个性化饮食驱动的微生物群改变作为改善老年人情绪状态的工具
研究概览
详细说明
抑郁症状在老年人群中非常普遍，是现代社会面临的最严重的公共卫生问题之一。 抑郁症引起的问题，如功能障碍，会导致生活质量下降、疾病恢复不良和老年人死亡率增加。 研究人员发现，个人或身体变量与患抑郁症的风险之间存在许多可能的联系；它可能由社会人口因素或认知和功能障碍引起，营养状况也与抑郁症的发展有关。
最近的研究表明，抑郁症状在营养状况受损的个体中更为普遍。 肠道微生物群（微生物群），已知受营养、年龄和压力等多种因素的影响。
微生物群对人类健康至关重要，微生物群组成的变化在人体的代谢、营养、生理和免疫过程中发挥作用，最近还报道了与焦虑和抑郁相关的行为变化。 衰老过程的特点是由于牙齿问题导致肠道转运时间缩短、唾液活性降低以及消化和吸收效率降低，导致微生物群组成发生变化，从而导致对慢性和慢性疾病发展的敏感性增加炎性疾病。 尽管其他因素无疑会导致老年人的心理健康下降，但老年人肠道微生物群与炎症的关联、饮食与微生物群之间的明确关联以及最近关于微生物群变化与抑郁症之间相关性的报告使我们做出假设这种饮食可以塑造微生物群，进而影响老年人的情绪状态并减轻抑郁症状。
该研究的目的是检查基于肠道细菌群组成的定制饮食（与不基于微生物特征的健康生活方式饮食相比）对老年人情绪和抑郁的影响。
干预前后，将进行多项测试，使用粪便样本进行微生物群分析、唾液皮质醇测量和临床信息（GDS、生活习惯、CEBQ、FFQ），这些测量将表明参与者的临床、营养和精神状况之前和之后，以探讨饮食干预对微生物群的影响及其与心理健康的相关性。
本研究的基础设施包括情绪、健康和营养状况等影响第三年龄段生活质量的主要参数，该研究基于社会和行为科学与营养和生命科学专家的互补合作。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Katzrin、以色列、1290000
- 招聘中
- Shamir Research Institute
-
接触：
- Ziv Mozes, M.Sc. RD
- 电话号码：972503553800
- 邮箱：zivo13@gmail.com
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接触：
- Adi Vitman- Schorr, Ph.D
- 电话号码：972506301998
- 邮箱：adivitman@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 将招募来自以色列东北部、犹太人、德鲁兹人和阿拉伯人的 60 至 80 岁的男女受试者。 只有同意参加研究并根据老年抑郁量表表现出抑郁症状的健康、独立的人。
排除标准：
- 正在接受药物治疗的抑郁症老年人或正在护理其伴侣且在采集粪便样本前至少 4 周接受抗生素治疗的老年人。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：抑郁症参与者 - 干预
基于微生物群分析和健康状况的个性化饮食干预
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根据个体微生物群概况的结果，研究人员将制定一种特定的饮食，旨在通过与更好的心理健康相关的生物来丰富不同的微生物群。
营养师将每月拜访每位参与者两次。
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实验性的：抑郁症参与者 - 控制
关于营养和健康的一般信息
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关于营养和健康的一般信息。
营养师将每月拜访每位参与者两次。
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实验性的：抑郁前参与者 - 控制
抑郁症前参与者的营养和健康一般信息
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关于营养和健康的一般信息。
营养师将每月拜访每位参与者两次。
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实验性的：抑郁症前参与者 - 干预
基于微生物群分析和抑郁前参与者健康状况的个性化饮食干预
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根据个体微生物群概况的结果，研究人员将制定一种特定的饮食，旨在通过与更好的心理健康相关的生物来丰富不同的微生物群。
营养师将每月拜访每位参与者两次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心理健康状况 - 抑郁症
大体时间：1年
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抑郁症将使用老年抑郁量表 (GDS) 进行评估。
考试成绩的变化
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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微生物群概况
大体时间：1年
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微生物群组成将从粪便中表征。
粪便标本将被收集并立即放入缓冲液中并储存在-20ºC 以供分析，然后将保存在-80ºC 的带锁冰箱中。
极低的温度对于避免粪便细菌组成的变异和保存粪便样本中的细菌 DNA 具有重要意义。
使用 PowerSoil DNA 提取试剂盒 (MoBio) 提取微生物总 DNA，然后使用双端 Illumina 技术进行 16S rRNA 基因扩增子测序。
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1年
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唾液皮质醇
大体时间：1年
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唾液皮质醇测量 - 采样过程简单且无创。
唾液样本将使用 Salivettes 收集并原样冷冻。
在化验当天，可以将 Salivette™ 样本解冻，然后低速离心以将唾液样本与纱布分离。
唾液中的皮质醇非常稳定，将通过唾液皮质醇试剂盒进行测量。
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1年
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生活习惯
大体时间：1年
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生活方式习惯调查问卷基于以色列卫生部 2005-2006 年全国健康和营养调查（60 岁及以上）MABAT ZAHAV，包括人口统计详细信息、健康状况问题、牙齿健康、功能、认知和情绪状态、药物和营养补充剂的使用、饮酒、身体活动、吸烟习惯、饮食和节食方式、营养知识和态度。
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1年
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营养数据收集 - 食物频率问卷 - FFQ
大体时间：1年
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将使用食物频率问卷 (FFQ) 评估的习惯性饮食摄入信息
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1年
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饮食行为问卷 - CEBQ
大体时间：1年
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将使用综合饮食行为问卷 (CEBQ) 评估食欲、胃肠道问题以及咀嚼和吞咽问题
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1年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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人体测量 1
大体时间：1年
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以千克为单位的体重测量
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1年
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人体测量 2
大体时间：1年
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身体脂肪百分比的变化
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1年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ariella Ofran, M.D, MPH、Clalit health services
- 首席研究员：Snait Tamir, Prof.、Migal, Galilee Technology Center
- 首席研究员：Shmuel Shamai, Prof.、Shamir Research Institute
- 首席研究员：Adi Vitman- Schorr, Ph.D、Shamir Research Institute
- 首席研究员：Karen Jackson, Ph.D、Migal, Galilee Technology Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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