- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03256318
PLAY LONG: 신체 장애 아동을 위한 스포츠 및 레크리에이션 참여의 효과 (PLAY-LONG)
2020년 2월 4일 업데이트: Nancy Flinn, Allina Health System
PLAY LONG: 신체 장애 아동을 위한 스포츠 및 레크리에이션 참여의 효과 - 종단 연구
어린 나이(5~10세)부터 스포츠 및 레크리에이션에 참여한 장애 아동과 어린 나이(5~10세)에 스포츠 및 레크리에이션에 참여한 아동의 부모를 추적한 10년 종단 조사. 이 아이들은 현재 스포츠 및 레크리에이션 활동에 참여하고 있는지 여부에 관계없이 6개월마다 설문 조사를 통해 10년 동안 추적될 것입니다.
이 종단적 연구의 목적은 조직화된 스포츠 및 레크리에이션 활동(S&R)에 대한 조기 참여가 장애 아동 및 청소년(C&Y)의 자가 보고 건강 및 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향과 부모가 보고한 사회적 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 참여. 이 프로젝트는 자녀와 부모가 보고한 다음 사이의 차이점을 조사합니다.
- S&R에 참여하는 장애가 있는 C&Y 및 S&R 프로그램 참여를 중단한 사람들
- 스포츠에 참여하는 장애가 있는 C&Y 대 레크리에이션에 참여하는 사람, 그리고
- S&R에 참여하는 장애가 있는 C&Y와 장애가 있는 C&Y와 비장애인에 대한 규범 데이터.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
16
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Golden Valley, Minnesota, 미국, 55422
- Courage Kenny Rehabilitation Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구의 참가자는 적응형 스포츠 및 레크리에이션 프로그램에 참여하는 5세에서 10세 사이의 아동과 그 부모로 모집됩니다.
이 아이들은 다양한 신체적 장애를 가지고 있으며 농구, 스키, 야구, 양궁, 볼링, 컬링, 사이클, 골프, 승마, 무술, 노르딕 스키, 축구 등 다양한 스포츠 및 레크리에이션 프로그램에 참여하게 됩니다. , 암벽 등반, 스쿠버, 수영, 수상 스키, 럭비, 소프트볼 테니스, 육상 경기.
스포츠 및 레크리에이션 활동의 유형은 활동의 인기가 높아지거나 낮아짐에 따라 해마다 바뀝니다.
설명
포함 기준:
- 등록 시점에 자녀는 5세에서 10세 사이여야 하며 적합한 스포츠 및 레크리에이션 프로그램에 참여하고 있어야 합니다.
- 등록 당시 부모에게는 적응형 스포츠 및 레크리에이션 프로그램에 참여하는 5세에서 10세 사이의 자녀가 있어야 합니다.
- 연구에 등록한 어린이와 부모는 10년 동안 계속해서 연구에 참여할 것입니다.
제외 기준:
- 5세 미만 또는 10세 이상의 어린이는 연구에 참여하지 않으며, 5세 미만 또는 10세 이상의 자녀를 둔 부모도 연구에 참여하지 않습니다. .
- 영어로 읽고 쓰지 않는 개인은 연구에서 제외됩니다.
- 주의 피보호자이거나 위탁 양육 중인 아동은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
스포츠 및 레크리에이션의 어린이
스포츠 및 레크리에이션 프로그램에 참여하는 5세에서 10세 사이의 연구에 참여하는 장애 아동.
그들은 어떠한 개입도 받지 않고 설문조사만 받을 것입니다.
|
개입 없음; 설문조사/설문지 전용
|
|
비교 어린이
5세에서 10세 사이에 연구에 참여하고 나중에 스포츠 및 레크리에이션 프로그램 참여를 종료하는 장애 아동.
그들은 어떠한 개입도 받지 않고 설문조사만 받을 것입니다.
|
개입 없음; 설문조사/설문지 전용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
건강 관련 삶의 질 변화
기간: 10년 동안 6개월마다.
|
KIDSCREEN-10 설문지로 측정
|
10년 동안 6개월마다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일반 건강의 변화
기간: 10년 동안 6개월마다.
|
PROMIS Pediatric Global Health Measure로 측정한 자가 보고 일반 건강
|
10년 동안 6개월마다.
|
|
사회 참여의 변화
기간: 10년 동안 6개월마다.
|
PROMIS Pediatric Global Health Measure로 측정한 자가 보고(또는 부모 보고) 사회 참여
|
10년 동안 6개월마다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nancy Flinn, PhD, OTR/L, Allina Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 30일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 21일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CKNF-1701
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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