Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spersonalizowane zmiany mikroflory sterowane dietą jako narzędzie poprawy nastroju u osób starszych

21 października 2020 zaktualizowane przez: Tel Hai College
Propozycja badania to multidyscyplinarny projekt łączący nauki o żywieniu i zdrowiu z naukami społecznymi i behawioralnymi, mający na celu zrozumienie zmian mikrobiomu związanych z trzecim wiekiem i ich wpływu na nastrój i zdrowie psychiczne. Cele badań są przede wszystkim praktyczne: zbadają wpływ flory jelitowej na depresję, co może pomóc nam zalecić diety, które mogą zmniejszyć ryzyko zachorowania na depresję. Nowością tej propozycji jest zaprojektowanie spersonalizowanych, opartych na diecie zmian mikroflory i stanu zdrowia w celu modulowania depresji u osób starszych. Po raz pierwszy poprawa zdrowia psychicznego osób starszych będzie badana poprzez podejście do nawyków żywieniowych i żywieniowych oparte na zmianach mikrobiomu zachodzących wraz z wiekiem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Objawy depresyjne są bardzo rozpowszechnione w starszych populacjach i są jednym z najpoważniejszych problemów zdrowia publicznego, z jakimi borykają się współczesne społeczeństwa. Problemy spowodowane depresją, takie jak upośledzenie czynnościowe, prowadzą do obniżenia jakości życia, słabego powrotu do zdrowia po chorobach i zwiększonej śmiertelności wśród osób starszych. Naukowcy odkryli, że istnieje wiele możliwych powiązań między zmiennymi osobowymi lub fizycznymi a ryzykiem zachorowania na depresję; może to być spowodowane czynnikami socjodemograficznymi lub upośledzeniem poznawczym i funkcjonalnym, stan odżywienia jest również związany z rozwojem depresji.

Ostatnie badania sugerują, że objawy depresyjne częściej występują u osób z zaburzonym stanem odżywienia. Populacja drobnoustrojów jelitowych (mikrobiota), na którą wpływa kilka czynników, w tym odżywianie, wiek i stres.

Mikrobiom jest niezbędny dla zdrowia człowieka, zmiany w składzie mikrobiomu odgrywają rolę w procesach metabolicznych, żywieniowych, fizjologicznych i immunologicznych w organizmie człowieka, ostatnio donoszono również o zmianach behawioralnych związanych z lękiem i depresją. Proces starzenia charakteryzuje się skróceniem czasu pasażu jelitowego w wyniku problemów z uzębieniem, spadkiem aktywności śliny oraz sprawności trawienia i wchłaniania, co prowadzi do zmian w składzie mikrobiomu, co powoduje wzrost wrażliwości na rozwój przewlekłych i choroby zapalne. Chociaż inne czynniki niewątpliwie przyczyniają się do pogorszenia zdrowia psychicznego osób starszych, związek mikrobiomu jelitowego osób starszych ze stanem zapalnym, wyraźny związek między dietą a mikrobiomem oraz niedawny raport dotyczący korelacji między zmianami mikrobiomu a depresją skłoniły nas do postawienia hipotezy że dieta może kształtować mikroflorę, która następnie wpływa na stan nastroju u osób starszych i zmniejsza objawy depresyjne.

Celem pracy jest zbadanie wpływu niestandardowej diety opartej na składzie populacji bakterii jelitowych (w porównaniu z dietą prowadzącą zdrowy tryb życia, która nie jest oparta na profilu mikrobiotycznym) na nastrój i depresję wśród osób starszych.

Przed i po interwencji zostanie wykonanych kilka testów z wykorzystaniem próbki kału do analizy mikrobiomu, pomiaru kortyzolu w ślinie oraz informacji klinicznych (GDS, nawyki stylu życia, CEBQ, FFQ). Pomiary te wskażą sytuację kliniczną, żywieniową i psychiczną uczestników przed i po w celu zbadania wpływu interwencji dietetycznej na mikroflorę i jej korelacji ze zdrowiem psychicznym.

Infrastruktura tych badań obejmuje kilka aspektów – nastrój, stan zdrowia i odżywienia, które są głównymi parametrami jakości życia trzeciego wieku, a badania opierają się na komplementarnej współpracy ekspertów z zakresu nauk społecznych i behawioralnych oraz dietetyków i nauk o życiu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Katzrin, Izrael, 1290000
        • Rekrutacyjny
        • Shamir Research Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rekrutowani będą poddani obojga płci w wieku 60-80 lat, z północno-wschodniego Izraela, ludności żydowskiej, druzyjskiej i arabskiej. Tylko zdrowe, niezależne osoby, które zgodziły się wziąć udział w badaniu i wykazują objawy depresyjne według Geriatrycznej Skali Depresji.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby w podeszłym wieku z depresją, które są leczone lekami lub w podeszłym wieku, które karmią swojego partnera i które są leczone antybiotykami co najmniej 4 tygodnie przed pobraniem próbek kału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: uczestnicy depresji – interwencja
spersonalizowana interwencja dietetyczna oparta na analizie mikrobiomu i stanie zdrowia
W oparciu o wyniki indywidualnego profilu mikrobiomu, badacze opracują specjalną dietę mającą na celu wzbogacenie odrębnej mikroflory organizmami skorelowanymi z lepszym zdrowiem psychicznym. Dietetyk będzie odwiedzał każdego uczestnika dwa razy w miesiącu.
EKSPERYMENTALNY: uczestnicy depresji – kontrola
Ogólne informacje na temat żywienia i zdrowia
Ogólne informacje na temat żywienia i zdrowia. Dietetyk będzie odwiedzał każdego uczestnika dwa razy w miesiącu.
EKSPERYMENTALNY: uczestnicy stanu przeddepresyjnego – kontrola
Ogólne informacje na temat odżywiania i zdrowia dla uczestników stanu przed depresją
Ogólne informacje na temat żywienia i zdrowia. Dietetyk będzie odwiedzał każdego uczestnika dwa razy w miesiącu.
EKSPERYMENTALNY: uczestnicy stanu przeddepresyjnego – interwencja
spersonalizowana interwencja dietetyczna oparta na analizie mikroflory i stanu zdrowia uczestników przed depresją
W oparciu o wyniki indywidualnego profilu mikrobiomu, badacze opracują specjalną dietę mającą na celu wzbogacenie odrębnej mikroflory organizmami skorelowanymi z lepszym zdrowiem psychicznym. Dietetyk będzie odwiedzał każdego uczestnika dwa razy w miesiącu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan zdrowia psychicznego - Depresja
Ramy czasowe: 1 rok
Depresja zostanie oceniona za pomocą Geriatrycznej Skali Depresji (GDS). zmiany wyniku testu
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil mikrobiomu
Ramy czasowe: 1 rok
Skład mikrobiomu zostanie scharakteryzowany na podstawie kału. Próbki kału zostaną pobrane i natychmiast umieszczone w buforze i przechowywane w temperaturze -20ºC do analizy, a następnie będą przechowywane w temperaturze -80ºC w zamkniętej zamrażarce. Bardzo niska temperatura ma znaczenie dla uniknięcia zmienności składu bakteryjnego kału i zachowania bakteryjnego DNA w próbkach kału. Całkowite DNA drobnoustrojów zostanie wyekstrahowane przy użyciu zestawu do ekstrakcji DNA PowerSoil (MoBio), a następnie poddane sekwencjonowaniu amplikonu genu 16S rRNA przy użyciu technologii sparowanych końców Illumina.
1 rok
Kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: 1 rok
Pomiar kortyzolu w ślinie — Procedura pobierania próbek jest prosta i nieinwazyjna. Próbka śliny zostanie pobrana za pomocą Salivettes i zamrożona w takiej postaci, w jakiej jest. W dniu badania próbki Salivette™ można rozmrozić, a następnie odwirować z małą prędkością w celu oddzielenia próbki śliny od gazy. Kortyzol w ślinie jest niezwykle stabilny i zostanie zmierzony za pomocą zestawu do oznaczania kortyzolu w ślinie.
1 rok
nawyki związane ze stylem życia
Ramy czasowe: 1 rok
Kwestionariusz nawyków związanych ze stylem życia jest oparty na MABAT ZAHAV, National Health and Nutrition Survey (w wieku 60 lat i więcej) 2005-2006, Ministerstwo Zdrowia, Izrael i zawiera dane demograficzne, pytania dotyczące stanu zdrowia, zdrowia zębów, stanu funkcjonalnego, poznawczego i emocjonalnego , stosowanie leków i suplementów diety, spożycie alkoholu, aktywność fizyczna, palenie tytoniu, nawyki żywieniowe i dietetyczne, wiedza i postawy żywieniowe.
1 rok
Zbieranie danych żywieniowych – Kwestionariusz Częstotliwości Żywności – FFQ
Ramy czasowe: 1 rok
Informacje o zwyczajowym spożyciu żywności, które zostaną ocenione za pomocą Kwestionariusza Częstotliwości Żywności (FFQ)
1 rok
Kwestionariusz zachowań żywieniowych - CEBQ
Ramy czasowe: 1 rok
Apetyt, problemy żołądkowo-jelitowe oraz problemy z żuciem i połykaniem zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza Composite Eating Behaviour Questionnaire (CEBQ)
1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara antropometryczna 1
Ramy czasowe: 1 rok
Pomiar masy ciała w kilogramach
1 rok
Miara antropometryczna 2
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Ariella Ofran, M.D, MPH, Clalit health services
  • Główny śledczy: Snait Tamir, Prof., Migal, Galilee Technology Center
  • Główny śledczy: Shmuel Shamai, Prof., Shamir Research Institute
  • Główny śledczy: Adi Vitman- Schorr, Ph.D, Shamir Research Institute
  • Główny śledczy: Karen Jackson, Ph.D, Migal, Galilee Technology Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

11 września 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHAMIRMB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj