薬剤師の関与によるタバコ治療サービスの提供の促進
2026年3月30日 更新者：Alana Rojewski、Medical University of South Carolina
HIV感染者向けの禁煙治療サービス提供を促進するための薬剤師の関与
この研究は、薬剤師の役割を活かし、タバコ治療を提供するための業務範囲を拡大することで、ツール、トレーニング、およびクリニックの支援を組み合わせた新しいプログラム（ENHANCE-TTS）の効果を検証します。
この効果実装研究では、ENHANCE-TTSプログラムがHIV感染者における実装成果と患者レベルの禁煙成果に及ぼす影響を評価すると同時に、このプログラムを実際に導入する際の主な障壁と促進要因を特定します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の全体的な目標は、HIVと共に生きる人々の喫煙率が高いという問題に対処するため、質の高い禁煙治療を提供することで、HIV感染者へのケアを改善することです。
この研究では、薬剤師の業務範囲を拡大して禁煙治療を提供するという新しいプログラムが、薬剤師の役割に及ぼす影響を検証します。
研究者は、医療提供者レベルと患者レベルのアウトカムを評価します。
この研究では、薬剤師の業務範囲を拡大して禁煙治療を提供するという新しいプログラムが、薬剤師の役割に及ぼす影響を検証します。
研究者は、医療提供者レベルと患者レベルのアウトカムを評価します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
172
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
薬剤師およびクリニック管理者の参加基準：
研究への参加に同意した、6つのライアン・ホワイト・クリニック各施設の薬剤師およびクリニック管理者。
クリニック患者の参加基準：
- 21歳以上
- 現在のHIV診断
- 臨床薬剤師による禁煙治療の訪問を少なくとも1回完了していること、4) 英語を話すこと；
除外基準：
1) 現在収監されている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：薬剤師を活用したタバコ治療サービス提供の促進（ENHANCE-TTS）
ENHANCE-TTSプログラムには、各クリニックでのチームビルディング、薬剤師トレーニング、ファシリテーション（すなわち、システム変革のためのインフラ計画、問題解決、コーチング）、およびツール（クリニックロードマップ、準備状況評価、トレーニングワークブック）が含まれています。
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ENHANCE-TTSプログラムには、各クリニックでのチームビルディング、薬剤師トレーニング、ファシリテーション（つまり、システム変更のためのインフラ計画、問題解決、およびコーチング）、およびツール（クリニックロードマップ、準備状況評価、トレーニングワークブック）が含まれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の採用
時間枠：ベースラインのクリニックエンゲージメントからプログラム開始後12ヶ月まで
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採用は、薬剤師のたばこ治療ケア提供の採用として特徴付けられます（実施前と実施後のたばこ使用障害診断コード入力率、たばこ治療薬物療法処方箋発行率［例：バレニクリン］、およびたばこ治療カウンセリングコード入力率を比較する）。
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ベースラインのクリニックエンゲージメントからプログラム開始後12ヶ月まで
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介入の受容性
時間枠：3ヶ月の導入期間
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プロバイダーレベルでの受容性は、4項目の介入受容性測定尺度（AIM）とトレーニング満足度調査を通じて測定します。
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3ヶ月の導入期間
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介入への忠実度
時間枠：実施期間は研究完了まで（約4年間の研究期間）
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クリニックレベルでの忠実度は、プログラムの立ち上げと実施ステップ全体の完了率（キックオフ、インフラ構築、トレーニング、コーチングコール、システム変更）として定義されます。
プロバイダーレベルでの忠実度は、評価とカウンセリングステップの完了率（喫煙歴と現在の依存度の評価、喫煙の環境的トリガー、薬物療法の選択肢、喫煙欲求への対処行動戦略）として定義されます。
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実施期間は研究完了まで（約4年間の研究期間）
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介入を実施するための費用
時間枠：3ヶ月の導入期間
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コストは、介入を実施するための費用（例：TTSトレーニング、移動、コンサルテーション参加時間、含まれるスタッフ数、トレーニング、技術的支援の費用の合計）と定義されます。
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3ヶ月の導入期間
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介入の浸透
時間枠：研究開始時（実施前期間）から研究完了時（実施後期間）まで（約4年間の研究期間）
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介入の浸透は、喫煙患者の総数に対するカウンセリング予約の総数の割合、および実施前期間と比較した実施期間における完了したカウンセリング予約のペースとして定義されます。
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研究開始時（実施前期間）から研究完了時（実施後期間）まで（約4年間の研究期間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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禁煙
時間枠：3ヶ月および6ヶ月の追跡調査
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禁煙は、呼気一酸化炭素（CO）によって確認された、自己申告による7日間の時点有病率禁煙として定義されます。
追跡調査中に参加者に「過去7日間に、紙巻きたばこを吸ったり、あらゆる種類の燃焼性たばこ製品を使用したりしましたか？」と尋ねます。
「いいえ」という回答と、呼気CO ≤5 ppmが組み合わさった場合、禁煙と見なされます。
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3ヶ月および6ヶ月の追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alana Rojewski, PhD、Medical University of South Carolina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月11日
一次修了 (推定)
2030年1月1日
研究の完了 (推定)
2030年3月31日
試験登録日
最初に提出
2026年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月24日
最初の投稿 (実際)
2026年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月30日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pro00142041
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
結果は要約形式で診療所と共有されます。個人レベルのデータは共有されません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。