Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Персонализированные диетические изменения микробиоты как инструмент улучшения настроения у пожилых людей

21 октября 2020 г. обновлено: Tel Hai College
Предлагаемое исследование представляет собой междисциплинарный проект, объединяющий науки о питании и здоровье с социальными науками и науками о поведении, и направленный на понимание изменений микробиоты, связанных с третьим возрастом, и их влияния на настроение и психическое здоровье. Цели исследования в первую очередь практические: они изучат влияние кишечной флоры на депрессию, что может помочь нам рекомендовать диеты, которые могут снизить риск развития депрессии. Новизна этого предложения заключается в разработке персонализированных изменений микробиоты и состояния здоровья, обусловленных диетой, для модуляции депрессии у пожилых людей. Впервые улучшение психического здоровья пожилых людей будет изучаться с помощью подхода к питанию и пищевым привычкам, основанного на изменениях микробиоты при старении.

Обзор исследования

Подробное описание

Депрессивные симптомы широко распространены среди пожилых людей и являются одной из самых серьезных проблем общественного здравоохранения, с которыми сталкивается современное общество. Проблемы, вызванные депрессией, такие как функциональные нарушения, приводят к снижению качества жизни, плохому выздоровлению от болезней и повышению смертности пожилых людей. Исследователи обнаружили, что существует много возможных связей между личными или физическими факторами и риском развития депрессии; это может быть вызвано социально-демографическими факторами или когнитивными и функциональными нарушениями, нутриционный статус также связан с развитием депрессии.

Недавние исследования показали, что депрессивные симптомы более распространены у лиц с нарушенным нутритивным статусом. На кишечную микробную популяцию (микробиоту), как известно, влияют несколько факторов, включая питание, возраст и стресс.

Микробиота имеет важное значение для здоровья человека, изменения в составе микробиоты играют роль в метаболических, пищевых, физиологических и иммунологических процессах в организме человека, недавно сообщалось также о поведенческих изменениях, связанных с тревогой и депрессией. Процесс старения характеризуется уменьшением времени кишечного транзита в результате стоматологических проблем, снижением активности слюны, эффективности пищеварения и всасывания, что приводит к изменению состава микробиоты, что вызывает повышение чувствительности к развитию хронических и воспалительные заболевания. Хотя другие факторы, несомненно, способствуют ухудшению психического здоровья пожилых людей, ассоциация микробиоты кишечника пожилых людей с воспалением, четкая связь между диетой и микробиотой и недавний отчет о корреляции между изменениями микробиоты и депрессией привели нас к гипотезе. эта диета может формировать микробиоту, которая затем влияет на настроение пожилых людей и уменьшает симптомы депрессии.

Цель исследования — изучить влияние индивидуальной диеты, основанной на составе кишечной бактериальной популяции (по сравнению с диетой для здорового образа жизни, не основанной на микробиотическом профиле), на настроение и депрессию у пожилых людей.

До и после вмешательства будет проведено несколько тестов с использованием образца стула для анализа микробиоты, измерения кортизола в слюне и клинической информации (GDS, образ жизни, CEBQ, FFQ). Эти меры будут указывать на клиническое, пищевое и психическое состояние участников. до и после, чтобы изучить влияние диетического вмешательства на микробиоту и его корреляцию с психическим здоровьем.

Инфраструктура этого исследования включает в себя несколько аспектов - настроение, состояние здоровья и питания, которые являются основными параметрами качества жизни третьего возраста, и исследование основано на взаимодополняющем сотрудничестве специалистов в области социальных наук и наук о поведении, а также специалистов в области питания и наук о жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ziv Mozes, M.Sc. RD
  • Номер телефона: 972503553800
  • Электронная почта: zivo13@gmail.com

Места учебы

      • Katzrin, Израиль, 1290000
        • Рекрутинг
        • Shamir Research Institute
        • Контакт:
          • Ziv Mozes, M.Sc. RD
          • Номер телефона: 972503553800
          • Электронная почта: zivo13@gmail.com
        • Контакт:
          • Adi Vitman- Schorr, Ph.D
          • Номер телефона: 972506301998
          • Электронная почта: adivitman@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Будут набраны лица обоих полов в возрасте от 60 до 80 лет из северо-восточного Израиля, еврейского, друзского и арабского населения. Только здоровые, независимые люди, которые согласились принять участие в исследовании и имеют депрессивные симптомы по гериатрической шкале депрессии.

Критерий исключения:

  • Пожилые люди с депрессией, получающие медикаментозное лечение, или пожилые люди, ухаживающие за своим партнером, и получающие лечение антибиотиками по крайней мере за 4 недели до взятия образцов кала.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: участники депрессии - вмешательство
персонализированное диетическое вмешательство на основе анализа микробиоты и состояния здоровья
Основываясь на результатах индивидуального профиля микробиоты, исследователи разработают конкретную диету, направленную на обогащение отдельной микробиоты организмами, коррелирующими с улучшением психического здоровья. Врач-диетолог будет посещать каждого участника два раза в месяц.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: участники депрессии - контроль
Общая информация о питании и здоровье
Общие сведения о питании и здоровье. Врач-диетолог будет посещать каждого участника два раза в месяц.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: участники до депрессии - контроль
Общая информация о питании и здоровье для участников до депрессии
Общие сведения о питании и здоровье. Врач-диетолог будет посещать каждого участника два раза в месяц.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: участники до депрессии - вмешательство
персонализированное диетическое вмешательство на основе анализа микробиоты и состояния здоровья для участников до депрессии
Основываясь на результатах индивидуального профиля микробиоты, исследователи разработают конкретную диету, направленную на обогащение отдельной микробиоты организмами, коррелирующими с улучшением психического здоровья. Врач-диетолог будет посещать каждого участника два раза в месяц.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состояние психического здоровья - Депрессия
Временное ограничение: 1 год
Депрессия будет оцениваться с использованием гериатрической шкалы депрессии (GDS). изменения в тесте
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Профиль микробиоты
Временное ограничение: 1 год
Состав микробиоты будет охарактеризован по фекалиям. Образцы стула будут собраны и немедленно помещены в буфер и храниться при -20ºC для анализа, а затем будут храниться при -80ºC в закрытой морозильной камере. Очень низкая температура важна, чтобы избежать вариабельности бактериального состава стула и сохранить бактериальную ДНК в образцах фекалий. Общая микробная ДНК будет извлечена с использованием набора для выделения ДНК PowerSoil (MoBio), а затем подвергнута секвенированию ампликона гена 16S рРНК с использованием технологии парных концов Illumina.
1 год
Слюнный кортизол
Временное ограничение: 1 год
Измерение кортизола в слюне. Процедура отбора проб проста и неинвазивна. Образец слюны будет собран с помощью Salivettes и заморожен как есть. В день анализа образцы Salivette™ можно разморозить, а затем центрифугировать на низкой скорости, чтобы отделить образец слюны от марли. Уровень кортизола в слюне удивительно стабилен, и его можно измерить с помощью набора для определения уровня кортизола в слюне.
1 год
привычки образа жизни
Временное ограничение: 1 год
Анкета о привычках образа жизни основана на MABAT ZAHAV, Национальном обследовании здоровья и питания (в возрасте 60 лет и старше) 2005–2006 годов, Министерство здравоохранения Израиля, и включает демографические данные, вопросы о состоянии здоровья, здоровье зубов, функциональном, когнитивном и эмоциональном состояниях. , использование лекарств и пищевых добавок, потребление алкоголя, физическая активность, привычка курения, режим питания и режим диеты, знания и отношение к питанию.
1 год
Сбор данных о питании - Анкета частоты употребления пищевых продуктов - FFQ
Временное ограничение: 1 год
Информация о обычном пищевом потреблении, которая будет оцениваться с помощью опросника частоты приема пищи (FFQ)
1 год
Опросник пищевого поведения - CEBQ
Временное ограничение: 1 год
Аппетит, проблемы с желудочно-кишечным трактом, а также проблемы с жеванием и глотанием будут оцениваться с помощью комплексного опросника пищевого поведения (CEBQ).
1 год

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Антропометрическая мера 1
Временное ограничение: 1 год
Измерения массы тела в килограммах
1 год
Антропометрическая мера 2
Временное ограничение: 1 год
Изменение процентного содержания жира в организме
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ariella Ofran, M.D, MPH, Clalit Health Services
  • Главный следователь: Snait Tamir, Prof., Migal, Galilee Technology Center
  • Главный следователь: Shmuel Shamai, Prof., Shamir Research Institute
  • Главный следователь: Adi Vitman- Schorr, Ph.D, Shamir Research Institute
  • Главный следователь: Karen Jackson, Ph.D, Migal, Galilee Technology Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 сентября 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SHAMIRMB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться