Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Personlig tilpassede diettdrevne mikrobiotaendringer som et verktøy for å forbedre humørstatus hos eldre

21. oktober 2020 oppdatert av: Tel Hai College
Forslaget til studien er et tverrfaglig prosjekt som forbinder ernærings- og helsevitenskap med samfunns- og atferdsvitenskap, og tar sikte på å forstå mikrobiotaendringene knyttet til den tredje alderen og deres effekter på humør og mental helse. Forskningsmålene er først og fremst praktiske: De skal utforske tarmfloraens innflytelse på depresjon, noe som kan hjelpe oss til å anbefale dietter som kan redusere risikoen for å utvikle depresjon. Nyheten i dette forslaget er utformingen av personlig diettdrevne mikrobiotaendringer og helsestatus for å modulere depresjon hos eldre. For første gang vil forbedring av mental helse hos eldre bli studert gjennom en ernærings- og matvaner basert på mikrobiotaendringer ved aldring.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Depressive symptomer er svært utbredt i eldre befolkninger, og er et av de mest alvorlige folkehelseproblemene som moderne samfunn står overfor. Problemene forårsaket av depresjon, som funksjonsnedsettelser, fører til nedsatt livskvalitet, dårlig restitusjon fra sykdommer og økt dødelighet hos eldre. Forskere har funnet ut at det er mange mulige sammenhenger mellom personlige eller fysiske variabler og risikoen for å utvikle depresjon; det kan være forårsaket av sosiodemografiske faktorer, eller kognitiv og funksjonell svekkelse, ernæringsstatus er også relatert til utvikling av depresjon.

Nyere studier har antydet at depressive symptomer er mer utbredt hos personer med nedsatt ernæringsstatus. Den intestinale mikrobielle populasjonen (mikrobiota), kjent påvirket av flere faktorer, inkludert ernæring, alder og stress.

Mikrobiotaen er avgjørende for menneskers helse, endringer i mikrobiotaens sammensetning spiller en rolle i metabolske, ernæringsmessige, fysiologiske og immunologiske prosesser i menneskekroppen, nylig rapporterte også atferdsendringer assosiert med angst og depresjon. Aldringsprosessen er preget av redusert tarmpassasjetid, som et resultat av tannproblemer, reduksjon i spyttaktivitet og effektivitet av fordøyelse og absorpsjon som fører til endringer i mikrobiotasammensetningen, noe som fører til en økning i følsomhet for utvikling av kroniske og inflammatoriske sykdommer. Selv om andre faktorer utvilsomt bidrar til nedgang i mental helse hos eldre, har assosiasjonen av tarmmikrobiotaen til eldre mennesker med betennelse, den klare assosiasjonen mellom kosthold og mikrobiota og den ferske rapporten om sammenhengen mellom endringer i mikrobiota og depresjon ført til at vi har antatt hypoteser. at dietten kan forme mikrobiota, som deretter påvirker humørstatus hos eldre mennesker og reduserte depressive symptomer.

Formålet med studien er å undersøke effekten av et tilpasset kosthold basert på sammensetningen av tarmbakteriepopulasjonen (sammenlignet med et kosthold for en sunn livsstil som ikke er basert på en mikrobiotisk profil), på humør og depresjon blant eldre.

Før og etter intervensjonen vil det bli utført flere tester, ved bruk av avføringsprøve for mikrobiotaanalyse, spyttkortisolmåling og klinisk informasjon (GDS, livsstilsvaner, CEBQ, FFQ), Disse målene vil indikere deltakernes kliniske, ernæringsmessige og mentale situasjon før og etter for å undersøke diettintervensjonens innvirkning på mikrobiota og dens korrelasjon til mental helse.

Infrastrukturen til denne forskningen inkluderer flere aspekter - humør, helse og ernæringsstatus som er hovedparametere i livskvalitet i den tredje alderen, og forskningen er basert på komplementært samarbeid mellom samfunns- og atferdsvitenskap og ernærings- og biovitenskapseksperter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Katzrin, Israel, 1290000
        • Rekruttering
        • Shamir Research Institute
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Subjekter av begge kjønn i alderen 60 - 80, fra nordøstlige Israel, jødiske, drusiske og arabiske befolkninger, vil bli rekruttert. Kun friske, uavhengige personer som gikk med på å delta i studien og viser depressive symptomer i henhold til Geriatrics Depression Scale.

Ekskluderingskriterier:

  • Eldre med depresjon som er legemiddelbehandlet eller eldre som ammer sin partner, og som behandles med antibiotika minst 4 uker før avføringsprøver.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: depresjonsdeltakere - intervensjon
personlig diettintervensjon basert på mikrobiotaanalyse og helsestatus
Basert på resultatene av den individuelle mikrobiotaprofilen, vil etterforskerne formulere en spesifikk diett som tar sikte på å berike den distinkte mikrobiotaen med organismer som er korrelert til bedre mental helse. Kostholdseksperten vil besøke hver deltaker to ganger i måneden.
EKSPERIMENTELL: depresjonsdeltakere - kontroll
Generell informasjon om ernæring og helse
Generell informasjon om ernæring og helse. Kostholdseksperten vil besøke hver deltaker to ganger i måneden.
EKSPERIMENTELL: deltakere før depresjon - kontroll
Generell informasjon om ernæring og helse for deltakere før depresjon
Generell informasjon om ernæring og helse. Kostholdseksperten vil besøke hver deltaker to ganger i måneden.
EKSPERIMENTELL: deltakere før depresjon - intervensjon
personlig diettintervensjon basert på mikrobiotaanalyse og helsestatus for deltakere før depresjon
Basert på resultatene av den individuelle mikrobiotaprofilen, vil etterforskerne formulere en spesifikk diett som tar sikte på å berike den distinkte mikrobiotaen med organismer som er korrelert til bedre mental helse. Kostholdseksperten vil besøke hver deltaker to ganger i måneden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykisk helsetilstand - Depresjon
Tidsramme: 1 år
Depresjon vil bli vurdert ved hjelp av Geriatric Depression Scale (GDS). endringer i testresultatet
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiota profil
Tidsramme: 1 år
Mikrobiota sammensetning vil karakteriseres fra avføring. Avføringsprøvene vil bli samlet og umiddelbart lagt i buffer og lagret ved -20ºC for analyse og deretter oppbevart ved -80ºC i en låst fryser. Den svært lave temperaturen er av betydning for å unngå variasjon i avføringsbakteriesammensetningen og for å bevare bakteriell DNA i fekale prøver. Totalt mikrobiell DNA vil bli ekstrahert ved hjelp av PowerSoil DNA-ekstraksjonssettet (MoBio) og deretter sendes til 16S rRNA-genamplikonsekvensering ved bruk av paret ende Illumina-teknologi.
1 år
Spytt kortisol
Tidsramme: 1 år
Spyttkortisolmåling - Prøvetakingsprosedyren er enkel og ikke-invasiv. Spyttprøven vil bli samlet inn ved å bruke Salivettes og fryses ned som den er. På dagen for analysen kan Salivette™-prøver tines og deretter sentrifugeres ved lav hastighet for å skille spyttprøven fra gasbindet. Kortisolet i spytt er bemerkelsesverdig stabilt og vil bli målt av spyttkortisolsettet.
1 år
livsstilsvaner
Tidsramme: 1 år
Spørreskjemaet for livsstilsvaner er basert på MABAT ZAHAV, National Health and Nutrition Survey (alder 60 og over) 2005-2006, Ministry of Health, Israel og inkluderer demografiske detaljer, spørsmål om helsestatus, tannhelse, funksjonelle, kognitive og emosjonelle tilstander , bruk av medisiner og kosttilskudd, alkoholforbruk, fysisk aktivitet, røykevaner, spise- og kostholdsmønstre, ernæringskunnskap og holdninger.
1 år
Innsamling av ernæringsdata - Spørreskjema for matfrekvens - FFQ
Tidsramme: 1 år
Vanlig diettinntak informasjon som vil bli vurdert ved hjelp av Food Frequency Questionnaire (FFQ)
1 år
Spørreskjema om spiseatferd - CEBQ
Tidsramme: 1 år
Appetitt, gastrointestinale problemer og tygge- og svelgeproblemer vil bli vurdert ved hjelp av Composite Eating Behavior Questionnaire (CEBQ)
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antropometrisk mål 1
Tidsramme: 1 år
Målinger av kroppsvekt i kilo
1 år
Antropometrisk mål 2
Tidsramme: 1 år
Endring i kroppsfettprosent
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ariella Ofran, M.D, MPH, Clalit health services
  • Hovedetterforsker: Snait Tamir, Prof., Migal, Galilee Technology Center
  • Hovedetterforsker: Shmuel Shamai, Prof., Shamir Research Institute
  • Hovedetterforsker: Adi Vitman- Schorr, Ph.D, Shamir Research Institute
  • Hovedetterforsker: Karen Jackson, Ph.D, Migal, Galilee Technology Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. september 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

30. desember 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SHAMIRMB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere