Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Személyre szabott étrend-vezérelt mikrobióta-módosítások, mint eszköz az idősek hangulati állapotának javítására

2020. október 21. frissítette: Tel Hai College
A tanulmány javaslata egy multidiszciplináris projekt, amely a táplálkozás- és egészségtudományokat összekapcsolja a társadalom- és viselkedéstudományokkal, és a harmadik életkorral összefüggő mikrobióta-változások, valamint ezek hangulati és lelki egészségre gyakorolt ​​hatásainak megértését célozza. A kutatás céljai elsősorban gyakorlatiak: feltárják a bélflóra hatását a depresszióra, ami segíthet olyan diéták ajánlásában, amelyek csökkenthetik a depresszió kialakulásának kockázatát. A javaslat újdonsága a személyre szabott, diéta által vezérelt mikrobióta-változások és egészségi állapot kialakítása az idősek depressziójának modulálása érdekében. Első alkalommal vizsgálják az idősek mentális egészségének javítását táplálkozási és étkezési szokások megközelítésén keresztül, amelyek az életkor során bekövetkező mikrobióta-változásokon alapulnak.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A depressziós tünetek nagymértékben elterjedtek az idősebb népességben, ez az egyik legsúlyosabb közegészségügyi probléma, amellyel a modern társadalmak szembesülnek. A depresszió okozta problémák, mint például a funkcionális károsodás, az idősek életminőségének romlásához, betegségekből való rossz felépüléshez és megnövekedett halálozáshoz vezetnek. A kutatók azt találták, hogy sok lehetséges összefüggés van a személyes vagy fizikai változók és a depresszió kialakulásának kockázata között; szociodemográfiai tényezők, vagy kognitív és funkcionális károsodás okozhatja, a tápláltsági állapot szintén összefügg a depresszió kialakulásával.

A legújabb tanulmányok azt sugallják, hogy a depressziós tünetek gyakrabban fordulnak elő a károsodott táplálkozási állapotú egyénekben. A bélmikrobiális populáció (mikrobiota), amelyről ismert, hogy számos tényező befolyásolja, beleértve a táplálkozást, az életkort és a stresszt.

A mikrobióta nélkülözhetetlen az emberi egészséghez, a mikrobiota összetételének változásai szerepet játszanak az emberi szervezet anyagcsere-, táplálkozási, fiziológiai és immunológiai folyamataiban, a közelmúltban szorongással és depresszióval összefüggő viselkedésbeli változásokról is beszámoltak. Az öregedési folyamatra jellemző a fogászati ​​problémák, a nyálaktivitás csökkenése, valamint az emésztés és felszívódás hatékonyságának csökkenése a bélrendszeri áthaladási idő csökkenése, ami a mikrobiota összetételének megváltozásához vezet, ami a krónikus, ill. gyulladásos betegségek. Bár kétségtelenül más tényezők is hozzájárulnak az idősek mentális egészségének romlásához, az idősek bélmikrobiótájának összefüggése a gyulladással, az étrend és a mikrobiota közötti egyértelmű kapcsolat, valamint a mikrobiota változásai és a depresszió közötti összefüggésről szóló legutóbbi jelentés arra késztetett bennünket, hogy feltételezzük. hogy a diéta alakíthatja a mikrobiotát, ami aztán befolyásolja az idős emberek hangulati állapotát és csökkenti a depressziós tüneteket.

A tanulmány célja a bélbaktérium-populáció összetétele alapján (összehasonlítva az egészséges életmódot szolgáló, nem mikrobiotikus profilra épülő diétával), az idősek hangulatára és depressziójára gyakorolt ​​hatásának vizsgálata.

A beavatkozás előtt és után számos vizsgálatra kerül sor, székletmintával mikrobiota elemzéshez, nyálkortizol méréshez és klinikai információkhoz (GDS, életmódbeli szokások, CEBQ, FFQ). Ezek az intézkedések jelzik a résztvevők klinikai, táplálkozási és mentális helyzetét. előtte és utána annak érdekében, hogy megvizsgáljuk az étrend-beavatkozás mikrobiotára gyakorolt ​​hatását és összefüggését a mentális egészséggel.

A kutatás infrastruktúrája több szempontot is magában foglal - a hangulat, az egészségi állapot és a táplálkozási állapot, amelyek a harmadkorúak életminőségének fő paraméterei, és a kutatás a társadalom- és viselkedéstudományok, valamint a táplálkozás- és élettudományi szakemberek egymást kiegészítő együttműködésén alapul.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Katzrin, Izrael, 1290000
        • Toborzás
        • Shamir Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mindkét nemhez tartozó, 60-80 év közötti alanyokat toboroznak Izrael északkeleti részéből, zsidó, drúz és arab népességből. Csak egészséges, független emberek, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, és a Geriatrics Depresszió Skála szerint depressziós tüneteket mutatnak.

Kizárási kritériumok:

  • Idős, kábítószer-kezelt depressziós vagy élettársát szoptató idősek, akiket legalább 4 héttel a székletminta vétele előtt antibiotikummal kezelnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: depresszió résztvevői - beavatkozás
személyre szabott étrendi beavatkozás a mikrobiota elemzése és az egészségi állapot alapján
Az egyéni mikrobióta-profil eredményei alapján a kutatók egy specifikus étrendet alakítanak ki, amelynek célja, hogy a különálló mikrobiotát olyan organizmusokkal gazdagítsák, amelyek összefüggésben állnak a jobb mentális egészséggel. A dietetikus havonta kétszer látogat meg minden résztvevőt.
KÍSÉRLETI: depresszió résztvevői - kontroll
Általános információk a táplálkozásról és az egészségről
Általános információk a táplálkozásról és az egészségről. A dietetikus havonta kétszer látogat meg minden résztvevőt.
KÍSÉRLETI: depresszió előtti résztvevők – kontroll
Általános információk a táplálkozásról és egészségről a depresszió előtti betegek számára
Általános információk a táplálkozásról és az egészségről. A dietetikus havonta kétszer látogat meg minden résztvevőt.
KÍSÉRLETI: depresszió előtti résztvevők – beavatkozás
személyre szabott étrend-beavatkozás a mikrobiota elemzése és egészségi állapota alapján a depresszió előtti résztvevők számára
Az egyéni mikrobióta-profil eredményei alapján a kutatók egy specifikus étrendet alakítanak ki, amelynek célja, hogy a különálló mikrobiotát olyan organizmusokkal gazdagítsák, amelyek összefüggésben állnak a jobb mentális egészséggel. A dietetikus havonta kétszer látogat meg minden résztvevőt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mentális egészségi állapot - Depresszió
Időkeret: 1 év
A depressziót a Geriatric Depression Scale (GDS) segítségével értékelik. a teszt pontszámának változásai
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mikrobiota profil
Időkeret: 1 év
A mikrobiota összetételét a székletből jellemezzük. A székletmintákat összegyűjtik, és azonnal pufferbe helyezik, és -20 °C-on tárolják elemzés céljából, majd -80 °C-on egy zárt fagyasztóban. A nagyon alacsony hőmérséklet fontos szerepet játszik a széklet bakteriális összetételének változékonyságának elkerülésében és a bakteriális DNS megőrzésében a székletmintákban. A teljes mikrobiális DNS-t a PowerSoil DNS extrakciós készlet (MoBio) segítségével extraháljuk, majd 16S rRNS génamplikon szekvenálásnak vetjük alá a páros végű Illumina technológia segítségével.
1 év
Nyál kortizol
Időkeret: 1 év
Nyálkortizol mérés – A mintavételi eljárás egyszerű és nem invazív. A nyálmintát a Salivettes segítségével gyűjtik össze, és állapotában lefagyasztják. Az assay napján a Salivette™ minták felolvaszthatók, majd kis sebességgel centrifugálhatók, hogy a nyálmintát elválasztsák a géztől. A nyálban lévő kortizol figyelemreméltóan stabil, és a nyálkortizol készlet méri.
1 év
életmódbeli szokások
Időkeret: 1 év
Az életstílus-szokások kérdőíve a MABAT ZAHAV, Országos Egészségügyi és Táplálkozási Felmérésen (60 évesek és idősebbek) 2005-2006, Egészségügyi Minisztérium, Izrael alapul, és demográfiai adatokat, egészségügyi állapotra, fogászati ​​egészségre, funkcionális, kognitív és érzelmi állapotokra vonatkozó kérdéseket tartalmaz. , gyógyszerek és táplálékkiegészítők használata, alkoholfogyasztás, fizikai aktivitás, dohányzási szokások, étkezési és diétás szokások, táplálkozási ismeretek és attitűdök.
1 év
Táplálkozási adatgyűjtés - Élelmiszer-gyakorisági kérdőív - FFQ
Időkeret: 1 év
A szokásos étrendi beviteli információk, amelyeket az élelmiszer-gyakorisági kérdőív (FFQ) segítségével értékelnek.
1 év
Étkezési viselkedési kérdőív - CEBQ
Időkeret: 1 év
Az étvágyat, a gyomor-bélrendszeri problémákat, valamint a rágási és nyelési problémákat a Composite Eating Behavior Questionnaire (CEBQ) segítségével értékelik.
1 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Antropometriai mérték 1
Időkeret: 1 év
A testtömeg mérése kilogrammban
1 év
Antropometriai mérték 2
Időkeret: 1 év
A testzsírszázalék változása
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ariella Ofran, M.D, MPH, Clalit health services
  • Kutatásvezető: Snait Tamir, Prof., Migal, Galilee Technology Center
  • Kutatásvezető: Shmuel Shamai, Prof., Shamir Research Institute
  • Kutatásvezető: Adi Vitman- Schorr, Ph.D, Shamir Research Institute
  • Kutatásvezető: Karen Jackson, Ph.D, Migal, Galilee Technology Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 11.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. december 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 21.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SHAMIRMB

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel