Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Dauerhaftes Glück und kontinuierliche Selbstverbesserung (ENHANCE) 2.0

10. Juni 2020 aktualisiert von: Lesley Lutes, University of British Columbia

Enduring Happiness and Continued Self-Enhancement (ENHANCE) 2.0: Ein Wohlfühlprogramm

Die Studie wurde entwickelt, um die Wirksamkeit von zwei Programmen zu vergleichen, die darauf abzielen, Glück und Wohlbefinden bei gesunden Erwachsenen im Alter zwischen 25 und 75 Jahren zu verbessern. Die Teilnehmer absolvieren über einen Zeitraum von 3 Monaten entweder ein persönliches Programm (ENHANCE) oder ein auf Achtsamkeit basierendes Selbsthilfeprogramm zur Stressreduktion (MBSR). Das ENHANCE-Programm umfasst 12-wöchige Sitzungen, die auf erforschten Glücksprinzipien basieren. Alternativ vermittelt der MBSR-Selbsthilfeleitfaden Möglichkeiten, stressfördernde Gewohnheiten zu ersetzen. Die Teilnehmer werden gebeten, eine Reihe von Maßnahmen zu drei Zeitpunkten der Studie durchzuführen: zu Beginn der Studie, am Ende der Studie und 3 Monate nach der Studie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im Jahr 2011 definierten die Vereinten Nationen Glück als „grundlegendes menschliches Ziel“ und forderten die Mitgliedstaaten auf, Maßnahmen zu ergreifen, die das Glück ihrer Bürger steigern. Die Mehrheit der Menschen auf der ganzen Welt ist sich einig, dass Glück ein wichtiges Ziel ist. In Übereinstimmung mit diesem globalen Ziel, glücklich zu sein, ist die psychologische Literatur reich an Interventionen zur Bekämpfung von Problemen, die Menschen daran hindern können, glücklich zu sein – von Fettleibigkeit bis hin zu Depressionen und körperlichen Schmerzen. Glück ist jedoch nicht einfach die Abwesenheit von Problemen. Interventionen, die Menschen helfen, ein höheres Maß an Glück zu erreichen und aufrechtzuerhalten, sind jedoch selten. Dementsprechend haben die Forscher in einer früheren Studie die Wirksamkeit einer theoretisch fundierten, evidenzbasierten randomisierten kontrollierten Studie zur Steigerung von Glück und Wohlbefinden entworfen und bewertet. In der vorliegenden Studie ist es das Ziel, die Wirksamkeit von Modifikationen des ursprünglichen Programms zu bewerten und das Programm mit einer Selbsthilfe-Vergleichsgruppe zu vergleichen. Alle Teilnehmer der Studie werden wöchentliche Fragebögen sowie dieselbe Reihe von Online-Bewertungen zu Studienbeginn, am Ende der Studie und 3 Monate nach der Studie ausfüllen. Die Prüfärzte werden untersuchen, ob die vom Ausgangswert bis zum Ende der Interventionen beobachteten Veränderungen durch eine Erhaltungsintervention in beiden Armen für 3 Monate nach der primären Intervention aufrechterhalten werden.

Es wird erwartet, dass Teilnehmer, die aktiv das persönliche ENHANCE-Programm absolvieren, am Ende des 12-wöchigen Programms einen größeren Anstieg ihres allgemeinen Glücks-/Wohlbefindens melden werden als Teilnehmer der MBSR-Selbsthilfegruppe. Es wird vorhergesagt, dass es einen nachgelagerten Effekt auf das Glück für die geistige und körperliche Gesundheit, die kognitive Funktion, die sozialen Beziehungen und andere positive Ergebnisse aller Teilnehmer geben wird, aber dass dieser Effekt für die Teilnehmer der aktiven persönlichen ENHANCE-Gruppe größer sein wird. Die aus dieser Forschung gewonnenen Erkenntnisse könnten in der zukünftigen Interventionsforschung zur Förderung von Gesundheit, Leistung, Bürgersinn und besseren Beziehungen genutzt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

95

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V1V7
        • University of British Columbia Okanagan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Studienteilnehmer werden Männer und Frauen im Alter zwischen 25 und 75 Jahren umfassen. Teilnahmeberechtigt sind Teilnehmer aller rassischen und ethnischen Hintergründe. Teilnehmen können Teilnehmer aller religiösen und spirituellen Ausrichtungen.

Ausschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer werden anhand des Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9. Teilnehmer, die auf eine schwere psychische Erkrankung untersucht werden (z. B. schwere Depression, bestimmt durch einen Cut-off-Wert von 15 oder höher auf dem PHQ-9), werden darauf hingewiesen, dass diese Studie nicht zur Behandlung von psychischen Erkrankungen (einschließlich schwerer Depressionen) konzipiert ist Depression) und erhalten eine Liste der geeigneten psychiatrischen Dienste, die in ihrer Gemeinde angeboten werden (z. B. Kelowna Mental Health and Substance Use Services).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ENHANCE-Gruppe
Die ENHANCE-Gruppe besteht aus 12 wöchentlichen Sitzungen, die persönlich absolviert und von geschulten Gruppenleitern durchgeführt werden.
Verhalten: ENHANCE-Gruppe
Das ENHANCE-Programm umfasst eine anfängliche 3-monatige Behandlung mit 12 wöchentlichen Sitzungen (einschließlich einer Einführungssitzung, einer Abschlusssitzung und 10 Inhaltssitzungen), gefolgt von einer 3-monatigen Erhaltungsphase mit zweiwöchentlichen Sitzungen. Im Laufe des Programms lernen die Teilnehmer 10 evidenzbasierte Glücksprinzipien kennen und erfahren, wie diese Prinzipien effektiv in ihrem Leben angewendet werden können. In der letzten Sitzung erhalten die Teilnehmer Feedback, in dem die Glücksprinzipien und Aktivitäten beschrieben werden, die am besten zu ihnen passen, und werden dann gebeten, an der Erstellung eines Plans zur Integration dieser Prinzipien in ihr tägliches Leben zu arbeiten.
Aktiver Komparator: MBSR-Gruppe
Die MBSR-Gruppe erstellt über einen Zeitraum von 12 Wochen ein Selbsthilfe-Arbeitsbuch mit dem Titel „A Mindfulness-Based Stress Reduction Workbook“.
Verhalten: MBSR-Gruppe
Das MBSR-Programm basiert auf dem Selbsthilfe-Arbeitsbuch „A Mindfulness-Based Stress Reduction Workbook“. Dieses Arbeitsbuch wurde von Dr. Bob Stahl und Elisha Goldstein – beide zertifizierte MBSR-Trainer. Das Arbeitsbuch wurde geschrieben, um alltäglichen Menschen dabei zu helfen, zu lernen, wie sie stressfördernde Gewohnheiten durch achtsame ersetzen können, um das allgemeine Wohlbefinden zu verbessern. Das Arbeitsbuch beginnt mit einer gründlichen Einführung in die Grundprinzipien der Achtsamkeit und der Verbesserung des Wohlbefindens durch den Einsatz achtsamkeitsbasierter Fähigkeiten. Das Arbeitsbuch skizziert im Detail mehrere kompetenzbasierte Übungen zum Üben von Achtsamkeit in verschiedenen Aspekten des Lebens einer Person. Die MBSR-Gruppe erhält einen empfohlenen Wochenplan für die anfängliche 3-monatige Behandlung und eine Liste zusätzlicher Ressourcen, die während der 3-monatigen Erhaltungsphase zu vervollständigen sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Grundzufriedenheit mit dem Leben
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 Monate
Zufriedenheit mit der Lebensskala
Baseline, 3, 6 Monate
Änderung von der Baseline im positiven Affekt
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 Monate
Skala positiver und negativer Erfahrungen: SPANE
Baseline, 3, 6 Monate
Änderung von der Grundlinie im negativen Affekt
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 Monate
Skala positiver und negativer Erfahrungen: SPANE
Baseline, 3, 6 Monate
Veränderung von der Grundlinie im Sinn des Lebens
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 Monate
Sinn im Leben Fragebogen
Baseline, 3, 6 Monate
Wechseln Sie von der Grundlinie in Gedeihen
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 Monate
Umfassendes Inventar von Thriving
Baseline, 3, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der körperlichen Aktivität gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 Monate
Von Fitbits erfasste Schrittzahl
Baseline, 3, 6 Monate
Änderung der wahrgenommenen sozialen Unterstützung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 Monate
Die Sozialversicherungsskala
Baseline, 3, 6 Monate
Änderung der Beziehungszufriedenheit gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 Monate
Die überarbeitete dyadische Anpassungsskala
Baseline, 3, 6 Monate
Wechseln Sie von der Baseline zu Aufmerksamkeit, Konzentration, Reaktionszeit, Gedächtnis, Verarbeitungsgeschwindigkeit, Exekutivfunktion und Entscheidungsfindung
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 Monate
Automatisierte neuropsychologische Bewertungsmetriken (ANAM)
Baseline, 3, 6 Monate
Veränderung von der Baseline in impliziten Theorien des Wohlbefindens
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 Monate
Baseline, 3, 6 Monate
Wechseln Sie von der Grundlinie zu Empathie
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 Monate
Der Toronto-Empathie-Fragebogen
Baseline, 3, 6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der von den Teilnehmern erzeugten positiven und negativen Erinnerungen an die Baseline
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 Monate
Bei dieser Aufgabe listen die Teilnehmer in drei Minuten so viele positive (und dann negative) Lebensereignisse und dann so viele negative Lebensereignisse auf, wie sie können. Relative Mengen von positiven zu negativen Lebensereignissen, die aufgelistet sind, zeigen die Zugänglichkeit positiver und negativer Erinnerungen, was ein Indikator für subjektives Wohlbefinden ist.
Baseline, 3, 6 Monate
Änderung gegenüber Baseline-Peer-Berichten über positives Verhalten
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 Monate
Peers werden gebeten, den Teilnehmer danach zu bewerten, wie häufig er sich in der vergangenen Woche an einer Reihe von affektbezogenen Darstellungen beteiligt hat: Lächeln, Lachen
Baseline, 3, 6 Monate
Veränderung gegenüber den Peer-Basisberichten zur Zufriedenheit mit dem Leben
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 Monate
Gleichaltrige werden gebeten, über Veränderungen in der Lebenszufriedenheit der Teilnehmer zu berichten
Baseline, 3, 6 Monate
Änderung gegenüber Baseline-Peer-Berichten über positive Auswirkungen
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 Monate
Gleichaltrige werden gebeten, über Änderungen der positiven Wirkung des Teilnehmers zu berichten
Baseline, 3, 6 Monate
Änderung gegenüber Baseline-Peer-Berichten über negative Auswirkungen
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 Monate
Gleichaltrige werden gebeten, über Änderungen der negativen Affekte des Teilnehmers zu berichten
Baseline, 3, 6 Monate
Änderung gegenüber Baseline-Peer-Berichten über negatives Verhalten
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 Monate
Peers werden gebeten, den Teilnehmer danach zu bewerten, wie häufig er sich in der vergangenen Woche an einer Reihe von affektbezogenen Darstellungen beteiligt hat: Weinen, Stirnrunzeln, Klagen und Kritisieren
Baseline, 3, 6 Monate
Änderung des gesunden Ausgangsverhaltens
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 Monate
Verhaltensrisikofaktor-Überwachungssystem
Baseline, 3, 6 Monate
Änderung gegenüber der empfundenen Ausgangsspannung
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 Monate
Wahrgenommene Stressskala (PSS)
Baseline, 3, 6 Monate
Änderung von der Baseline-Depression
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 Monate
Patienten-Gesundheitsfragebogen-9
Baseline, 3, 6 Monate
Änderung des Basis-Selbstwertgefühls
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 Monate
Rosenberg Selbstwertskala
Baseline, 3, 6 Monate
Veränderung der psychologischen Grundbedarfsdeckung: Autonomie, Kompetenz, Verbundenheit
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 Monate
Zufriedenheitsskala brauchen
Baseline, 3, 6 Monate
Veränderung gegenüber dem Baseline-Body-Mass-Index: BMI
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 Monate
BMI = (Gewicht in Kilogramm / (Größe in Metern x Größe in Metern))
Baseline, 3, 6 Monate
Änderung des Ausgangsblutdrucks
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 Monate
Der Blutdruck wird zweimal mit einer Blutdruckmanschette gemessen und der Durchschnitt wird angegeben
Baseline, 3, 6 Monate
Änderung der Ausgangsschlafqualität
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 Monate
Der Schlafqualitätsindex von Pittsburgh
Baseline, 3, 6 Monate
Änderung von der Baseline-Alertness
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 Monate
Die Stanford-Müdigkeitsskala
Baseline, 3, 6 Monate
Zieländerung vom Ausgangswert im Schlaf
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 Monate
Fitbit-Schlafdaten: Länge, Anzahl der Wachzeiten
Baseline, 3, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Mitarbeiter

University of Utah
University of Virginia
Frank C. Diener Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • H16-02273

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Wir beraten uns derzeit mit anderen Mitgliedern des Grant-Teams bezüglich unseres langfristigen Datenplans und werden ihn im Oktober 2017 mit unserem endgültigen Datenfreigabeplan aktualisieren

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur ENHANCE-Gruppe

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Zambia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren