此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

长时间玩耍：体育和娱乐活动对身体残疾儿童的影响 (PLAY-LONG)

2020年2月4日 更新者：Nancy Flinn、Allina Health System

长时间玩耍：参与体育和娱乐活动对身体残疾儿童的影响 - 纵向研究

对从小（5 至 10 岁）参加体育和娱乐的残疾儿童，以及从小（5 至 10 岁）参加体育和娱乐的儿童的父母进行的十年纵向调查。 这些孩子将被跟踪 10 年，每 6 个月进行一次调查，无论他们目前是否参加体育和娱乐活动。

本纵向研究的目的是检查早期参与有组织的体育和娱乐活动 (S&R) 对残疾儿童和青少年 (C&Y) 自我报告的健康和健康相关生活质量及其父母报告的社会活动的影响参与。 该项目将检查儿童和父母报告的以下差异：

  1. 参加 S&R 和已停止参加 S&R 计划的 C&Y 残障人士
  2. 参加体育运动的 C&Y 与参加娱乐活动的 C&Y，以及
  3. 参与 S&R 的 C&Y 残疾人和非残疾人 C&Y 的规范数据。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

16

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Minnesota
      • Golden Valley、Minnesota、美国、55422
        • Courage Kenny Rehabilitation Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 10年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

这项研究的参与者将从参与适应性运动和娱乐项目的 5 至 10 岁儿童及其父母中招募。 这些孩子将有各种身体残疾，并参加广泛的体育和娱乐项目，包括篮球、滑雪、棒球、射箭、保龄球、冰壶、骑自行车、高尔夫、骑马、武术、越野滑雪、足球、攀岩、潜水、游泳、滑水、橄榄球、垒球、网球和田径。 随着活动变得或多或少受欢迎，体育和娱乐活动的类型每年都在变化。

描述

纳入标准：

  • 注册时，孩子必须在 5 到 10 岁之间，并且正在参加适合的体育和娱乐项目。
  • 在注册时，父母必须有一名 5 至 10 岁的孩子，该孩子正在参加经过改编的体育和娱乐项目。
  • 参加研究的儿童和父母将继续参与研究 10 年。

排除标准：

  • 小于 5 岁或大于 10 岁的儿童将不会被纳入研究，孩子小于 5 岁或大于 10 岁的父母也不会被纳入研究。 .
  • 不会用英语读写的个人将被排除在研究之外。
  • 受国家监护或寄养的儿童将被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
运动和娱乐中的儿童
参加体育和娱乐计划的 5 至 10 岁残疾儿童。 他们不会接受任何干预，只会接受调查。
其他：无干预
无干预；仅调查/问卷
比较儿童
年龄在 5 至 10 岁之间进入研究并在稍后日期结束参与体育和娱乐计划的残疾儿童。 他们不会接受任何干预，只会接受调查。
其他：无干预
无干预；仅调查/问卷

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
健康相关生活质量的变化
大体时间：每 6 个月一次，持续 10 年。
通过 KIDSCREEN-10 问卷测量
每 6 个月一次，持续 10 年。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
一般健康状况的变化
大体时间：每 6 个月一次，持续 10 年。
通过 PROMIS 儿科全球健康措施衡量的自我报告的总体健康状况
每 6 个月一次，持续 10 年。
社会参与的变化
大体时间：每 6 个月一次，持续 10 年。
通过 PROMIS 儿科全球健康措施衡量的自我报告（或父母报告）的社会参与
每 6 个月一次，持续 10 年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Allina Health System

调查人员

  • 首席研究员：Nancy Flinn, PhD, OTR/L、Allina Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月30日

初级完成 (实际的)

2020年1月21日

研究完成 (实际的)

2020年1月21日

研究注册日期

首次提交

2017年8月18日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月18日

首次发布 (实际的)

2017年8月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月4日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CKNF-1701

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

生活质量的临床试验

无干预的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

订阅