高齢者の気分状態を改善するためのツールとしての個別化された食事主導の微生物叢の変化
調査の概要
詳細な説明
抑うつ症状は高齢者に多く見られ、現代社会が直面する最も深刻な公衆衛生問題の 1 つです。 うつ病によって引き起こされる機能障害などの問題は、生活の質の低下、病気からの回復の遅れ、高齢者の死亡率の増加につながります。 研究者は、個人的または身体的変数とうつ病を発症するリスクとの間に多くの関連がある可能性があることを発見しました。社会人口学的要因、または認知障害や機能障害によって引き起こされる可能性があり、栄養状態もうつ病の発症に関連しています。
最近の研究では、抑うつ症状は栄養状態に障害のある人に多いことが示唆されています。 栄養、年齢、ストレスなどのいくつかの要因によって影響を受けることが知られている腸内微生物群 (微生物叢)。
微生物叢は人間の健康に不可欠であり、微生物叢の組成の変化は、人体の代謝、栄養、生理学、および免疫学的プロセスで役割を果たしており、不安やうつ病に関連する行動の変化も最近報告されています。 老化プロセスは、歯の問題、唾液活動の減少、および微生物叢組成の変化につながる消化と吸収の効率の結果としての腸通過時間の減少によって特徴付けられます。炎症性疾患。 他の要因が間違いなく高齢者の精神的健康の低下に寄与していますが、高齢者の腸内微生物叢と炎症との関連、食事と微生物叢の明確な関連性、および微生物叢の変化とうつ病との相関関係に関する最近の報告により、次の仮説が立てられました。その食事は微生物叢を形成し、高齢者の気分状態に影響を与え、抑うつ症状を軽減します.
この研究の目的は、腸内細菌集団の組成に基づいたカスタム ダイエットの効果を調べることです (マイクロバイオティック プロファイルに基づかない健康的なライフスタイルのための食事と比較して)。
介入の前後に、微生物叢分析、唾液コルチゾール測定、および臨床情報（GDS、生活習慣、CEBQ、FFQ）のための便サンプルを使用して、いくつかのテストが実行されます。これらの測定値は、参加者の臨床的、栄養的、および精神的状況を示します。微生物叢への食事介入の影響とメンタルヘルスとの相関関係を調査するための前後。
この研究のインフラストラクチャには、サードエイジの生活の質の主要なパラメーターである気分、健康、栄養状態などのいくつかの側面が含まれており、研究は、社会科学および行動科学、栄養および生命科学の専門家の補完的な協力に基づいています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Katzrin、イスラエル、1290000
- 募集
- Shamir Research Institute
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コンタクト：
- Ziv Mozes, M.Sc. RD
- 電話番号：972503553800
- メール：zivo13@gmail.com
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コンタクト：
- Adi Vitman- Schorr, Ph.D
- 電話番号：972506301998
- メール：adivitman@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- イスラエル北東部、ユダヤ人、ドルーズ派、アラブ人から、60 歳から 80 歳までの男女の被験者が募集されます。 研究に参加し、Geriatrics Depression Scaleに従って抑うつ症状を示すことに同意した、健康で独立した人々のみ。
除外基準:
- 薬物治療を受けているうつ病の高齢者またはパートナーを看護している高齢者で、糞便サンプルを採取する少なくとも4週間前に抗生物質で治療されている。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：うつ病の参加者 - 介入
微生物叢の分析と健康状態に基づく個別化された食事介入
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個々の微生物叢プロファイルの結果に基づいて、研究者は、より良い精神的健康に相関する生物で、明確な微生物叢を豊かにすることを目的とした特定の食事を策定します.
管理栄養士が月に2回、各参加者を訪問します。
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実験的：うつ病の参加者 - コントロール
栄養と健康に関する一般情報
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栄養と健康に関する一般的な情報。
管理栄養士が月に2回、各参加者を訪問します。
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実験的：うつ病前の参加者 - コントロール
うつ病前の参加者の栄養と健康に関する一般情報
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栄養と健康に関する一般的な情報。
管理栄養士が月に2回、各参加者を訪問します。
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実験的：うつ病前の参加者 - 介入
うつ病前の参加者の微生物叢分析と健康状態に基づく個別化された食事介入
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個々の微生物叢プロファイルの結果に基づいて、研究者は、より良い精神的健康に相関する生物で、明確な微生物叢を豊かにすることを目的とした特定の食事を策定します.
管理栄養士が月に2回、各参加者を訪問します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神的健康状態 - うつ病
時間枠：1年
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うつ病は、Geriatric Depression Scale (GDS) を使用して評価されます。
テストの点数の変化
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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微生物叢のプロファイル
時間枠：1年
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微生物叢の組成は、糞便から特徴付けられます。
糞便検体を収集し、すぐに緩衝液に入れ、分析のために-20ºCで保存し、ロックされた冷凍庫で-80ºCに保存します。
非常に低い温度は、便の細菌組成の変動を回避し、糞便サンプル中の細菌 DNA を保存するために重要です。
PowerSoil DNA抽出キット（MoBio）を使用して全微生物DNAを抽出し、ペアエンドイルミナテクノロジーを使用して16S rRNA遺伝子アンプリコンシーケンスに提出します。
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1年
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唾液コルチゾール
時間枠：1年
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唾液コルチゾール測定 - サンプリング手順はシンプルで非侵襲的です。
唾液サンプルはサリベットを使用して採取し、そのまま凍結します。
アッセイ当日、Salivette™ サンプルを解凍し、低速で遠心分離して、唾液サンプルをガーゼから分離します。
唾液中のコルチゾールは非常に安定しており、唾液コルチゾールキットで測定されます。
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1年
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生活習慣
時間枠：1年
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ライフ スタイル習慣アンケートは、MABAT ZAHAV、国民健康および栄養調査 (60 歳以上) 2005-2006、保健省、イスラエルに基づいており、人口統計の詳細、健康状態、歯の健康、機能的、認知的および感情的な状態に関する質問が含まれています。 、薬と栄養補助食品の使用、アルコール消費、身体活動、喫煙習慣、食事とダイエットのパターン、栄養に関する知識と態度。
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1年
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栄養データ収集 - 食品頻度アンケート - FFQ
時間枠：1年
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Food Frequency Questionnaire（FFQ）を使用して評価される習慣的な食事摂取情報
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1年
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摂食行動アンケート - CEBQ
時間枠：1年
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食欲、胃腸の問題、および咀嚼と嚥下の問題は、複合摂食行動アンケート（CEBQ）を使用して評価されます
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1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人体測定1
時間枠：1年
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キログラム単位での体重の測定
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1年
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人体測定2
時間枠：1年
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体脂肪率の変化
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1年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Ariella Ofran, M.D, MPH、Clalit health services
- 主任研究者：Snait Tamir, Prof.、Migal, Galilee Technology Center
- 主任研究者：Shmuel Shamai, Prof.、Shamir Research Institute
- 主任研究者：Adi Vitman- Schorr, Ph.D、Shamir Research Institute
- 主任研究者：Karen Jackson, Ph.D、Migal, Galilee Technology Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。