Bonheur durable et auto-amélioration continue (ENHANCE) 2.0
10 juin 2020 mis à jour par: Lesley Lutes, University of British Columbia
Bonheur durable et auto-amélioration continue (ENHANCE) 2.0 : un programme de bien-être
L'étude est conçue pour comparer l'efficacité de deux programmes destinés à améliorer le bonheur et le bien-être d'adultes communautaires en bonne santé âgés de 25 à 75 ans.
Les participants suivront soit un programme en personne (ENHANCE) ou un programme d'auto-assistance de réduction du stress basé sur la pleine conscience (MBSR) sur 3 mois.
Le programme ENHANCE comprendra 12 séances hebdomadaires basées sur des principes de recherche du bonheur.
Alternativement, le guide d'auto-assistance MBSR enseignera des moyens de remplacer les habitudes favorisant le stress.
Les participants seront invités à effectuer une série de mesures à trois moments de l'étude : au début de l'étude, à la fin de l'étude et 3 mois après l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En 2011, les Nations Unies ont défini le bonheur comme un « objectif humain fondamental » et ont invité les États membres à prendre des mesures qui améliorent le bonheur de leurs citoyens. La majorité des gens à travers le monde conviennent que le bonheur est un objectif important. Conformément à cet objectif global d'être heureux, la littérature psychologique regorge d'interventions pour combattre les problèmes qui peuvent empêcher les gens d'être heureux, de l'obésité à la dépression et à la douleur physique. Cependant, le bonheur n'est pas simplement l'absence de problèmes. Pourtant, les interventions visant à aider les gens à atteindre et à maintenir des niveaux de bonheur plus élevés sont rares. En conséquence, dans une étude précédente, les chercheurs ont conçu et évalué l'efficacité d'un essai contrôlé randomisé fondé sur la théorie et fondé sur des preuves pour améliorer le bonheur et le bien-être. Dans la présente étude, l'objectif est d'évaluer l'efficacité des modifications apportées au programme original et de comparer le programme à un groupe de comparaison d'auto-assistance. Tous les participants à l'étude rempliront des questionnaires hebdomadaires, ainsi que la même batterie d'évaluations en ligne au départ, à la fin de l'étude et 3 mois après l'étude. Les enquêteurs examineront si les changements observés entre le début et la fin des interventions sont maintenus grâce à une intervention d'entretien dans les deux bras pendant 3 mois après l'intervention primaire.
On s'attend à ce que les participants qui terminent activement le programme ENHANCE en personne signalent une plus grande augmentation de leur niveau global de bonheur/bien-être à la fin du programme de 12 semaines par rapport aux participants du groupe d'entraide MBSR. Il est prévu qu'il y aura un effet en aval sur le bonheur pour la santé mentale et physique, la fonction cognitive, les relations sociales et d'autres résultats positifs de tous les participants, mais que cet effet sera plus important pour les participants du groupe ENHANCE actif en personne. Les connaissances acquises grâce à cette recherche pourraient être utilisées dans de futures recherches d'intervention visant à promouvoir la santé, la réussite, la citoyenneté et de meilleures relations.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
95
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1V1V7
- University of British Columbia Okanagan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les participants à l'étude comprendront des hommes et des femmes âgés de 25 à 75 ans. Les participants de toutes les origines raciales et ethniques seront éligibles pour participer. Les participants de toutes les orientations religieuses et spirituelles seront éligibles pour participer.
Critère d'exclusion:
- Les participants seront dépistés pour les troubles psychologiques majeurs, tels que l'anxiété et la dépression à l'aide du questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9. Les participants qui sont dépistés avec une maladie mentale majeure (telle qu'une dépression sévère telle que déterminée par un score seuil de 15 ou plus sur le PHQ-9) seront informés que cette étude n'est pas conçue comme un traitement pour une maladie mentale (y compris une dépression) et recevront une liste des services de santé mentale appropriés offerts dans leur communauté (p. ex. Kelowna Mental Health and Substance Use Services).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe AMÉLIORER
Le groupe ENHANCE est composé de 12 séances hebdomadaires à compléter en personne et dispensées par des animateurs de groupe formés.
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Le programme ENHANCE comprend un traitement initial de 3 mois de 12 séances hebdomadaires (y compris une séance d'introduction, une séance finale et 10 séances de contenu) suivies d'une intervention de phase d'entretien de 3 mois avec des séances bihebdomadaires.
Au cours du programme, les participants apprendront environ 10 principes du bonheur fondés sur des preuves et comment ces principes peuvent être appliqués efficacement dans leur vie.
Lors de la dernière session, les participants recevront des commentaires décrivant les principes du bonheur et les activités qui leur conviennent le mieux, et seront ensuite invités à travailler sur la création d'un plan pour intégrer ces principes dans leur vie quotidienne.
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Comparateur actif: Groupe MBSR
Le groupe MBSR remplira un manuel d'auto-assistance intitulé "Un manuel de réduction du stress basé sur la pleine conscience" sur une période de 12 semaines.
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Le programme MBSR est basé sur le manuel d'auto-assistance intitulé "A Mindfulness-Based Stress Reduction Workbook".
Ce manuel est rédigé par les Drs. Bob Stahl et Elisha Goldstein - qui sont tous deux des formateurs certifiés MBSR.
Le manuel est écrit pour aider les gens ordinaires à apprendre comment remplacer les habitudes favorisant le stress par des habitudes basées sur la pleine conscience afin d'améliorer le bien-être général.
Le manuel commence par fournir une introduction approfondie aux principes de base de la pleine conscience et à l'amélioration du bien-être grâce à l'utilisation de compétences basées sur la pleine conscience.
Le manuel décrit en détail plusieurs exercices basés sur les compétences pour pratiquer la pleine conscience dans différents aspects de la vie d'une personne.
Le groupe MBSR recevra un programme hebdomadaire recommandé pour le traitement initial de 3 mois et une liste de ressources supplémentaires à compléter au cours de la phase de maintenance de 3 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la satisfaction de base à l'égard de la vie
Délai: Base de référence, 3, 6 mois
|
Échelle de satisfaction à l'égard de la vie
|
Base de référence, 3, 6 mois
|
|
Changement par rapport à la ligne de base dans l'affect positif
Délai: Base de référence, 3, 6 mois
|
Échelle d'expérience positive et négative : SPANE
|
Base de référence, 3, 6 mois
|
|
Changement par rapport à la ligne de base dans l'effet négatif
Délai: Base de référence, 3, 6 mois
|
Échelle d'expérience positive et négative : SPANE
|
Base de référence, 3, 6 mois
|
|
Changement par rapport à la ligne de base du sens dans la vie
Délai: Base de référence, 3, 6 mois
|
Questionnaire sur le sens dans la vie
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Base de référence, 3, 6 mois
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Changement par rapport à la ligne de base dans Thriving
Délai: Base de référence, 3, 6 mois
|
Inventaire complet de la prospérité
|
Base de référence, 3, 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'activité physique
Délai: Base de référence, 3, 6 mois
|
Nombre de pas capturé à partir de Fitbits
|
Base de référence, 3, 6 mois
|
|
Changement par rapport au niveau de référence du soutien social perçu
Délai: Base de référence, 3, 6 mois
|
L'échelle des dispositions sociales
|
Base de référence, 3, 6 mois
|
|
Changement par rapport à la ligne de base dans la satisfaction relationnelle
Délai: Base de référence, 3, 6 mois
|
L'échelle d'ajustement dyadique révisée
|
Base de référence, 3, 6 mois
|
|
Passer de la ligne de base à l'attention, à la concentration, au temps de réaction, à la mémoire, à la vitesse de traitement, au fonctionnement exécutif et à la prise de décision
Délai: Base de référence, 3, 6 mois
|
Métriques d'évaluation neuropsychologique automatisées (ANAM)
|
Base de référence, 3, 6 mois
|
|
Changement par rapport au niveau de référence dans les théories implicites du bien-être
Délai: Base de référence, 3, 6 mois
|
Base de référence, 3, 6 mois
|
|
|
Passer de la ligne de base à l'empathie
Délai: Base de référence, 3, 6 mois
|
Le questionnaire d'empathie de Toronto
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Base de référence, 3, 6 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport aux souvenirs positifs et négatifs de base générés par les participants
Délai: Base de référence, 3, 6 mois
|
Dans cette tâche, les participants énumèrent autant d'événements de vie positifs (puis négatifs) puis autant d'événements de vie négatifs qu'ils le peuvent en trois minutes.
Les quantités relatives d'événements de vie positifs à négatifs répertoriés démontrent l'accessibilité des souvenirs positifs et négatifs, ce qui est un indicateur du bien-être subjectif.
|
Base de référence, 3, 6 mois
|
|
Changement par rapport aux rapports de base des pairs sur les comportements positifs
Délai: Base de référence, 3, 6 mois
|
Les pairs seront invités à évaluer le participant sur la fréquence à laquelle il s'est engagé dans une série d'affichages liés à l'affect au cours de la semaine écoulée : sourire, rire
|
Base de référence, 3, 6 mois
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|
Changement par rapport aux rapports de base des pairs sur la satisfaction à l'égard de la vie
Délai: Base de référence, 3, 6 mois
|
Les pairs seront invités à signaler les changements dans la satisfaction du participant à l'égard de la vie
|
Base de référence, 3, 6 mois
|
|
Changement par rapport aux rapports de référence des pairs sur l'effet positif
Délai: Base de référence, 3, 6 mois
|
Les pairs seront invités à signaler les changements apportés à l'affect positif du participant
|
Base de référence, 3, 6 mois
|
|
Changement par rapport aux rapports de référence des pairs sur les effets négatifs
Délai: Base de référence, 3, 6 mois
|
Les pairs seront invités à signaler les changements apportés à l'affect négatif du participant
|
Base de référence, 3, 6 mois
|
|
Changement par rapport aux rapports de base des pairs sur les comportements négatifs
Délai: Base de référence, 3, 6 mois
|
Les pairs seront invités à évaluer le participant sur la fréquence à laquelle il s'est engagé dans une série d'affichages liés à l'affect au cours de la semaine écoulée : pleurer, froncer les sourcils, se plaindre et critiquer
|
Base de référence, 3, 6 mois
|
|
Changement par rapport aux comportements sains de base
Délai: Base de référence, 3, 6 mois
|
Système de surveillance des facteurs de risque comportementaux
|
Base de référence, 3, 6 mois
|
|
Changement par rapport au stress perçu de base
Délai: Base de référence, 3, 6 mois
|
Échelle de stress perçu (PSS)
|
Base de référence, 3, 6 mois
|
|
Changement par rapport à la dépression de base
Délai: Base de référence, 3, 6 mois
|
Questionnaire de santé du patient-9
|
Base de référence, 3, 6 mois
|
|
Changement par rapport à l'estime de soi de base
Délai: Base de référence, 3, 6 mois
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Échelle d'estime de soi de Rosenberg
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Base de référence, 3, 6 mois
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Changement par rapport à la satisfaction des besoins psychologiques de base : autonomie, compétence, parenté
Délai: Base de référence, 3, 6 mois
|
Échelle de satisfaction des besoins
|
Base de référence, 3, 6 mois
|
|
Changement par rapport à l'indice de masse corporelle de base : IMC
Délai: Base de référence, 3, 6 mois
|
IMC = (Poids en Kilogrammes / (Taille en Mètres x Taille en Mètres))
|
Base de référence, 3, 6 mois
|
|
Changement par rapport à la tension artérielle de base
Délai: Base de référence, 3, 6 mois
|
La pression artérielle est prise deux fois à l'aide d'un brassard de tensiomètre et la moyenne sera rapportée
|
Base de référence, 3, 6 mois
|
|
Changement par rapport à la qualité de sommeil de base
Délai: Base de référence, 3, 6 mois
|
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
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Base de référence, 3, 6 mois
|
|
Changement par rapport à la vigilance de base
Délai: Base de référence, 3, 6 mois
|
L'échelle de somnolence de Stanford
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Base de référence, 3, 6 mois
|
|
Changement objectif par rapport à la ligne de base dans le sommeil
Délai: Base de référence, 3, 6 mois
|
Données Fitbit Sleep : durée, nombre de fois éveillé
|
Base de référence, 3, 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 avril 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2017
Première publication (Réel)
22 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- H16-02273
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
Nous consultons actuellement d'autres membres de l'équipe de subvention concernant notre plan de données à long terme et mettrons à jour notre plan final de partage de données en octobre 2017
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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