- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03256318
JOUER LONGTEMPS : L'effet de la participation aux sports et aux loisirs pour les jeunes enfants ayant un handicap physique (PLAY-LONG)
JOUER LONGTEMPS : L'effet de la participation aux sports et aux loisirs pour les jeunes enfants ayant un handicap physique - Étude longitudinale
Enquête longitudinale sur 10 ans auprès d'enfants handicapés ayant participé à des sports et loisirs dès leur plus jeune âge (5 à 10 ans) et des parents d'enfants ayant participé à des sports et loisirs en bas âge (5 à 10 ans). Ces enfants seront suivis pendant 10 ans avec des enquêtes tous les 6 mois, qu'ils participent actuellement à des activités sportives et récréatives ou non.
Le but de cette étude longitudinale est d'examiner les effets de la participation précoce à des activités sportives et récréatives (S&R) organisées sur la santé autodéclarée et la qualité de vie liée à la santé des enfants et des jeunes (C&J) handicapés et leurs relations sociales déclarées par les parents. participation. Ce projet examinera les différences signalées par les enfants et les parents entre :
- C&Y handicapés qui participent à S&R et ceux qui ont cessé de participer aux programmes S&R
- C&Y handicapés qui participent à des sports par rapport à ceux qui participent à des loisirs, et
- C&Y handicapés qui participent à S&R et données normatives sur C&Y handicapés et non handicapés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Golden Valley, Minnesota, États-Unis, 55422
- Courage Kenny Rehabilitation Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Au moment de l'inscription, l'enfant doit être âgé entre 5 et 10 ans et participer à un programme de sports et de loisirs adapté.
- Au moment de l'inscription, le parent doit avoir un enfant âgé entre 5 et 10 ans qui participe à un programme adapté de sports et de loisirs.
- Les enfants et les parents qui sont inscrits à l'étude continueront à participer à l'étude pendant 10 ans.
Critère d'exclusion:
- Les enfants de moins de 5 ans ou de plus de 10 ans ne seront pas inclus dans l'étude, et les parents dont les enfants ont moins de 5 ans ou de plus de 10 ans ne seront pas inclus dans l'étude. .
- Les personnes qui ne savent ni lire ni écrire en anglais seront exclues de l'étude.
- Les enfants qui sont pupilles de l'État ou placés en famille d'accueil seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Enfants dans le sport et les loisirs
Les enfants handicapés qui entrent dans l'étude entre 5 et 10 ans et qui participent à un programme de sports et de loisirs.
Ils ne recevront aucune intervention, seulement des sondages.
|
Aucune intervention ; enquêtes/questionnaires uniquement
|
|
Comparaison Enfants
Les enfants handicapés qui entrent dans l'étude entre 5 et 10 ans et qui mettent fin à leur participation au programme de sports et de loisirs à une date ultérieure.
Ils ne recevront aucune intervention, seulement des sondages.
|
Aucune intervention ; enquêtes/questionnaires uniquement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la qualité de vie liée à la santé
Délai: Tous les 6 mois pendant 10 ans.
|
Tel que mesuré par le questionnaire KIDSCREEN-10
|
Tous les 6 mois pendant 10 ans.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de l'état de santé général
Délai: Tous les 6 mois pendant 10 ans.
|
État de santé général autodéclaré tel que mesuré par PROMIS Pediatric Global Health Measure
|
Tous les 6 mois pendant 10 ans.
|
|
Changement dans la participation sociale
Délai: Tous les 6 mois pendant 10 ans.
|
Participation sociale autodéclarée (ou déclarée par les parents) telle que mesurée par PROMIS Pediatric Global Health Measure
|
Tous les 6 mois pendant 10 ans.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nancy Flinn, PhD, OTR/L, Allina Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CKNF-1701
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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