoden ajan.
|
Itse raportoitu (tai vanhempien ilmoittama) sosiaalinen osallistuminen PROMIS Pediatric Global Health Measure -mittarilla mitattuna
|
6 kuukauden välein 10 vuoden ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nancy Flinn, PhD, OTR/L, Allina Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CKNF-1701
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); RAND; Los Angeles LGBT CenterEi vielä rekrytointiaTrans STAIR: Todisteisiin perustuvan traumahoidon toteuttaminen yhteisön Led PrEP-navigoinnin avullaPrEP-käyttökokemukset | PrEP-kiinnittymiskokemukset | Mielenterveyden oireetYhdysvallat
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina