Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

LEKK LANGT: Effekten av sport og rekreasjonsdeltakelse for små barn med fysisk funksjonshemming (PLAY-LONG)

4. februar 2020 oppdatert av: Nancy Flinn, Allina Health System

LEK LANGT: Effekten av sport og rekreasjonsdeltakelse for små barn med fysisk funksjonshemming - Longitudinell studie

Ti års longitudinell undersøkelse etter barn med nedsatt funksjonsevne som har deltatt i idrett og rekreasjon fra ung alder (5 til 10 år), og foreldre til barn som har deltatt i idrett og rekreasjon i ung alder (5 til 10 år). Disse barna vil bli fulgt i 10 år med undersøkelser hver 6. måned, enten de for tiden deltar i idretts- og fritidsaktiviteter eller ikke.

Formålet med denne longitudinelle studien er å undersøke effekten av tidlig deltakelse i organiserte idretts- og rekreasjonsaktiviteter (S&R) på selvrapportert helse og helserelatert livskvalitet til barn og unge (C&Y) med funksjonshemminger og deres foreldrerapporterte sosiale deltakelse. Dette prosjektet vil undersøke barn og foreldre rapporterte forskjeller mellom:

  1. C&Y med funksjonshemminger som deltar i S&R og de som har sluttet å delta i S&R-programmer
  2. C&Y med funksjonshemminger som deltar i idrett kontra de som deltar i rekreasjon, og
  3. C&Y med funksjonshemminger som deltar i S&R og normative data om C&Y med funksjonshemminger og de uten funksjonshemming.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

16

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Forente stater, 55422
        • Courage Kenny Rehabilitation Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere til denne forskningsstudien vil bli rekruttert fra fem til ti år gamle barn og deres foreldre som deltar i tilpassede idretts- og rekreasjonsprogrammer. Disse barna vil ha en rekke fysiske funksjonshemminger, og delta i et bredt spekter av sports- og rekreasjonsprogrammer, inkludert basketball, ski, baseball, bueskyting, bowling, curling, sykling, golf, ridning, kampsport, langrenn, fotball , fjellklatring, dykking, svømming, vannski, rugby, softballtennis og friidrett. Typene idrett og rekreasjonsaktiviteter endres fra år til år, ettersom aktiviteter blir mer eller mindre populære.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ved påmelding må barnet være mellom 5 og 10 år og delta i et tilpasset idretts- og fritidsopplegg.
  • Ved påmelding skal foresatte ha et barn mellom 5 og 10 år som deltar i et tilrettelagt idretts- og fritidsopplegg.
  • Barn og foreldre som er registrert i studien vil fortsette å delta i studien i 10 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn som er yngre enn 5 eller eldre enn 10 vil ikke bli med i studien, og heller ikke foreldre hvis barn er yngre enn 5 eller eldre enn 10 vil bli med i studien. .
  • Personer som ikke leser og skriver på engelsk vil bli ekskludert fra studiet.
  • Barn som er avdelinger i staten, eller i fosterhjem vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Barn i idrett og rek
Barn med funksjonshemminger som deltar i studien mellom 5 og 10 år som deltar i et sports- og rekreasjonsprogram. De vil ikke motta intervensjon, kun undersøkelser.
Annen: Ingen inngrep
Ingen intervensjon; kun undersøkelser/spørreskjemaer
Sammenligning Barn
Barn med funksjonshemminger som deltar i studien mellom 5 og 10 år og avslutter deltakelsen i Sports and Recreation Program på et senere tidspunkt. De vil ikke motta intervensjon, kun undersøkelser.
Annen: Ingen inngrep
Ingen intervensjon; kun undersøkelser/spørreskjemaer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Hver 6. måned i 10 år.
Målt med KIDSCREEN-10 spørreskjema
Hver 6. måned i 10 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i generell helse
Tidsramme: Hver 6. måned i 10 år.
Selvrapportert generell helse målt ved PROMIS Pediatric Global Health Measure
Hver 6. måned i 10 år.
Endring i sosial deltakelse
Tidsramme: Hver 6. måned i 10 år.
Selvrapportert (eller foreldrerapportert) sosial deltakelse målt ved PROMIS Pediatric Global Health Measure
Hver 6. måned i 10 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Allina Health System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nancy Flinn, PhD, OTR/L, Allina Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

21. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

21. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CKNF-1701

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere