지속적인 행복과 지속적인 자기 향상(ENHANCE) 2.0
2020년 6월 10일 업데이트: Lesley Lutes, University of British Columbia
지속적인 행복과 지속적인 자기 향상(ENHANCE) 2.0: 웰빙 프로그램
이 연구는 25세에서 75세 사이의 건강한 지역 사회 성인의 행복과 웰빙을 개선하기 위한 두 가지 프로그램의 효능을 비교하기 위해 고안되었습니다.
참가자는 3개월 동안 대면 프로그램(ENHANCE) 또는 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 자조 프로그램을 완료합니다.
ENHANCE 프로그램에는 연구된 행복의 원리에 기초한 12주 세션이 포함됩니다.
또는 MBSR 자가 진단 가이드는 스트레스 촉진 습관을 대체하는 방법을 알려줍니다.
참가자는 연구의 세 가지 시점(연구 시작, 연구 종료 및 연구 후 3개월)에서 일련의 조치를 완료하도록 요청받을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
2011년 유엔은 행복을 "인간의 근본적인 목표"로 정의하고 회원국에게 시민의 행복을 향상시키는 조치를 추구하도록 요청했습니다. 전 세계 대다수의 사람들은 행복이 중요한 목표라는 데 동의합니다. 행복해지려는 이 세계적인 목표에 따라 심리학 문헌에는 비만에서 우울증 및 신체적 고통에 이르기까지 사람들의 행복을 방해할 수 있는 문제를 해결하기 위한 개입이 풍부합니다. 그러나 행복은 단순히 문제가 없는 것이 아닙니다. 그러나 사람들이 더 높은 수준의 행복을 얻고 유지하도록 돕는 개입은 드뭅니다. 따라서 이전 연구에서 연구자들은 행복과 웰빙을 향상시키기 위해 이론적 근거와 증거 기반 무작위 통제 시험의 효능을 설계하고 평가했습니다. 본 연구에서는 원래 프로그램에 대한 수정의 효율성을 평가하고 프로그램을 자조 비교 그룹과 비교하는 것이 목표입니다. 연구의 모든 참가자는 기준선, 연구 종료 및 연구 후 3개월에 동일한 온라인 평가 배터리뿐만 아니라 주간 설문지를 작성하게 됩니다. 조사관은 기본 개입 후 3개월 동안 양 팔의 유지 관리 개입을 통해 기준선에서 개입 종료까지 보이는 변화가 유지되는지 조사할 것입니다.
대면 ENHANCE 프로그램을 적극적으로 완료하는 참가자는 MBSR 자조 그룹 참가자에 비해 12주 프로그램이 끝날 때 전반적인 행복/웰빙 수준이 더 크게 증가한다고 보고할 것으로 예상됩니다. 모든 참가자의 심신 건강, 인지 기능, 사회적 관계 및 기타 긍정적인 결과에 대한 행복에 다운스트림 효과가 있을 것으로 예상되지만, 이러한 효과는 적극적인 대면 ENHANCE 그룹 참가자에게 더 클 것으로 예측됩니다. 이 연구에서 얻은 통찰력은 건강, 성취, 시민권 및 더 나은 관계를 증진하기 위한 향후 개입 연구에 사용될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
95
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1V1V7
- University of British Columbia Okanagan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구의 모든 참가자는 25세에서 75세 사이의 남성과 여성을 포함합니다. 모든 인종 및 민족 배경의 참가자가 참가할 수 있습니다. 모든 종교 및 영적 오리엔테이션의 참가자는 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 참가자는 환자 건강 설문지-9(PHQ-9. 주요 정신 질환(예: PHQ-9에서 컷오프 점수 15 이상으로 결정되는 중증 우울증)이 있는 선별 검사를 받는 참가자는 이 연구가 정신 질환(중증 포함 우울증), 지역사회에서 제공되는 적절한 정신 건강 서비스 목록을 받게 됩니다(예: Kelowna 정신 건강 및 약물 사용 서비스).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 강화 그룹
ENHANCE 그룹은 직접 완료하고 훈련된 그룹 진행자가 전달하는 12주 세션으로 구성됩니다.
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ENHANCE 프로그램은 12주 세션(입문 세션, 최종 세션 및 10개의 콘텐츠 세션 포함)의 초기 3개월 치료와 격주 세션으로 3개월 유지 단계 중재를 포함합니다.
프로그램이 진행되는 동안 참가자들은 10가지 입증된 행복 원칙과 이러한 원칙이 삶에 효과적으로 적용될 수 있는 방법을 배우게 됩니다.
마지막 세션에서 참가자들은 자신에게 가장 적합한 행복 원칙과 활동에 대한 피드백을 받고 이러한 원칙을 일상 생활에 통합하기 위한 계획을 세우도록 요청받습니다.
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활성 비교기: MBSR 그룹
MBSR 그룹은 12주 동안 "A Mindfulness-Based Stress Reduction Workbook"이라는 자조 워크북을 완성할 것입니다.
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MBSR 프로그램은 "A Mindfulness-Based Stress Reduction Workbook"이라는 자조 워크북을 기반으로 합니다.
이 워크북은 Drs. Bob Stahl과 Elisha Goldstein - 둘 다 인증된 MBSR 트레이너입니다.
이 워크북은 일상적인 사람들이 스트레스를 조장하는 습관을 마음챙김 기반 습관으로 대체하여 전반적인 웰빙을 개선하는 방법을 배우도록 돕기 위해 작성되었습니다.
이 워크북은 마음챙김의 기본 원칙에 대한 철저한 소개를 제공하고 마음챙김 기반 기술을 사용하여 웰빙을 개선하는 것으로 시작합니다.
이 워크북은 삶의 다양한 측면에서 마음챙김을 실천하기 위한 몇 가지 기술 기반 연습을 자세히 설명합니다.
MBSR 그룹은 초기 3개월 치료를 위한 권장 주간 일정과 3개월 유지 단계에서 완료할 추가 리소스 목록을 제공받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶에 대한 기본 만족도에서 변화
기간: 기준선, 3, 6개월
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생활 규모에 대한 만족도
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기준선, 3, 6개월
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긍정적인 영향의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3, 6개월
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긍정적 경험과 부정적 경험의 척도: SPANE
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기준선, 3, 6개월
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부정적인 영향의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3, 6개월
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긍정적 경험과 부정적 경험의 척도: SPANE
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기준선, 3, 6개월
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삶의 의미에서 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 3, 6개월
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삶의 의미 질문서
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기준선, 3, 6개월
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번영의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3, 6개월
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번영의 포괄적인 인벤토리
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기준선, 3, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 활동의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 3, 6개월
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Fitbits에서 캡처한 걸음 수
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기준선, 3, 6개월
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인지된 사회적 지원의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3, 6개월
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사회 조항 척도
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기준선, 3, 6개월
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관계 만족도의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3, 6개월
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개정된 일대일 조정 척도
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기준선, 3, 6개월
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기준선에서 주의력, 집중력, 반응 시간, 기억력, 처리 속도, 실행 기능 및 의사 결정으로 변경
기간: 기준선, 3, 6개월
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자동화된 신경 심리학적 평가 지표(ANAM)
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기준선, 3, 6개월
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웰빙의 암묵적 이론에서 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 3, 6개월
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기준선, 3, 6개월
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기준선에서 공감으로 변경
기간: 기준선, 3, 6개월
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토론토 공감 설문지
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기준선, 3, 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자가 생성한 기준선 긍정적 및 부정적 기억의 변화
기간: 기준선, 3, 6개월
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이 작업에서 참가자는 3분 안에 가능한 한 많은 긍정적인(그리고 부정적인) 삶의 사건과 부정적인 삶의 사건을 나열합니다.
나열된 긍정적인 생활 사건과 부정적인 생활 사건의 상대적인 양은 주관적 웰빙의 지표인 긍정적인 기억과 부정적인 기억의 접근성을 보여줍니다.
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기준선, 3, 6개월
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긍정적인 행동에 대한 기준 동료 보고서의 변화
기간: 기준선, 3, 6개월
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동료들은 참가자가 지난 주 동안 일련의 감정 관련 표시(미소, 웃음)에 얼마나 자주 참여했는지 평가하도록 요청받을 것입니다.
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기준선, 3, 6개월
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삶에 대한 만족도의 기준선 동료 보고로부터의 변화
기간: 기준선, 3, 6개월
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동료들은 삶에 대한 참가자의 만족도 변화에 대해 보고하도록 요청받을 것입니다.
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기준선, 3, 6개월
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긍정적인 영향에 대한 기준 동료 보고서의 변화
기간: 기준선, 3, 6개월
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동료는 참가자의 긍정적 영향에 대한 변경 사항을 보고하도록 요청받습니다.
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기준선, 3, 6개월
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부정적인 영향에 대한 기준 동료 보고서의 변경
기간: 기준선, 3, 6개월
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동료는 참가자의 부정적인 영향에 대한 변경 사항을 보고하도록 요청받습니다.
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기준선, 3, 6개월
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부정적인 행동에 대한 기본 동료 보고서의 변경 사항
기간: 기준선, 3, 6개월
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동료들은 참가자가 지난 주 동안 울고, 찌푸리고, 불평하고, 비판하는 것과 같은 일련의 정서 관련 표시에 얼마나 자주 참여했는지에 대해 참가자를 평가하도록 요청받습니다.
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기준선, 3, 6개월
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기본 건강한 행동에서 변경
기간: 기준선, 3, 6개월
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행동 위험 요인 감시 시스템
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기준선, 3, 6개월
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기준선 인지 스트레스로부터의 변화
기간: 기준선, 3, 6개월
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인지 스트레스 척도(PSS)
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기준선, 3, 6개월
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기준 우울증에서 변경
기간: 기준선, 3, 6개월
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환자 건강 설문지-9
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기준선, 3, 6개월
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기본 자존감에서 변경
기간: 기준선, 3, 6개월
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로젠버그 자존감 척도
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기준선, 3, 6개월
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기본 심리적 욕구 만족으로부터의 변화: 자율성, 유능함, 관련성
기간: 기준선, 3, 6개월
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만족도 척도 필요
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기준선, 3, 6개월
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기준 체질량 지수의 변화: BMI
기간: 기준선, 3, 6개월
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BMI = (킬로그램의 체중 / (미터의 신장 x 미터의 신장))
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기준선, 3, 6개월
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기준 혈압에서 변경
기간: 기준선, 3, 6개월
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혈압 커프를 사용하여 혈압을 두 번 측정하고 평균값을 보고합니다.
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기준선, 3, 6개월
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기준 수면 품질에서 변경
기간: 기준선, 3, 6개월
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피츠버그 수면 품질 지수
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기준선, 3, 6개월
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기준 경보에서 변경
기간: 기준선, 3, 6개월
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스탠포드 졸음 척도
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기준선, 3, 6개월
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수면 기준선에서 객관적인 변화
기간: 기준선, 3, 6개월
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Fitbit 수면 데이터: 길이, 깨어 있는 횟수
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기준선, 3, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 10일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H16-02273
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
현재 장기 데이터 계획에 대해 보조금 팀의 다른 사람들과 협의 중이며 2017년 10월에 최종 데이터 공유 계획을 업데이트할 예정입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
강화 그룹에 대한 임상 시험
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University of KwaZuluKing's College London; University of Oxford; University of East Anglia; University of Cape... 그리고 다른 협력자들완전한우울증 | 심근 경색증 | HIV 감염 | 뇌졸중 | 고혈압 | 진성 당뇨병 | 천식남아프리카
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of British ColumbiaUniversity of Utah; University of Virginia알려지지 않은
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H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute모집하지 않고 적극적으로
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Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)초대로 등록
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Samsung Medical Center모병
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한