Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enduring Happiness and Continued Self-Enhancement (ENHANCE) 2.0

10. juni 2020 opdateret af: Lesley Lutes, University of British Columbia

Enduring Happiness and Continued Self-Enhancement (ENHANCE) 2.0: A Well-Being Program

Undersøgelsen er designet til at sammenligne effektiviteten af ​​to programmer, der har til formål at forbedre lykke og velvære blandt sunde, samfundsvoksne mellem 25 og 75 år. Deltagerne vil gennemføre enten et personligt program (ENHANCE) eller et mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) selvhjælpsprogram over 3 måneder. ENHANCE-programmet vil omfatte 12-ugentlige sessioner baseret på undersøgte principper om lykke. Alternativt vil MBSR selvhjælpsguiden lære måder at erstatte stressfremmende vaner på. Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre en række foranstaltninger på tre punkter af undersøgelsen: ved starten af ​​undersøgelsen, slutningen af ​​undersøgelsen og 3 måneder efter undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I 2011 definerede FN lykke som et "grundlæggende menneskeligt mål" og opfordrede medlemsstaterne til at forfølge foranstaltninger, der øger deres borgeres lykke. De fleste mennesker over hele kloden er enige om, at lykke er et vigtigt mål. I overensstemmelse med dette globale mål om at være lykkelig, bugner den psykologiske litteratur med interventioner til at bekæmpe problemer, der kan forhindre folk i at være glade – fra fedme til depression og fysisk smerte. Men lykke er ikke blot fraværet af problemer. Alligevel er interventioner for at hjælpe mennesker med at opnå og bevare højere niveauer af lykke sjældne. I overensstemmelse hermed designet og evaluerede efterforskerne i en tidligere undersøgelse effektiviteten af ​​et teoretisk funderet, evidensbaseret randomiseret kontrolleret forsøg til at øge lykke og velvære. I denne undersøgelse er det målet at vurdere effektiviteten af ​​ændringer foretaget til det oprindelige program og sammenligne programmet med en selvhjælpssammenligningsgruppe. Alle deltagere i undersøgelsen vil udfylde ugentlige spørgeskemaer samt det samme batteri af online vurderinger ved baseline, slutningen af ​​undersøgelsen og 3 måneder efter undersøgelsen. Investigatorerne vil undersøge, om ændringer set fra baseline til slutningen af ​​interventionerne opretholdes gennem en vedligeholdelsesintervention i begge arme i 3 måneder efter den primære intervention.

Det forventes, at deltagere, der aktivt gennemfører det personlige ENHANCE-program, vil rapportere større stigning i deres overordnede niveauer af lykke/velvære i slutningen af ​​det 12-ugers program sammenlignet med deltagere i MBSR-selvhjælpsgruppen. Det forudsiges, at der vil være en nedstrøms effekt på lykke for alle deltageres mentale og fysiske sundhed, kognitive funktion, sociale relationer og andre positive resultater, men at denne effekt vil være større for deltagere i den aktive person ENHANCE-gruppe. Indsigten opnået fra denne forskning kan bruges i fremtidig interventionsforskning til at fremme sundhed, præstation, medborgerskab og bedre relationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

95

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1V1V7
        • University of British Columbia Okanagan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle deltagere i undersøgelsen vil omfatte mænd og kvinder mellem 25 og 75 år. Deltagere af enhver race og etnisk baggrund vil være berettiget til at deltage. Deltagere af alle religiøse og spirituelle orienteringer vil være berettiget til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne vil blive screenet for større psykologiske lidelser, såsom angst og depression ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9. Deltagere, der er screenet med en alvorlig psykisk sygdom (såsom svær depression bestemt af en cut-off-score på 15 eller højere på PHQ-9), vil blive informeret om, at denne undersøgelse ikke er designet som en behandling af psykisk sygdom (inklusive svære depression), og vil få en liste over de passende mentale sundhedstjenester, der tilbydes i deres lokalsamfund (f.eks. Kelowna Mental Health and Substance Use Services).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FORBEDRE gruppe
ENHANCE-gruppen består af 12 ugentlige sessioner, der skal gennemføres personligt og leveres af uddannede gruppefacilitatorer.
ENHANCE-programmet inkluderer en indledende 3-måneders behandling på 12 ugentlige sessioner (inklusive en introduktionssession, en sidste session og 10 indholdssessioner) efterfulgt af en 3-måneders vedligeholdelsesfaseintervention med to-ugentlige sessioner. I løbet af programmet vil deltagerne lære om 10 evidensbaserede principper for lykke, og hvordan disse principper kan anvendes effektivt i deres liv. Ved den sidste session vil deltagerne modtage feedback, der skitserer de lykkeprincipper og -aktiviteter, der passer dem bedst, og vil derefter blive bedt om at arbejde på at lave en plan for at integrere disse principper i deres daglige liv.
Aktiv komparator: MBSR gruppe
MBSR-gruppen vil færdiggøre en selvhjælps-arbejdsbog med titlen "A Mindfulness-Based Stress Reduction Workbook" over en 12 ugers periode.
MBSR-programmet er baseret på selvhjælps-arbejdsbogen med titlen "A Mindfulness-Based Stress Reduction Workbook". Denne arbejdsbog er forfattet af Dr. Bob Stahl og Elisha Goldstein - som begge er certificerede MBSR trænere. Arbejdsbogen er skrevet for at hjælpe almindelige mennesker med at lære at erstatte stressfremmende vaner med opmærksomt baserede vaner for at forbedre det generelle velvære. Arbejdsbogen starter med at give en grundig introduktion til de grundlæggende principper for mindfulness og forbedre velvære gennem brug af mindfulness-baserede færdigheder. Arbejdsbogen skitserer i detaljer flere færdighedsbaserede øvelser til at praktisere mindfulness på tværs af forskellige aspekter af en persons liv. MBSR-gruppen vil blive forsynet med en anbefalet ugentlig tidsplan for den indledende 3-måneders behandling og en liste over yderligere ressourcer, der skal udfyldes i løbet af den 3-måneders vedligeholdelsesfase.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline tilfredshed med livet
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
Tilfredshed med Life Scale
Baseline, 3, 6 måneder
Ændring fra baseline i positiv påvirkning
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
Skala for positiv og negativ erfaring: SPANE
Baseline, 3, 6 måneder
Ændring fra baseline i negativ påvirkning
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
Skala for positiv og negativ erfaring: SPANE
Baseline, 3, 6 måneder
Ændring fra baseline i mening med livet
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
Spørgeskema om mening i livet
Baseline, 3, 6 måneder
Skift fra baseline i Thriving
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
Omfattende opgørelse over trives
Baseline, 3, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
Skridttælling hentet fra Fitbits
Baseline, 3, 6 måneder
Ændring fra baseline i opfattet social støtte
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
Skalaen for sociale bestemmelser
Baseline, 3, 6 måneder
Ændring fra baseline i forholdstilfredshed
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
Den Reviderede Dyadic Adjustment Scale
Baseline, 3, 6 måneder
Skift fra baseline til opmærksomhed, koncentration, reaktionstid, hukommelse, bearbejdningshastighed, eksekutiv funktion og beslutningstagning
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
Automatiserede neuropsykologiske vurderingsmålinger (ANAM)
Baseline, 3, 6 måneder
Ændring fra baseline i implicitte teorier om velvære
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
Baseline, 3, 6 måneder
Skift fra baseline til empati
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
Toronto Empathy Spørgeskema
Baseline, 3, 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline positive og negative erindringer genereret af deltagere
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
I denne opgave opregner deltagerne så mange positive (og derefter negative) livsbegivenheder og derefter så mange negative livsbegivenheder, som de kan på tre minutter. Relative mængder af positive til negative livsbegivenheder, der er anført, viser tilgængeligheden af ​​positive og negative minder, hvilket er en indikator for subjektivt velvære.
Baseline, 3, 6 måneder
Ændring fra Peer-baseline-rapporter om positiv adfærd
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
Peers vil blive bedt om at evaluere deltageren på, hvor ofte de har deltaget i en række affekt-relaterede visninger i løbet af den sidste uge: smilende, grinende
Baseline, 3, 6 måneder
Ændring fra Peer-baseline-rapporter om tilfredshed med livet
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
Peers vil blive bedt om at rapportere om ændringer i deltagerens tilfredshed med livet
Baseline, 3, 6 måneder
Ændring fra Peer-baseline-rapporter om positiv påvirkning
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
Peers vil blive bedt om at rapportere om ændringer i deltagerens positive påvirkning
Baseline, 3, 6 måneder
Ændring fra Peer-baseline-rapporter om negativ påvirkning
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
Peers vil blive bedt om at rapportere om ændringer i deltagerens negative påvirkning
Baseline, 3, 6 måneder
Ændring fra Peer-baseline-rapporter om negativ adfærd
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
Peers vil blive bedt om at evaluere deltageren på, hvor ofte de har deltaget i en række affekt-relaterede visninger i løbet af den sidste uge: græder, rynker panden, klager og kritiserer.
Baseline, 3, 6 måneder
Ændring fra baseline sund adfærd
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
Behavioural Risk Factor Surveillance System
Baseline, 3, 6 måneder
Ændring fra baseline opfattet stress
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
Perceived Stress Scale (PSS)
Baseline, 3, 6 måneder
Ændring fra baseline depression
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
Patientsundhedsspørgeskema-9
Baseline, 3, 6 måneder
Ændring fra Baseline Selvværd
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
Rosenberg Self-Esteem Scale
Baseline, 3, 6 måneder
Ændring fra baseline Psykologisk behovstilfredsstillelse: Autonomi, Kompetence, Relationship
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
Skala for behovstilfredshed
Baseline, 3, 6 måneder
Ændring fra baseline kropsmasseindeks: BMI
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
BMI = (Vægt i kilogram / (Højde i meter x højde i meter))
Baseline, 3, 6 måneder
Ændring fra baseline blodtryk
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
Blodtrykket tages to gange med en blodtryksmanchet, og gennemsnittet vil blive rapporteret
Baseline, 3, 6 måneder
Skift fra baseline søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
Pittsburghs søvnkvalitetsindeks
Baseline, 3, 6 måneder
Skift fra Baseline Alertness
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
Stanford Sleepiness Scale
Baseline, 3, 6 måneder
Målændring fra baseline i søvn
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
Fitbit Sleep-data: længde, antal gange vågen
Baseline, 3, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2017

Først opslået (Faktiske)

22. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Vi rådfører os i øjeblikket med andre på bevillingsteamet vedrørende vores langsigtede dataplan og vil opdatere med vores endelige datadelingsplan i oktober 2017

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med FORBEDRE gruppe

3
Abonner