Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksilölliset ruokavalioon perustuvat mikrobiston muutokset työkaluna vanhusten mielialan parantamiseen

keskiviikko 21. lokakuuta 2020 päivittänyt: Tel Hai College
Tutkimusehdotus on monitieteinen hanke, joka yhdistää ravitsemus- ja terveystieteet yhteiskunta- ja käyttäytymistieteisiin ja pyrkii ymmärtämään kolmanteen ikään liittyviä mikrobiotan muutoksia ja niiden vaikutuksia mielialaan ja mielenterveyteen. Tutkimuksen tavoitteet ovat ensisijaisesti käytännöllisiä: Niissä selvitetään suolistoflooran vaikutusta masennukseen, mikä voi auttaa meitä suosittelemaan ruokavalioita, jotka voivat vähentää masennuksen riskiä. Tämän ehdotuksen uutuus on yksilöllisten ruokavalioon perustuvien mikrobiston muutosten ja terveydentilan suunnittelussa ikääntyneiden masennuksen muokkaamiseksi. Ensimmäistä kertaa ikääntyneiden mielenterveyden parantamista tutkitaan ikääntymisen myötä tapahtuviin mikrobiotan muutoksiin perustuvan ravitsemus- ja ruokailutottumusten kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Masennusoireet ovat erittäin yleisiä iäkkäillä väestöryhmillä, ja se on yksi vakavimmista nyky-yhteiskunnan kansanterveysongelmista. Masennuksen aiheuttamat ongelmat, kuten toimintahäiriöt, johtavat ikääntyneiden elämänlaadun heikkenemiseen, huonoon sairauksista toipumiseen ja lisääntyneeseen kuolleisuuteen. Tutkijat ovat havainneet, että henkilökohtaisten tai fyysisten muuttujien ja masennuksen kehittymisriskin välillä on monia mahdollisia yhteyksiä; se voi johtua sosiodemografisista tekijöistä tai kognitiivisista ja toiminnallisista heikentymistä, ravitsemustila liittyy myös masennuksen kehittymiseen.

Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että masennusoireet ovat yleisempiä henkilöillä, joilla on heikentynyt ravitsemustila. Suoliston mikrobipopulaatio (mikrobiota), johon tiedetään vaikuttavat useat tekijät, kuten ravitsemus, ikä ja stressi.

Mikrobiota on olennainen ihmisen terveydelle, mikrobiotan koostumuksen muutokset vaikuttavat ihmiskehon aineenvaihdunta-, ravitsemus-, fysiologisiin ja immunologisiin prosesseihin, äskettäin on raportoitu myös ahdistuneisuuteen ja masennukseen liittyviä käyttäytymismuutoksia. Ikääntymisprosessille on tyypillistä hammasongelmista johtuen suolen kulkuajan lyheneminen, syljen toiminnan väheneminen sekä ruoansulatuksen ja imeytymisen tehokkuus, mikä johtaa muutoksiin mikrobiston koostumuksessa, mikä lisää herkkyyttä kroonisten ja sairauksien kehittymiselle. tulehdukselliset sairaudet. Vaikka muut tekijät epäilemättä vaikuttavat ikääntyneiden mielenterveyden heikkenemiseen, iäkkäiden ihmisten suoliston mikrobiotan yhteys tulehdukseen, selkeä yhteys ruokavalion ja mikrobiotan välillä sekä äskettäinen raportti mikrobiotan muutosten ja masennuksen välisestä korrelaatiosta ovat saaneet meidät olettamaan. että ruokavalio voi muokata mikrobiota, joka sitten vaikuttaa ikääntyneiden ihmisten mielialan tilaan ja masennusoireiden vähenemiseen.

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää suolistobakteeripopulaation (verrattuna terveellisen elämäntavan ruokavalioon, joka ei perustu mikrobioottiseen profiiliin) mukaisen ruokavalion vaikutusta vanhusten mielialoihin ja masennukseen.

Ennen interventiota ja sen jälkeen suoritetaan useita testejä, joissa käytetään ulostenäytettä mikrobiotaanalyysiin, syljen kortisolin mittaamiseen ja kliiniseen tietoon (GDS, elämäntyylitottumukset, CEBQ, FFQ). Nämä toimenpiteet osoittavat osallistujien kliinisen, ravitsemus- ja henkisen tilanteen ennen ja jälkeen, jotta voidaan selvittää ruokavalion interventiovaikutus mikrobiotaan ja sen korrelaatio mielenterveyteen.

Tämän tutkimuksen infrastruktuuri sisältää useita näkökohtia - mieliala, terveys ja ravitsemustila, jotka ovat pääparametreja kolmannen iän elämänlaadussa, ja tutkimus perustuu yhteiskunta- ja käyttäytymistieteiden sekä ravitsemus- ja biotieteiden asiantuntijoiden toisiaan täydentävään yhteistyöhön.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Katzrin, Israel, 1290000
        • Rekrytointi
        • Shamir Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ziv Mozes, M.Sc. RD
          • Puhelinnumero: 972503553800
          • Sähköposti: zivo13@gmail.com
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rekrytoidaan molempia sukupuolia olevia 60-80-vuotiaita koillis-Israelista, juutalais-, druusi- ja arabiväestöstä. Vain terveet, itsenäiset ihmiset, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja osoittavat masennusoireita Geriatrics Depression Scalen mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhukset, joilla on masennusta ja jotka saavat lääkehoitoa tai vanhukset, jotka imettävät kumppaniaan ja joita hoidetaan antibiooteilla vähintään 4 viikkoa ennen ulostenäytteen ottamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: masennukseen osallistujat - interventio
yksilöllinen ruokavaliointerventio, joka perustuu mikrobiotaanalyysiin ja terveydentilaan
Yksilöllisen mikrobiotaprofiilin tulosten perusteella tutkijat muotoilevat erityisen ruokavalion, jonka tavoitteena on rikastaa erillistä mikrobiota organismeilla, jotka liittyvät parempaan mielenterveyteen. Ravitsemusterapeutti käy jokaisen osallistujan luona kahdesti kuukaudessa.
KOKEELLISTA: masennuksen osallistujat - hallinta
Yleistä ravinnosta ja terveydestä
Yleistä ravinnosta ja terveydestä. Ravitsemusterapeutti käy jokaisen osallistujan luona kahdesti kuukaudessa.
KOKEELLISTA: masennusta edeltävät osallistujat - kontrolli
Yleistä tietoa ravinnosta ja terveydestä esimasennuspotilaille
Yleistä ravinnosta ja terveydestä. Ravitsemusterapeutti käy jokaisen osallistujan luona kahdesti kuukaudessa.
KOKEELLISTA: masennusta edeltävät osallistujat - interventio
yksilöllinen ruokavaliointerventio, joka perustuu mikrobiotaanalyysiin ja terveydentilaan esimasennusta edeltäville osallistujille
Yksilöllisen mikrobiotaprofiilin tulosten perusteella tutkijat muotoilevat erityisen ruokavalion, jonka tavoitteena on rikastaa erillistä mikrobiota organismeilla, jotka liittyvät parempaan mielenterveyteen. Ravitsemusterapeutti käy jokaisen osallistujan luona kahdesti kuukaudessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mielenterveyden tila - masennus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Masennusta arvioidaan Geriatric Depression Scale (GDS) -asteikolla. muutoksia testipisteissä
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobiootan profiili
Aikaikkuna: 1 vuosi
Mikrobiootan koostumus karakterisoidaan ulosteista. Ulostenäytteet kerätään ja laitetaan välittömästi puskuriin ja säilytetään -20 ºC:ssa analysointia varten ja säilytetään sitten -80 ºC:ssa lukitussa pakastimessa. Erittäin alhainen lämpötila on tärkeä ulosteen bakteerikoostumuksen vaihtelun välttämiseksi ja bakteeri-DNA:n säilyttämiseksi ulostenäytteissä. Mikrobien kokonais-DNA uutetaan PowerSoil DNA:n uuttopakkauksella (MoBio) ja alistetaan sitten 16S rRNA:n geeniamplikonin sekvensointiin käyttäen paripään Illumina-tekniikkaa.
1 vuosi
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: 1 vuosi
Syljen kortisolin mittaus - Näytteenottomenettely on yksinkertainen ja ei-invasiivinen. Sylkinäyte kerätään Salivetteilla ja pakastetaan sellaisenaan. Määrityspäivänä Salivette™-näytteet voidaan sulattaa ja sentrifugoida sitten alhaisella nopeudella sylkinäytteen erottamiseksi sideharsosta. Syljen kortisoli on erittäin vakaata ja se mitataan syljen kortisolipakkauksella.
1 vuosi
elämäntyylitottumukset
Aikaikkuna: 1 vuosi
Elämäntottumuskyselylomake perustuu MABAT ZAHAV:iin, National Health and Nutrition Survey (60-vuotiaat ja sitä vanhemmat) 2005-2006, terveysministeriö, Israel, ja sisältää demografisia yksityiskohtia, kysymyksiä terveydentilasta, hampaiden terveydestä, toiminnallisesta, kognitiivisesta ja tunnetilasta , lääkkeiden ja ravintolisien käyttö, alkoholin kulutus, fyysinen aktiivisuus, tupakointitottumukset, ruokailu- ja laihdutustavat, ravitsemustieto ja -asenteet.
1 vuosi
Ravitsemustietojen keruu - Food Frequency Questionnaire - FFQ
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tavanomaiset ravinnonsaantitiedot, jotka arvioidaan Food Frequency Questionnaire (FFQ) -kyselyn avulla.
1 vuosi
Syömiskäyttäytymiskysely - CEBQ
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ruokahalu, ruoansulatuskanavan ongelmat sekä pureskelu- ja nielemisongelmat arvioidaan Composite Eating Behavior Questionnaire (CEBQ) -kyselyllä.
1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antropometrinen mitta 1
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ruumiinpainon mittaukset kilogrammoina
1 vuosi
Antropometrinen mitta 2
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kehon rasvaprosentin muutos
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Ariella Ofran, M.D, MPH, Clalit health services
  • Päätutkija: Snait Tamir, Prof., Migal, Galilee Technology Center
  • Päätutkija: Shmuel Shamai, Prof., Shamir Research Institute
  • Päätutkija: Adi Vitman- Schorr, Ph.D, Shamir Research Institute
  • Päätutkija: Karen Jackson, Ph.D, Migal, Galilee Technology Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 12. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 22. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 23. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHAMIRMB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa