Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LANG LANG: Effekten af ​​sport og fritidsdeltagelse for små børn med fysisk handicap (PLAY-LONG)

4. februar 2020 opdateret af: Nancy Flinn, Allina Health System

LANG LANG: Effekten af ​​sport og fritidsdeltagelse for små børn med fysisk handicap - Longitudinel undersøgelse

Ti års longitudinel undersøgelse efter børn med handicap, der har deltaget i sport og fritid fra en ung alder (5 til 10), og forældre til børn, der har deltaget i sport og fritid i en ung alder (5 til 10). Disse børn vil blive fulgt i 10 år med undersøgelser hver 6. måned, uanset om de i øjeblikket deltager i sports- og fritidsaktiviteter eller ej.

Formålet med denne longitudinelle undersøgelse er at undersøge virkningerne af tidlig deltagelse i organiserede sports- og fritidsaktiviteter (S&R) på selvrapporteret sundhed og sundhedsrelateret livskvalitet for børn og unge (C&Y) med handicap og deres forældrerapporterede sociale. deltagelse. Dette projekt vil undersøge barn og forældre rapporterede forskelle mellem:

  1. C&Y med handicap, der deltager i S&R og dem, der har afbrudt deltagelse i S&R-programmer
  2. C&Y med handicap, der deltager i sport vs. dem, der deltager i rekreation, og
  3. C&Y med handicap, der deltager i S&R og normative data om C&Y med handicap og dem uden handicap.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Forenede Stater, 55422
        • Courage Kenny Rehabilitation Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere til denne forskningsundersøgelse vil blive rekrutteret fra fem til ti-årige børn og deres forældre, som deltager i tilpassede sports- og rekreationsprogrammer. Disse børn vil have en række fysiske handicap og deltage i en bred vifte af sports- og rekreationsprogrammer, herunder basketball, skiløb, baseball, bueskydning, bowling, curling, cykling, golf, ridning, kampsport, nordisk skiløb, fodbold , klatring, scuba, svømning, vandski, rugby, softball tennis og atletik. Typerne af sports- og fritidsaktiviteter ændrer sig fra år til år, efterhånden som aktiviteter bliver mere eller mindre populære.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ved indskrivningen skal barnet være mellem 5 og 10 år og deltage i et tilpasset idræts- og fritidsprogram.
  • Forælderen skal ved indskrivningen have et barn mellem 5 og 10 år, som deltager i et tilpasset idræts- og fritidsprogram.
  • Børn og forældre, der er tilmeldt undersøgelsen, vil fortsætte med at deltage i undersøgelsen i 10 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der er yngre end 5 eller ældre end 10, vil ikke blive optaget i undersøgelsen, ligesom forældre, hvis børn er yngre end 5 eller ældre end 10, vil blive optaget i undersøgelsen. .
  • Personer, der ikke læser og skriver på engelsk, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
  • Børn, der er afdelinger i staten eller i plejefamilie, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børn i Sport og Rec
Børn med handicap, der deltager i undersøgelsen mellem 5 og 10 år, og som deltager i et sports- og fritidsprogram. De vil ikke modtage nogen intervention, kun undersøgelser.
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben; kun undersøgelser/spørgeskemaer
Sammenligning Børn
Børn med handicap, der deltager i undersøgelsen mellem 5 og 10 år og afslutter deltagelse i Sports and Recreation Program på et senere tidspunkt. De vil ikke modtage nogen intervention, kun undersøgelser.
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben; kun undersøgelser/spørgeskemaer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Hver 6. måned i 10 år.
Målt med KIDSCREEN-10 spørgeskema
Hver 6. måned i 10 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i det generelle helbred
Tidsramme: Hver 6. måned i 10 år.
Selvrapporteret generel sundhed målt ved PROMIS Pediatric Global Health Measure
Hver 6. måned i 10 år.
Ændring i social deltagelse
Tidsramme: Hver 6. måned i 10 år.
Selvrapporteret (eller forældrerapporteret) social deltagelse målt ved PROMIS Pediatric Global Health Measure
Hver 6. måned i 10 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Allina Health System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nancy Flinn, PhD, OTR/L, Allina Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

21. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2017

Først opslået (Faktiske)

22. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CKNF-1701

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner