Kestävä onnellisuus ja jatkuva itsensä kehittäminen (ENHANCE) 2.0
keskiviikko 10. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Lesley Lutes, University of British Columbia
Kestävä onnellisuus ja jatkuva itsensä kehittäminen (ENHANCE) 2.0: Hyvinvointiohjelma
Tutkimus on suunniteltu vertaamaan kahden ohjelman tehokkuutta, joiden tarkoituksena on parantaa onnellisuutta ja hyvinvointia terveiden, 25–75-vuotiaiden yhteisön aikuisten keskuudessa.
Osallistujat suorittavat joko henkilökohtaisen ohjelman (ENHANCE) tai mindfulness-pohjaisen stressinvähennysohjelman (MBSR) itseapuohjelman 3 kuukauden aikana.
ENHANCE-ohjelma sisältää 12 viikon mittaisia istuntoja, jotka perustuvat tutkittuihin onnellisuuden periaatteisiin.
Vaihtoehtoisesti MBSR-itseapuopas opettaa tapoja korvata stressiä edistäviä tapoja.
Osallistujia pyydetään suorittamaan sarja toimenpiteitä tutkimuksen kolmessa vaiheessa: tutkimuksen alussa, tutkimuksen lopussa ja 3 kuukautta tutkimuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuonna 2011 Yhdistyneet Kansakunnat määritteli onnen "ihmisen perustavoitteeksi" ja kehotti jäsenvaltioita ryhtymään toimiin, jotka lisäävät kansalaistensa onnellisuutta. Suurin osa ihmisistä ympäri maailmaa on yhtä mieltä siitä, että onnellisuus on tärkeä tavoite. Tämän maailmanlaajuisen onnellisuuden tavoitteen mukaisesti psykologisessa kirjallisuudessa on runsaasti interventioita sellaisten ongelmien torjumiseksi, jotka voivat estää ihmisiä olemasta onnellisia - liikalihavuudesta masennukseen ja fyysiseen kipuun. Onnellisuus ei kuitenkaan ole vain ongelmien puuttumista. Kuitenkin interventiot, jotka auttavat ihmisiä saavuttamaan ja ylläpitämään korkeampaa onnellisuuden tasoa, ovat harvinaisia. Sen mukaisesti aiemmassa tutkimuksessa tutkijat suunnittelivat ja arvioivat teoreettisesti perustellun, näyttöön perustuvan satunnaistetun kontrolloidun kokeen tehokkuutta onnellisuuden ja hyvinvoinnin lisäämiseksi. Tässä tutkimuksessa tavoitteena on arvioida alkuperäiseen ohjelmaan tehtyjen muutosten tehokkuutta ja verrata ohjelmaa omatoimivertailuryhmään. Kaikki tutkimukseen osallistujat täyttävät viikoittaiset kyselylomakkeet sekä samat online-arvioinnit lähtötilanteessa, tutkimuksen lopussa ja 3 kuukauden kuluttua tutkimuksen jälkeen. Tutkijat tutkivat, säilyvätkö muutokset lähtötilanteesta interventioiden loppuun saakka ylläpitotoimenpiteellä molemmissa käsissä 3 kuukauden ajan ensisijaisen toimenpiteen jälkeen.
On odotettavissa, että osallistujat, jotka osallistuvat aktiivisesti henkilökohtaiseen ENHANCE-ohjelmaan, raportoivat yleisen onnellisuuden/hyvinvoinnin lisääntyneen 12 viikon ohjelman lopussa verrattuna MBSR-itseapuryhmän osallistujiin. Onnellisuuteen ennustetaan vaikuttavan myötävirtaan kaikkien osallistujien henkiseen ja fyysiseen terveyteen, kognitiivisiin toimintoihin, sosiaalisiin suhteisiin ja muihin positiivisiin tuloksiin, mutta tämä vaikutus on suurempi aktiivisen henkilökohtaisen ENHANCE-ryhmän osallistujille. Tästä tutkimuksesta saatuja oivalluksia voitaisiin käyttää tulevassa interventiotutkimuksessa terveyden, saavutuksen, kansalaisuuden ja parempien ihmissuhteiden edistämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
95
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V1V7
- University of British Columbia Okanagan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki tutkimukseen osallistuvat miehet ja naiset ovat iältään 25-75 vuotta. Kaikista roduista ja etnisistä taustoista tulevat osallistujat voivat osallistua. Kaikki uskonnolliset ja hengelliset suuntaukset ovat oikeutettuja osallistumaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat seulotaan vakavien psyykkisten häiriöiden, kuten ahdistuneisuuden ja masennuksen, varalta käyttämällä Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9. Osallistujille, joille seulotaan vakava mielisairaus (kuten vakava masennus PHQ-9:n raja-arvolla 15 tai enemmän), ilmoitetaan, että tätä tutkimusta ei ole suunniteltu mielenterveyden sairauksien (mukaan lukien vaikean masennus), ja heille annetaan luettelo sopivista mielenterveyspalveluista, joita heidän paikkakunnallaan tarjotaan (esim. Kelowna Mental Health and Substance Use Services).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ENHANCE ryhmä
ENHANCE-ryhmä koostuu 12 viikoittaisesta istunnosta, jotka suoritetaan henkilökohtaisesti ja jotka ohjaavat koulutetut ryhmäohjaajat.
|
ENHANCE-ohjelma sisältää ensimmäisen 3 kuukauden hoidon, joka koostuu 12 viikoittaisesta istunnosta (mukaan lukien johdantoistunto, viimeinen istunto ja 10 sisältöistuntoa), jota seuraa 3 kuukauden ylläpitovaiheen interventio kahdesti viikossa.
Ohjelman aikana osallistujat oppivat 10 todistettuun onnellisuuden periaatetta ja kuinka näitä periaatteita voidaan soveltaa tehokkaasti elämässään.
Viimeisessä istunnossa osallistujat saavat palautetta, jossa hahmotellaan heille parhaiten sopivat onnellisuuden periaatteet ja aktiviteetit, ja sitten heitä pyydetään luomaan suunnitelma näiden periaatteiden integroimiseksi heidän jokapäiväiseen elämäänsä.
|
|
Active Comparator: MBSR ryhmä
MBSR-ryhmä suorittaa omatoimityökirjan nimeltä "Mindfulness-Based Stress Reduction Workbook" 12 viikon aikana.
|
MBSR-ohjelma perustuu itseaputyökirjaan nimeltä "Mindfulness-Based Stress Reduction Workbook".
Tämän työkirjan on kirjoittanut Drs. Bob Stahl ja Elisha Goldstein - jotka ovat molemmat sertifioituja MBSR-kouluttajia.
Työkirja on kirjoitettu auttamaan jokapäiväisiä ihmisiä oppimaan korvaamaan stressiä edistäviä tapoja tietoisuuteen perustuvilla tavoilla yleisen hyvinvoinnin parantamiseksi.
Työkirja alkaa perusteellisesti tutustumalla mindfulnessin perusperiaatteisiin ja parantamalla hyvinvointia mindfulness-pohjaisten taitojen avulla.
Työkirjassa hahmotellaan yksityiskohtaisesti useita taitoihin perustuvia harjoituksia mindfulnessin harjoittamiseen ihmisen elämän eri osa-alueilla.
MBSR-ryhmälle toimitetaan suositeltu viikoittainen aikataulu ensimmäiselle 3 kuukauden hoidolle ja luettelo lisäresursseista, jotka on suoritettava 3 kuukauden ylläpitovaiheen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos elämään tyytyväisyydestä lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Tyytyväisyys elämään Scale
|
Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta positiivisessa vaikutuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Positiivisen ja negatiivisen kokemuksen asteikko: SPANE
|
Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta negatiivisessa vaikutuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Positiivisen ja negatiivisen kokemuksen asteikko: SPANE
|
Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
|
Muutos perustasosta elämän merkityksessä
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Elämän merkitys -kysely
|
Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
|
Muutos kukoistavan perustilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Kattava menestymisen luettelo
|
Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Askelmäärä otettu Fitbitsistä
|
Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
|
Muutos perustasosta koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Sosiaaliturva-asteikko
|
Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta suhteeseen tyytyväisyydessä
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Tarkistettu dyadinen säätöasteikko
|
Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
|
Muutos perustilasta huomioimiseen, keskittymiseen, reaktioaikaan, muistiin, käsittelynopeuteen, toimeenpanotoimintaan ja päätöksentekoon
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Automatisoidut neuropsykologiset arviointimetrit (ANAM)
|
Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta implisiittisissä hyvinvointiteorioissa
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
|
|
Muuta lähtötasosta empatiaan
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Toronton empatiakysely
|
Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos osallistujien luomista lähtötilanteen positiivisista ja negatiivisista muistoista
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Tässä tehtävässä osallistujat luettelevat niin monta positiivista (ja sitten negatiivista) elämäntapahtumaa ja sitten niin monta negatiivista elämäntapahtumaa kuin pystyvät kolmen minuutin aikana.
Listattujen positiivisten ja negatiivisten elämäntapahtumien suhteellinen määrä osoittaa positiivisten ja negatiivisten muistojen saatavuuden, mikä on subjektiivisen hyvinvoinnin indikaattori.
|
Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
|
Muutos positiivisen käyttäytymisen vertaisraportteihin verrattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Vertailijoita pyydetään arvioimaan osallistujaa siitä, kuinka usein he osallistuivat useisiin vaikutuksiin liittyviin näyttöihin viimeisen viikon aikana: hymyillen, nauramaan
|
Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
|
Muutos perustason vertaisraportteihin tyytyväisyydestä elämään
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Vertailijoita pyydetään raportoimaan muutoksista osallistujan tyytyväisyyteen elämään
|
Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
|
Muutos positiivisen vaikutuksen perustason vertaisraporteista
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Vertailijoita pyydetään raportoimaan muutoksista osallistujan positiiviseen vaikutukseen
|
Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
|
Muutos negatiivisten vaikutusten vertailuraporteista
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Vertailijoita pyydetään raportoimaan muutoksista osallistujan negatiivisessa vaikutuksessa
|
Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
|
Muutos negatiivista käyttäytymistä koskeviin vertaisraportteihin verrattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Vertailijoita pyydetään arvioimaan osallistujaa siitä, kuinka usein he osallistuivat useisiin vaikutuksiin liittyviin näytöksiin kuluneen viikon aikana: itkeminen, kulmien rypistäminen, valittaminen ja kritisoiminen
|
Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
|
Muutos terveelliseen käyttäytymiseen verrattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Käyttäytymisriskitekijöiden valvontajärjestelmä
|
Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteessa havaitusta stressistä
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Havaitun stressin asteikko (PSS)
|
Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
|
Muutos perustason masennuksesta
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Potilaan terveyskysely -9
|
Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
|
Muutos perustason itsetunnosta
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko
|
Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
|
Muutos psykologisen perustarpeen tyydyttämisestä: autonomia, pätevyys, suhteet
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Need Satisfaction Scale
|
Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
|
Muutos peruspainoindeksistä: BMI
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
BMI = (paino kilogrammoina / (korkeus metreinä x korkeus metreinä))
|
Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
|
Muutos perusverenpaineesta
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Verenpaine mitataan kahdesti käyttämällä verenpainemansettia ja keskiarvo ilmoitetaan
|
Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
|
Muutos perusunilaadusta
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
|
Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
|
Muutos perusvalmiudesta
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Stanfordin uneliaisuusasteikko
|
Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
|
Objektiivinen muutos lepotilasta
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Fitbit Sleep -tiedot: pituus, hereilläolokertojen lukumäärä
|
Perustaso, 3, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H16-02273
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Keskustelemme parhaillaan muiden apurahatiimin kanssa pitkän aikavälin tietosuunnitelmastamme ja päivitämme lopullisen tiedonjakosuunnitelmamme lokakuussa 2017
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ENHANCE ryhmä
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis
-
Riphah International UniversityValmis
-
Freie Universität BerlinValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Saksa
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Rekrytointi
-
Quanta System, S.p.A.Tuntematon
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis