Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ИГРАЙ ДОЛГО: влияние занятий спортом и активного отдыха на детей младшего возраста с физическими недостатками (PLAY-LONG)

4 февраля 2020 г. обновлено: Nancy Flinn, Allina Health System

ИГРАТЬ ДОЛГО: влияние занятий спортом и активного отдыха на детей младшего возраста с физическими недостатками - продольное исследование

Десятилетний лонгитюдный опрос детей с ограниченными возможностями, которые занимались спортом и отдыхом с раннего возраста (от 5 до 10 лет), и родителей детей, которые занимались спортом и отдыхом в раннем возрасте (от 5 до 10 лет). Эти дети будут находиться под наблюдением в течение 10 лет с обследованием каждые 6 месяцев, независимо от того, участвуют ли они в настоящее время в спортивных и развлекательных мероприятиях или нет.

Целью этого лонгитюдного исследования является изучение влияния раннего участия в организованных спортивных и развлекательных мероприятиях (S&R) на самооценку здоровья и качество жизни, связанное со здоровьем, детей и молодежи (C&Y) с инвалидностью и их социальное положение, по оценке их родителей. участие. В этом проекте будут изучены различия, о которых сообщают дети и родители, между:

  1. C&Y с ограниченными возможностями, которые участвуют в программах S&R, и те, кто прекратил участие в программах S&R
  2. C&Y с ограниченными возможностями, которые занимаются спортом, по сравнению с теми, кто занимается отдыхом, и
  3. C&Y с инвалидностью, которые участвуют в S&R и нормативные данные по C&Y с инвалидностью и без инвалидности.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

16

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участниками этого исследования будут выбраны дети в возрасте от пяти до десяти лет и их родители, которые участвуют в адаптированных спортивно-оздоровительных программах. Эти дети будут иметь различные физические недостатки и будут участвовать в широком спектре спортивных и развлекательных программ, включая баскетбол, катание на лыжах, бейсбол, стрельбу из лука, боулинг, керлинг, езду на велосипеде, гольф, верховую езду, боевые искусства, беговые лыжи, футбол. , скалолазание, подводное плавание, плавание, водные лыжи, регби, софтбол, теннис и легкая атлетика. Виды спорта и отдыха меняются из года в год, так как занятия становятся более или менее популярными.

Описание

Критерии включения:

  • На момент зачисления ребенок должен быть в возрасте от 5 до 10 лет и участвовать в адаптированной программе спорта и отдыха.
  • На момент зачисления родитель должен иметь ребенка в возрасте от 5 до 10 лет, который участвует в адаптированной спортивно-оздоровительной программе.
  • Дети и родители, включенные в исследование, будут продолжать участвовать в исследовании в течение 10 лет.

Критерий исключения:

  • Дети моложе 5 или старше 10 лет не будут включены в исследование, а родители детей младше 5 или старше 10 лет не будут включены в исследование. .
  • Лица, не умеющие читать и писать по-английски, будут исключены из исследования.
  • Дети, находящиеся под опекой государства или в приемных семьях, будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Дети в спорте и отдыхе
Дети с ограниченными возможностями, поступающие в исследование в возрасте от 5 до 10 лет и участвующие в программе спорта и отдыха. Они не получат никакого вмешательства, только опросы.
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства; только опросы/анкеты
Сравнение детей
Дети с ограниченными возможностями, которые участвуют в исследовании в возрасте от 5 до 10 лет и прекращают участие в программе спорта и отдыха позднее. Они не получат никакого вмешательства, только опросы.
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства; только опросы/анкеты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: Каждые 6 месяцев в течение 10 лет.
По данным опросника KIDSCREEN-10
Каждые 6 месяцев в течение 10 лет.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общего состояния здоровья
Временное ограничение: Каждые 6 месяцев в течение 10 лет.
Самооценка общего состояния здоровья, измеренная с помощью PROMIS Pediatric Global Health Measure
Каждые 6 месяцев в течение 10 лет.
Изменение в социальном участии
Временное ограничение: Каждые 6 месяцев в течение 10 лет.
Самооценка (или оценка родителей) социального участия, измеренная с помощью PROMIS Pediatric Global Health Measure
Каждые 6 месяцев в течение 10 лет.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Allina Health System

Следователи

  • Главный следователь: Nancy Flinn, PhD, OTR/L, Allina Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CKNF-1701

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться