Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personlige diætdrevne mikrobiotaændringer som et værktøj til at forbedre humørstatus hos ældre

21. oktober 2020 opdateret af: Tel Hai College
Forslaget til undersøgelsen er et tværfagligt projekt, der forbinder ernærings- og sundhedsvidenskab med samfunds- og adfærdsvidenskab, og har til formål at forstå mikrobiotaændringer relateret til den tredje alder og deres virkninger på humør og mental sundhed. Forskningsmålene er primært praktiske: De vil udforske tarmfloraens indflydelse på depression, hvilket kan hjælpe os med at anbefale diæter, der kan reducere risikoen for at udvikle depression. Det nye i dette forslag er designet af personlige diætdrevne mikrobiotaændringer og sundhedsstatus for at modulere depression hos ældre. For første gang vil forbedringen af ​​mental sundhed hos ældre blive undersøgt gennem en ernærings- og madvanetilgang baseret på mikrobiotaændringer ved aldring.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Depressive symptomer er meget udbredt i ældre befolkninger, og er et af de mest alvorlige folkesundhedsproblemer, som moderne samfund står over for. Problemerne forårsaget af depression, såsom funktionsnedsættelser, fører til nedsat livskvalitet, dårlig restitution fra sygdom og øget dødelighed hos ældre. Forskere har fundet ud af, at der er mange mulige sammenhænge mellem personlige eller fysiske variabler og risikoen for at udvikle depression; det kan være forårsaget af sociodemografiske faktorer, eller kognitiv og funktionel svækkelse, ernæringsstatus er også relateret til udvikling af depression.

Nylige undersøgelser har antydet, at depressive symptomer er mere udbredte hos personer med nedsat ernæringsstatus. Den intestinale mikrobielle population (mikrobiota), kendt påvirket af flere faktorer, herunder ernæring, alder og stress.

Mikrobiotaen er afgørende for menneskers sundhed, ændringer i sammensætningen mikrobiota spiller en rolle i metaboliske, ernæringsmæssige, fysiologiske og immunologiske processer i den menneskelige krop, for nylig rapporterede også adfærdsændringer forbundet med angst og depression. Aldringsprocessen er karakteriseret ved en formindskelse af tarmens transittid, som følge af tandproblemer, nedsat spytaktivitet og effektivitet af fordøjelse og absorption, hvilket fører til ændringer i mikrobiotasammensætningen, hvilket forårsager en stigning i følsomheden over for udvikling af kroniske og inflammatoriske sygdomme. Selvom andre faktorer utvivlsomt bidrager til nedgang i mental sundhed hos ældre, har forbindelsen mellem ældres tarmmikrobiota og betændelse, den klare sammenhæng mellem kost og mikrobiota og den nylige rapport om sammenhængen mellem ændringer i mikrobiota og depression fået os til at antage en hypotese. at kost kan forme mikrobiota, som så påvirker humørstatus hos ældre mennesker og nedsatte depressive symptomer.

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​en tilpasset diæt baseret på sammensætningen af ​​tarmbakteriepopulationen (sammenlignet med en diæt til en sund livsstil, der ikke er baseret på en mikrobiotisk profil), på humør og depression blandt ældre.

Før og efter interventionen vil der blive udført adskillige tests med afføringsprøver til mikrobiotaanalyse, spytkortisolmåling og klinisk information (GDS, livsstilsvaner, CEBQ, FFQ). Disse mål vil indikere deltagernes kliniske, ernæringsmæssige og mentale situation. før og efter for at undersøge diætinterventionens indvirkning på mikrobiota og dens sammenhæng med mental sundhed.

Infrastrukturen i denne forskning omfatter flere aspekter - humør, sundhed og ernæringsstatus, som er hovedparametrene i livskvaliteten i den tredje alder, og forskningen er baseret på et komplementært samarbejde mellem samfunds- og adfærdsvidenskaber og ernærings- og biovidenskabseksperter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Katzrin, Israel, 1290000
        • Rekruttering
        • Shamir Research Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emner af begge køn i alderen 60-80, fra det nordøstlige Israel, jødiske, drusiske og arabiske befolkninger, vil blive rekrutteret. Kun raske, uafhængige mennesker, der sagde ja til at deltage i undersøgelsen og viser depressive symptomer ifølge Geriatrics Depression Scale.

Ekskluderingskriterier:

  • Ældre med depression, som er lægemiddelbehandlet eller ældre, som ammer sin partner, og som behandles med antibiotika mindst 4 uger før udtagning af afføringsprøver.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: depression deltagere - intervention
personlig diætintervention baseret på mikrobiotaanalyse og sundhedstilstand
Baseret på resultaterne af den individuelle mikrobiotaprofil vil efterforskerne formulere en specifik diæt, der sigter mod at berige den særskilte mikrobiota med organismer, der er korreleret til bedre mental sundhed. Diætisten vil besøge hver deltager to gange om måneden.
EKSPERIMENTEL: depression deltagere - kontrol
Generel information om ernæring og sundhed
Generel information om ernæring og sundhed. Diætisten vil besøge hver deltager to gange om måneden.
EKSPERIMENTEL: præ-depression deltagere - kontrol
Generel information om ernæring og sundhed for præ-depression deltagere
Generel information om ernæring og sundhed. Diætisten vil besøge hver deltager to gange om måneden.
EKSPERIMENTEL: præ-depression deltagere - intervention
personlig diætintervention baseret på mikrobiotaanalyse og sundhedsstatus for præ-depression deltagere
Baseret på resultaterne af den individuelle mikrobiotaprofil vil efterforskerne formulere en specifik diæt, der sigter mod at berige den særskilte mikrobiota med organismer, der er korreleret til bedre mental sundhed. Diætisten vil besøge hver deltager to gange om måneden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykisk helbredstilstand - Depression
Tidsramme: 1 år
Depression vil blive vurderet ved hjælp af Geriatric Depression Scale (GDS). ændringer i testresultatet
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiota profil
Tidsramme: 1 år
Mikrobiota sammensætning vil blive karakteriseret fra afføring. Afføringsprøverne vil blive opsamlet og straks lagt i buffer og opbevaret ved -20ºC til analyse og derefter opbevaret ved -80ºC i en aflåst fryser. Den meget lave temperatur er af betydning for at undgå variation i afføringens bakteriesammensætning og for at bevare bakterielt DNA i fæcesprøver. Totalt mikrobielt DNA vil blive ekstraheret ved hjælp af PowerSoil DNA-ekstraktionssættet (MoBio) og derefter underkastet 16S rRNA gen-amplikon-sekventering ved hjælp af parret ende Illumina-teknologi.
1 år
Spyt kortisol
Tidsramme: 1 år
Spytkortisolmåling - Prøveudtagningsproceduren er enkel og ikke-invasiv. Spytprøven vil blive indsamlet ved at bruge Salivettes og fryses som den er. På dagen for analysen kan Salivette™-prøver optøs og derefter centrifugeres ved lav hastighed for at adskille spytprøven fra gazen. Kortisolet i spyt er bemærkelsesværdigt stabilt og vil blive målt af spytkortisolsættet.
1 år
livsstilsvaner
Tidsramme: 1 år
Spørgeskemaet om livsstilsvaner er baseret på MABAT ZAHAV, National Health and Nutrition Survey (Alder 60 og derover) 2005-2006, Ministeriet for Sundhed, Israel og inkluderer demografiske detaljer, spørgsmål om sundhedsstatus, tandsundhed, funktionelle, kognitive og følelsesmæssige tilstande , brug af medicin og kosttilskud, alkoholforbrug, fysisk aktivitet, rygevaner, spise- og kostmønstre, ernæringsmæssig viden og holdninger.
1 år
Indsamling af ernæringsdata - Spørgeskema for madfrekvens - FFQ
Tidsramme: 1 år
Information om sædvanligt kostindtag, der vil blive vurderet ved hjælp af Food Frequency Questionnaire (FFQ)
1 år
Spørgeskema om spiseadfærd - CEBQ
Tidsramme: 1 år
Appetit, mave-tarmproblemer og tygge- og synkeproblemer vil blive vurderet ved hjælp af Composite Eating Behavior Questionnaire (CEBQ)
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antropometrisk mål 1
Tidsramme: 1 år
Målinger af kropsvægt i kilogram
1 år
Antropometrisk mål 2
Tidsramme: 1 år
Ændring i kropsfedtprocent
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ariella Ofran, M.D, MPH, Clalit health services
  • Ledende efterforsker: Snait Tamir, Prof., Migal, Galilee Technology Center
  • Ledende efterforsker: Shmuel Shamai, Prof., Shamir Research Institute
  • Ledende efterforsker: Adi Vitman- Schorr, Ph.D, Shamir Research Institute
  • Ledende efterforsker: Karen Jackson, Ph.D, Migal, Galilee Technology Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. september 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

22. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHAMIRMB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Abonner