Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HRAJTE SI DLOUHO: Vliv účasti na sportu a rekreaci pro malé děti s tělesným postižením (PLAY-LONG)

4. února 2020 aktualizováno: Nancy Flinn, Allina Health System

HRA DLOUHO: Vliv účasti na sportu a rekreaci pro malé děti s tělesným postižením – longitudinální studie

Desetiletý longitudinální průzkum u dětí se zdravotním postižením, které se účastnily sportu a rekreace od útlého věku (5 až 10 let), a rodičů dětí, které se sportu a rekreace účastnily v mladém věku (5 až 10 let). Tyto děti budou sledovány po dobu 10 let s průzkumy každých 6 měsíců, zda se v současné době účastní sportovních a rekreačních aktivit či nikoli.

Účelem této longitudinální studie je prozkoumat účinky rané účasti na organizovaných sportovních a rekreačních aktivitách (S&R) na vlastní zdraví a kvalitu života dětí a mládeže (C&Y) se zdravotním postižením a jejich rodiče hlášené sociální účast. Tento projekt bude zkoumat rozdíly hlášené dětmi a rodiči mezi:

  1. C&Y se zdravotním postižením, kteří se účastní programů S&R, a ti, kteří ukončili účast v programech S&R
  2. C&Y se zdravotním postižením, kteří se účastní sportu vs. ti, kteří se účastní rekreace, a
  3. C&Y se zdravotním postižením, kteří se účastní S&R a normativních údajů o C&Y se zdravotním postižením a osob bez postižení.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Spojené státy, 55422
        • Courage Kenny Rehabilitation Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci této výzkumné studie se budou rekrutovat z pěti až desetiletých dětí a jejich rodičů, kteří se účastní upravených sportovních a rekreačních programů. Tyto děti budou mít různá tělesná postižení a budou se účastnit široké škály sportovních a rekreačních programů, včetně basketbalu, lyžování, baseballu, lukostřelby, bowlingu, curlingu, cyklistiky, golfu, jízdy na koni, bojových umění, severského lyžování, fotbalu. , horolezectví, potápění, plavání, vodní lyžování, rugby, softball tenis a atletika. Druhy sportovních a rekreačních aktivit se rok od roku mění, jak se aktivity stávají více či méně populární.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V době zápisu musí být dítěti ve věku 5 až 10 let a musí se účastnit upraveného sportovního a rekreačního programu.
  • V době zápisu musí mít rodič dítě ve věku od 5 do 10 let, které se účastní upraveného sportovního a rekreačního programu.
  • Děti a rodiče, kteří jsou zapsáni do studie, se budou nadále účastnit studie po dobu 10 let.

Kritéria vyloučení:

  • Do studie nebudou zařazeny děti, které jsou mladší 5 let nebo starší 10 let, ani rodiče, jejichž děti jsou mladší 5 let nebo starší 10 let. .
  • Jedinci, kteří nebudou číst a psát v angličtině, budou ze studia vyloučeni.
  • Děti, které jsou svěřeny státu nebo v pěstounské péči, budou ze studia vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti ve sportu a Rec
Děti se zdravotním postižením, které vstupují do studie ve věku od 5 do 10 let, které se účastní sportovního a rekreačního programu. Nedostanou žádné zásahy, pouze průzkumy.
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah; pouze průzkumy/dotazníky
Srovnání Děti
Děti se zdravotním postižením, které vstupují do studia ve věku 5 až 10 let a později ukončí účast v programu Sport a rekreace. Nedostanou žádné zásahy, pouze průzkumy.
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah; pouze průzkumy/dotazníky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života související se zdravím
Časové okno: Každých 6 měsíců po dobu 10 let.
Měřeno dotazníkem KIDSCREEN-10
Každých 6 měsíců po dobu 10 let.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkového zdraví
Časové okno: Každých 6 měsíců po dobu 10 let.
Samostatně hlášené obecné zdraví měřené pomocí PROMIS Pediatric Global Health Measure
Každých 6 měsíců po dobu 10 let.
Změna společenské participace
Časové okno: Každých 6 měsíců po dobu 10 let.
Osobní účast (nebo nahlášená rodiči) sociální participace měřená pomocí PROMIS Pediatric Global Health Measure
Každých 6 měsíců po dobu 10 let.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Allina Health System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nancy Flinn, PhD, OTR/L, Allina Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

21. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

21. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CKNF-1701

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit