Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Felicidad duradera y automejora continua (ENHANCE) 2.0

10 de junio de 2020 actualizado por: Lesley Lutes, University of British Columbia

Felicidad duradera y automejora continua (ENHANCE) 2.0: un programa de bienestar

El estudio está diseñado para comparar la eficacia de dos programas destinados a mejorar la felicidad y el bienestar entre adultos sanos de la comunidad entre las edades de 25 y 75 años. Los participantes completarán un programa en persona (ENHANCE) o un programa de autoayuda para la reducción del estrés basado en la atención plena (MBSR) durante 3 meses. El programa ENHANCE incluirá sesiones de 12 semanas basadas en principios investigados de la felicidad. Alternativamente, la guía de autoayuda MBSR le enseñará formas de reemplazar los hábitos que promueven el estrés. Se pedirá a los participantes que completen una serie de medidas en tres puntos del estudio: al inicio del estudio, al final del estudio y 3 meses después del estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En 2011, las Naciones Unidas definieron la felicidad como un "objetivo humano fundamental" e invitaron a los Estados miembros a buscar medidas que mejoren la felicidad de sus ciudadanos. La mayoría de las personas en todo el mundo están de acuerdo en que la felicidad es un objetivo importante. De acuerdo con este objetivo global de ser feliz, la literatura psicológica abunda en intervenciones para combatir los problemas que pueden impedir que las personas sean felices, desde la obesidad hasta la depresión y el dolor físico. Sin embargo, la felicidad no es simplemente la ausencia de problemas. Sin embargo, las intervenciones para ayudar a las personas a alcanzar y mantener niveles más altos de felicidad son raras. En consecuencia, en un estudio anterior, los investigadores diseñaron y evaluaron la eficacia de un ensayo controlado aleatorizado basado en la evidencia y teóricamente fundamentado para mejorar la felicidad y el bienestar. En el presente estudio, el objetivo es evaluar la eficacia de las modificaciones realizadas al programa original y comparar el programa con un grupo de comparación de autoayuda. Todos los participantes en el estudio completarán cuestionarios semanales, así como la misma batería de evaluaciones en línea al inicio, al final del estudio y 3 meses después del estudio. Los investigadores examinarán si los cambios observados desde el inicio hasta el final de las intervenciones se mantienen mediante una intervención de mantenimiento en ambos brazos durante 3 meses después de la intervención primaria.

Se espera que los participantes que completen activamente el programa ENHANCE en persona informen un mayor aumento en sus niveles generales de felicidad/bienestar al final del programa de 12 semanas en comparación con los participantes en el grupo de autoayuda MBSR. Se predice que habrá un efecto posterior en la felicidad para la salud mental y física, la función cognitiva, las relaciones sociales y otros resultados positivos de todos los participantes, pero que este efecto será mayor para los participantes en el grupo ENHANCE activo en persona. Los conocimientos obtenidos de esta investigación podrían usarse en futuras investigaciones de intervención para promover la salud, el logro, la ciudadanía y mejores relaciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

95

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canadá, V1V1V7
        • University of British Columbia Okanagan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los participantes en el estudio incluirán hombres y mujeres entre las edades de 25 y 75 años. Los participantes de todos los orígenes raciales y étnicos serán elegibles para participar. Los participantes de todas las orientaciones religiosas y espirituales serán elegibles para participar.

Criterio de exclusión:

  • Se evaluará a los participantes para detectar trastornos psicológicos importantes, como ansiedad y depresión, mediante el Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9. Se informará a los participantes que sean evaluados con una enfermedad mental importante (como depresión severa determinada por una puntuación límite de 15 o más en el PHQ-9) que este estudio no está diseñado como un tratamiento para la enfermedad mental (incluida la depresión severa). depresión), y se le dará una lista de los servicios de salud mental apropiados que se ofrecen en su comunidad (p. ej., Servicios de Salud Mental y Uso de Sustancias de Kelowna).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo MEJORAR
El grupo ENHANCE se compone de 12 sesiones semanales que se completan en persona y son impartidas por facilitadores de grupo capacitados.
Conductual: Grupo MEJORAR
El programa ENHANCE incluye un tratamiento inicial de 3 meses de 12 sesiones semanales (incluida una sesión introductoria, una sesión final y 10 sesiones de contenido) seguido de una intervención de fase de mantenimiento de 3 meses con sesiones quincenales. En el transcurso del programa, los participantes aprenderán acerca de 10 principios de felicidad basados ​​en evidencia y cómo estos principios se pueden aplicar de manera efectiva en sus vidas. En la sesión final, los participantes recibirán comentarios que describen los principios de la felicidad y las actividades que mejor se adapten a ellos, y luego se les pedirá que trabajen en la creación de un plan para integrar esos principios en su vida diaria.
Comparador activo: Grupo MBSR
El grupo MBSR completará un libro de trabajo de autoayuda titulado "Un libro de trabajo para la reducción del estrés basado en la atención plena" durante un período de 12 semanas.
Conductual: Grupo MBSR
El programa MBSR se basa en el libro de trabajo de autoayuda titulado "Un libro de trabajo para la reducción del estrés basado en la atención plena". Este libro de trabajo es escrito por los Dres. Bob Stahl y Elisha Goldstein, ambos entrenadores certificados de MBSR. El libro de trabajo está escrito para ayudar a la gente común a aprender cómo reemplazar los hábitos que promueven el estrés con otros basados ​​en la atención plena para mejorar el bienestar general. El libro de trabajo comienza brindando una introducción completa a los principios básicos de la atención plena y la mejora del bienestar mediante el uso de habilidades basadas en la atención plena. El libro de trabajo describe, en detalle, varios ejercicios basados ​​en habilidades para practicar la atención plena en diferentes aspectos de la vida de una persona. El grupo MBSR recibirá un programa semanal recomendado para el tratamiento inicial de 3 meses y una lista de recursos adicionales que se completarán durante la fase de mantenimiento de 3 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la línea de base Satisfacción con la vida
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 meses
Escala de Satisfacción con la Vida
Línea de base, 3, 6 meses
Cambio desde la línea de base en el afecto positivo
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 meses
Escala de Experiencia Positiva y Negativa: SPANE
Línea de base, 3, 6 meses
Cambio desde la línea de base en el afecto negativo
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 meses
Escala de Experiencia Positiva y Negativa: SPANE
Línea de base, 3, 6 meses
Cambio desde el punto de partida en el sentido de la vida
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 meses
Cuestionario de significado en la vida
Línea de base, 3, 6 meses
Cambio desde el punto de partida en prosperar
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 meses
Inventario completo de prosperar
Línea de base, 3, 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 meses
Recuento de pasos capturado de Fitbits
Línea de base, 3, 6 meses
Cambio desde el inicio en el apoyo social percibido
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 meses
La Escala de Previsiones Sociales
Línea de base, 3, 6 meses
Cambio desde el punto de partida en la satisfacción de la relación
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 meses
La escala de ajuste diádico revisada
Línea de base, 3, 6 meses
Cambio desde el punto de partida a la atención, la concentración, el tiempo de reacción, la memoria, la velocidad de procesamiento, el funcionamiento ejecutivo y la toma de decisiones
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 meses
Métricas de Evaluación Neuropsicológica Automatizada (ANAM)
Línea de base, 3, 6 meses
Cambio desde el punto de partida en las teorías implícitas del bienestar
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 meses
Línea de base, 3, 6 meses
Cambio de línea de base a empatía
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 meses
Cuestionario de empatía de Toronto
Línea de base, 3, 6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio con respecto a la línea de base Memorias positivas y negativas generadas por los participantes
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 meses
En esta tarea, los participantes enumeran tantos eventos de vida positivos (y luego negativos) y luego tantos eventos de vida negativos como puedan en tres minutos. Las cantidades relativas de eventos de vida positivos a negativos que se enumeran demuestran la accesibilidad de los recuerdos positivos y negativos, lo cual es un indicador del bienestar subjetivo.
Línea de base, 3, 6 meses
Cambio con respecto a los informes de pares de línea de base sobre comportamientos positivos
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 meses
Se pedirá a los compañeros que evalúen al participante sobre la frecuencia con la que participó en una serie de demostraciones relacionadas con el afecto durante la última semana: sonriendo, riendo
Línea de base, 3, 6 meses
Cambio con respecto a los informes de referencia de los pares sobre la satisfacción con la vida
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 meses
Se pedirá a los compañeros que informen sobre los cambios en la satisfacción con la vida del participante.
Línea de base, 3, 6 meses
Cambio con respecto a los informes de pares de referencia de afecto positivo
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 meses
Se pedirá a los compañeros que informen sobre los cambios en el afecto positivo del participante.
Línea de base, 3, 6 meses
Cambio con respecto a los informes de referencia de los pares sobre el efecto negativo
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 meses
Se pedirá a los compañeros que informen sobre los cambios en el efecto negativo del participante.
Línea de base, 3, 6 meses
Cambio con respecto a los informes de pares de referencia sobre comportamientos negativos
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 meses
Se les pedirá a los compañeros que evalúen al participante sobre la frecuencia con la que participó en una serie de demostraciones relacionadas con el afecto durante la última semana: llorar, fruncir el ceño, quejarse y criticar.
Línea de base, 3, 6 meses
Cambio desde los comportamientos saludables de referencia
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 meses
Sistema de Vigilancia de Factores de Riesgo del Comportamiento
Línea de base, 3, 6 meses
Cambio con respecto al estrés percibido inicial
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 meses
Escala de Estrés Percibido (PSS)
Línea de base, 3, 6 meses
Cambio desde la depresión inicial
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 meses
Cuestionario de Salud del Paciente-9
Línea de base, 3, 6 meses
Cambio desde la autoestima inicial
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 meses
Escala de autoestima de Rosenberg
Línea de base, 3, 6 meses
Cambio desde la línea de base Satisfacción de necesidades psicológicas: autonomía, competencia, relación
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 meses
Escala de satisfacción de necesidades
Línea de base, 3, 6 meses
Cambio desde el índice de masa corporal inicial: IMC
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 meses
IMC = (Peso en Kilogramos / (Altura en Metros x Altura en Metros))
Línea de base, 3, 6 meses
Cambio desde la presión arterial inicial
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 meses
La presión arterial se toma dos veces con un manguito de presión arterial y se informará el promedio
Línea de base, 3, 6 meses
Cambio con respecto a la calidad del sueño inicial
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 meses
El índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Línea de base, 3, 6 meses
Cambio desde el estado de alerta inicial
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 meses
La escala de somnolencia de Stanford
Línea de base, 3, 6 meses
Cambio objetivo desde la línea de base en el sueño
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 meses
Datos de Fitbit Sleep: duración, cantidad de veces que está despierto
Línea de base, 3, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of British Columbia

Colaboradores

University of Utah
University of Virginia
Frank C. Diener Foundation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

22 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • H16-02273

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Actualmente estamos consultando con otros en el equipo de subvención con respecto a nuestro plan de datos a largo plazo y actualizaremos con nuestro plan final de intercambio de datos en octubre de 2017

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Grupo MEJORAR

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Malaysia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir