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JUGAR LARGO: El efecto de la participación en deportes y recreación para niños pequeños con discapacidad física (PLAY-LONG)

4 de febrero de 2020 actualizado por: Nancy Flinn, Allina Health System

JUGAR LARGO: El efecto de la participación en deportes y recreación para niños pequeños con discapacidad física - Estudio longitudinal

Encuesta longitudinal de diez años siguiendo a niños con discapacidades que han participado en Deportes y Recreación desde una edad temprana (5 a 10), y los padres de niños que han participado en Deportes y Recreación a una edad temprana (5 a 10). Estos niños serán seguidos durante 10 años con encuestas cada 6 meses, ya sea que estén participando actualmente en actividades deportivas y recreativas o no.

El propósito de este estudio longitudinal es examinar los efectos de la participación temprana en deportes organizados y actividades recreativas (S&R) sobre la salud autoinformada y la calidad de vida relacionada con la salud de niños y jóvenes (C&Y) con discapacidades y sus condiciones sociales informadas por los padres. participación. Este proyecto examinará las diferencias reportadas por niños y padres entre:

  1. C&Y con discapacidades que participan en S&R y aquellos que han dejado de participar en programas de S&R
  2. C&Y con discapacidades que participan en deportes versus aquellos que participan en recreación, y
  3. C&Y con discapacidades que participan en S&R y datos normativos sobre C&Y con discapacidades y personas sin discapacidades.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

16

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Estados Unidos, 55422
        • Courage Kenny Rehabilitation Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes para este estudio de investigación serán niños de cinco a diez años y sus padres que participen en programas de recreación y deportes adaptados. Estos niños tendrán una variedad de discapacidades físicas y participarán en una amplia gama de programas deportivos y recreativos, que incluyen baloncesto, esquí, béisbol, tiro con arco, bolos, curling, ciclismo, golf, equitación, artes marciales, esquí nórdico, fútbol , escalada en roca, buceo, natación, esquí acuático, rugby, sóftbol, ​​tenis y atletismo. Los tipos de actividades deportivas y recreativas cambian de un año a otro, a medida que las actividades se vuelven más o menos populares.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al momento de la inscripción, el niño debe tener entre 5 y 10 años de edad y estar participando en un programa de recreación y deportes adaptados.
  • Al momento de la inscripción, el padre debe tener un hijo entre las edades de 5 y 10 años, que esté participando en un programa de recreación y deportes adaptados.
  • Los niños y los padres que estén inscritos en el estudio seguirán participando en el estudio durante 10 años.

Criterio de exclusión:

  • Los niños menores de 5 años o mayores de 10 años no participarán en el estudio, ni los padres cuyos hijos sean menores de 5 años o mayores de 10 años participarán en el estudio. .
  • Las personas que no sepan leer y escribir en inglés serán excluidas del estudio.
  • Los niños que están bajo la tutela del estado o en hogares de guarda serán excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Niños en Deportes y Recreación
Niños con discapacidades que ingresan al estudio entre los 5 y los 10 años de edad y que participan en un programa de deportes y recreación. No recibirán ninguna intervención, solo encuestas.
Otro: Sin intervención
Sin intervención; solo encuestas/cuestionarios
Niños de comparación
Niños con discapacidades que ingresan al estudio entre los 5 y los 10 años y finalizan su participación en el Programa de Deportes y Recreación en una fecha posterior. No recibirán ninguna intervención, solo encuestas.
Otro: Sin intervención
Sin intervención; solo encuestas/cuestionarios

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Cada 6 meses durante 10 años.
Medido por el cuestionario KIDSCREEN-10
Cada 6 meses durante 10 años.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la salud general
Periodo de tiempo: Cada 6 meses durante 10 años.
Salud general autoinformada según lo medido por PROMIS Pediatric Global Health Measure
Cada 6 meses durante 10 años.
Cambio en la participación social
Periodo de tiempo: Cada 6 meses durante 10 años.
Participación social autoinformada (o informada por los padres) medida por PROMIS Pediatric Global Health Measure
Cada 6 meses durante 10 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Allina Health System

Investigadores

  • Investigador principal: Nancy Flinn, PhD, OTR/L, Allina Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

21 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

21 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

22 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CKNF-1701

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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