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JOGUE LONGAMENTE: O efeito da participação em esportes e recreação para crianças pequenas com deficiência física (PLAY-LONG)

4 de fevereiro de 2020 atualizado por: Nancy Flinn, Allina Health System

JOGUE LONGAMENTE: O efeito da participação em esportes e recreação para crianças pequenas com deficiência física - Estudo Longitudinal

Pesquisa longitudinal de dez anos acompanhando crianças com deficiência que participaram de esportes e recreação desde tenra idade (5 a 10 anos) e pais de crianças que participaram de esportes e recreação desde tenra idade (5 a 10). Essas crianças serão acompanhadas por 10 anos com pesquisas a cada 6 meses, quer estejam participando de atividades esportivas e recreativas ou não.

O objetivo deste estudo longitudinal é examinar os efeitos da participação precoce em esportes organizados e atividades recreativas (S&R) sobre a saúde auto-relatada e a qualidade de vida relacionada à saúde de crianças e jovens (C&Y) com deficiência e sua relação social relatada pelos pais. participação. Este projeto examinará as diferenças relatadas pelos pais e filhos entre:

  1. C&A com deficiência que participam de S&R e aqueles que interromperam a participação em programas de S&R
  2. C&A com deficiência que participam de esportes versus aqueles que participam de recreação e
  3. C&A com deficiência que participam de S&R e dados normativos sobre C&A com deficiência e sem deficiência.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

16

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Estados Unidos, 55422
        • Courage Kenny Rehabilitation Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes deste estudo de pesquisa serão recrutados entre crianças de cinco a dez anos de idade e seus pais que estão participando de esportes adaptados e programas recreativos. Essas crianças terão uma variedade de deficiências físicas e participarão de uma ampla gama de programas esportivos e recreativos, incluindo basquete, esqui, beisebol, arco e flecha, boliche, curling, ciclismo, golfe, equitação, artes marciais, esqui nórdico, futebol , escalada, mergulho, natação, esqui aquático, rúgbi, tênis de softbol e atletismo. Os tipos de atividades esportivas e recreativas mudam de ano para ano, conforme as atividades se tornam mais ou menos populares.

Descrição

Critério de inclusão:

  • No momento da inscrição, a criança deve ter entre 5 e 10 anos e estar participando de um programa de esporte e recreação adaptado.
  • No momento da inscrição, os pais devem ter um filho com idade entre 5 e 10 anos, que esteja participando de um programa de esporte e recreação adaptado.
  • As crianças e os pais inscritos no estudo continuarão a participar do estudo por 10 anos.

Critério de exclusão:

  • Crianças com menos de 5 anos ou mais de 10 anos não serão incluídas no estudo, nem os pais cujos filhos tiverem menos de 5 anos ou mais de 10 anos. .
  • Serão excluídos do estudo os indivíduos que não lerem e escreverem em inglês.
  • As crianças que estão sob custódia do estado ou em lares adotivos serão excluídas do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crianças em Esportes e Recreação
Crianças com deficiência que entram no estudo entre 5 e 10 anos de idade que estão participando de um Programa de Esportes e Recreação. Eles não receberão nenhuma intervenção, apenas pesquisas.
Outro: Sem intervenção
Nenhuma intervenção; inquéritos/questionários apenas
Filhos de Comparação
Crianças com deficiência que entram no estudo entre 5 e 10 anos e terminam a participação no Programa de Esportes e Recreação posteriormente. Eles não receberão nenhuma intervenção, apenas pesquisas.
Outro: Sem intervenção
Nenhuma intervenção; inquéritos/questionários apenas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: A cada 6 meses por 10 anos.
Conforme medido pelo questionário KIDSCREEN-10
A cada 6 meses por 10 anos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na saúde geral
Prazo: A cada 6 meses por 10 anos.
Auto-relato de saúde geral conforme medido pela Medida de Saúde Pediátrica Global PROMIS
A cada 6 meses por 10 anos.
Mudança na participação social
Prazo: A cada 6 meses por 10 anos.
Participação social autorreferida (ou relatada pelos pais), medida pela Medida de Saúde Global Pediátrica PROMIS
A cada 6 meses por 10 anos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Allina Health System

Investigadores

  • Investigador principal: Nancy Flinn, PhD, OTR/L, Allina Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

21 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

21 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

22 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CKNF-1701

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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