永続的な幸福と継続的な自己強化 (ENHANCE) 2.0
永続的な幸福と継続的な自己強化 (ENHANCE) 2.0: ウェルビーイング プログラム
調査の概要
詳細な説明
2011 年、国連は幸福を「基本的な人間の目標」と定義し、加盟国に対し、市民の幸福を高めるための措置を追求するよう求めました。 世界中の大多数の人々は、幸福が重要な目標であることに同意しています。 幸せになるというこの世界的な目標に従って、心理学の文献には、肥満からうつ病、身体的苦痛まで、人々が幸せになるのを妨げる可能性のある問題と闘うための介入がたくさんあります. しかし、幸福とは単に問題がないことではありません。 しかし、人々がより高いレベルの幸福を達成し維持するための介入はまれです。 したがって、以前の研究では、研究者は幸福と幸福を高めるための理論的根拠に基づいたエビデンスに基づくランダム化比較試験の有効性を設計および評価しました。 本研究では、元のプログラムに加えられた変更の有効性を評価し、そのプログラムを自助比較グループと比較することが目標です。 研究のすべての参加者は、毎週のアンケートに加えて、ベースライン、研究の終わり、および研究の3か月後に同じ一連のオンライン評価を完了します。 治験責任医師は、ベースラインから介入終了までに見られた変化が、一次介入後 3 か月間の両群の維持介入を通じて維持されるかどうかを調べます。
対面での ENHANCE プログラムを積極的に完了した参加者は、MBSR 自助グループの参加者と比較して、12 週間のプログラムの終了時に全体的な幸福度/幸福度が大幅に向上したと報告することが期待されます。 すべての参加者の精神的および身体的健康、認知機能、社会的関係、およびその他の肯定的な結果の幸福に下流の効果があると予測されていますが、この効果は、積極的な対面の ENHANCE グループの参加者にとってより大きくなります。 この研究から得られた洞察は、健康、成果、市民権、およびより良い関係を促進するための将来の介入研究に使用できます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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British Columbia
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Kelowna、British Columbia、カナダ、V1V1V7
- University of British Columbia Okanagan
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- この研究のすべての参加者には、25 歳から 75 歳までの男女が含まれます。 すべての人種的および民族的背景の参加者は、参加資格があります。 すべての宗教的および精神的なオリエンテーションの参加者は、参加資格があります。
除外基準:
- 参加者は、患者健康アンケート-9 (PHQ-9. 重大な精神疾患 (PHQ-9 で 15 以上のカットオフ スコアによって決定される重度のうつ病など) のスクリーニングを受けた参加者には、この研究が精神疾患 (重度を含む) の治療として設計されていないことが通知されます。また、コミュニティで提供されている適切なメンタルヘルス サービスのリストが提供されます (例: Kelowna Mental Health and Substance Use Services)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:エンハンスグループ
ENHANCE グループは、12 週間のセッションで構成され、トレーニングを受けたグループ ファシリテーターが対面で行います。
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ENHANCE プログラムには、週 12 回のセッション (入門セッション、最終セッション、および 10 のコンテンツ セッションを含む) の最初の 3 か月間の治療と、その後の隔週セッションによる 3 か月の維持段階の介入が含まれます。
プログラムの過程で、参加者は、証拠に基づいた幸福の 10 の原則と、これらの原則を自分の生活に効果的に適用する方法について学びます。
最後のセッションでは、参加者は、幸福の原則と自分に最も適した活動を概説するフィードバックを受け取り、それらの原則を日常生活に統合するための計画の作成に取り組むよう求められます.
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アクティブコンパレータ:MBSRグループ
MBSR グループは、「マインドフルネスに基づくストレス軽減ワークブック」というタイトルの自助ワークブックを 12 週間かけて完成させます。
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MBSR プログラムは、「マインドフルネスに基づくストレス軽減ワークブック」という自助ワークブックに基づいています。
このワークブックは Drs によって作成されました。ボブ・スタールとエリシャ・ゴールドスタイン - どちらも認定 MBSR トレーナーです。
このワークブックは、一般の人々が、ストレスを助長する習慣をマインドフルネスに基づいた習慣に置き換えて、全体的な幸福を改善する方法を学ぶのに役立つように書かれています。
このワークブックは、マインドフルネスの基本原則を徹底的に紹介し、マインドフルネスに基づくスキルを使用して健康を改善することから始まります。
このワークブックでは、人の生活のさまざまな側面でマインドフルネスを実践するための、いくつかのスキルベースの演習について詳細に概説しています。
MBSR グループには、最初の 3 か月の治療に推奨される毎週のスケジュールと、3 か月の維持段階で完了する追加リソースのリストが提供されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活満足度のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、3、6 か月
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ライフスケールの満足度
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ベースライン、3、6 か月
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ポジティブな感情のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、3、6 か月
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肯定的および否定的な経験のスケール: SPANE
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ベースライン、3、6 か月
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負の影響のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、3、6 か月
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肯定的および否定的な経験のスケール: SPANE
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ベースライン、3、6 か月
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人生における意味のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、3、6 か月
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人生の意味アンケート
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ベースライン、3、6 か月
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繁栄のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、3、6 か月
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繁栄の包括的な目録
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ベースライン、3、6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、3、6 か月
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Fitbits からキャプチャされた歩数
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ベースライン、3、6 か月
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認知された社会的支援のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、3、6 か月
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社会規定尺度
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ベースライン、3、6 か月
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関係満足度のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、3、6 か月
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改訂されたダイアディック調整スケール
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ベースライン、3、6 か月
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ベースラインから注意力、集中力、反応時間、記憶力、処理速度、実行機能、意思決定への変化
時間枠:ベースライン、3、6 か月
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自動神経心理学的評価指標 (ANAM)
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ベースライン、3、6 か月
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幸福の暗黙の理論におけるベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、3、6 か月
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ベースライン、3、6 か月
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ベースラインから共感への変化
時間枠:ベースライン、3、6 か月
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トロント共感アンケート
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ベースライン、3、6 か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者によって生成されたベースラインの正および負の記憶からの変化
時間枠:ベースライン、3、6 か月
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このタスクでは、参加者は 3 分間でできるだけ多くのポジティブな (そして次にネガティブな) ライフイベントをリストし、次にネガティブなライフイベントをできるだけ多くリストします。
リストされているポジティブなライフイベントとネガティブなライフイベントの相対的な量は、主観的な幸福の指標であるポジティブな記憶とネガティブな記憶へのアクセス可能性を示しています。
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ベースライン、3、6 か月
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肯定的な行動に関するベースラインピアレポートからの変化
時間枠:ベースライン、3、6 か月
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ピアは、参加者が過去 1 週間に一連の感情関連の表示 (笑顔、笑い) にどのくらいの頻度で関与したかについて評価するよう求められます。
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ベースライン、3、6 か月
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生活満足度に関するピアレポートのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、3、6 か月
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ピアは、参加者の人生に対する満足度の変化について報告するよう求められます
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ベースライン、3、6 か月
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肯定的な影響に関するベースラインピアレポートからの変化
時間枠:ベースライン、3、6 か月
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ピアは、参加者のポジティブな影響の変化について報告するよう求められます
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ベースライン、3、6 か月
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否定的な影響のベースラインピアレポートからの変化
時間枠:ベースライン、3、6 か月
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仲間は、参加者の否定的な影響の変化について報告するよう求められます
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ベースライン、3、6 か月
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否定的な行動に関するベースラインピアレポートからの変更
時間枠:ベースライン、3、6 か月
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参加者は、参加者が過去 1 週間に一連の感情関連の表示 (泣く、眉をひそめる、不平を言う、批判するなど) をどのくらいの頻度で行ったかを評価するよう求められます。
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ベースライン、3、6 か月
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ベースラインの健康的な行動からの変化
時間枠:ベースライン、3、6 か月
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行動危険因子監視システム
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ベースライン、3、6 か月
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ベースライン知覚ストレスからの変化
時間枠:ベースライン、3、6 か月
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知覚ストレス尺度 (PSS)
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ベースライン、3、6 か月
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ベースラインうつ病からの変化
時間枠:ベースライン、3、6 か月
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患者健康アンケート-9
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ベースライン、3、6 か月
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ベースラインの自尊心からの変化
時間枠:ベースライン、3、6 か月
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ローゼンバーグ自尊心スケール
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ベースライン、3、6 か月
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ベースラインの心理的ニーズの満足度からの変化: 自律性、能力、関連性
時間枠:ベースライン、3、6 か月
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満足度尺度が必要
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ベースライン、3、6 か月
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ベースラインボディマス指数からの変化:BMI
時間枠:ベースライン、3、6 か月
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BMI = (キログラム単位の体重 / (メートル単位の高さ x メートル単位の高さ))
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ベースライン、3、6 か月
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ベースライン血圧からの変化
時間枠:ベースライン、3、6 か月
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血圧カフを使用して血圧を 2 回測定し、平均値を報告します。
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ベースライン、3、6 か月
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ベースラインの睡眠の質からの変化
時間枠:ベースライン、3、6 か月
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ピッツバーグの睡眠の質の指標
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ベースライン、3、6 か月
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ベースラインの覚醒からの変化
時間枠:ベースライン、3、6 か月
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スタンフォード眠気尺度
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ベースライン、3、6 か月
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睡眠中のベースラインからの客観的変化
時間枠:ベースライン、3、6 か月
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Fitbit 睡眠データ: 長さ、起きている回数
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ベースライン、3、6 か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H16-02273
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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