Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Varig lykke og fortsatt selvforbedring (FORBEDRET) 2.0

10. juni 2020 oppdatert av: Lesley Lutes, University of British Columbia

Enduring Happiness and Continued Self-Enhancement (ENHANCE) 2.0: A Well-Being Program

Studien er utformet for å sammenligne effektiviteten til to programmer som er ment å forbedre lykke og velvære blant sunne voksne i samfunnet mellom 25 og 75 år. Deltakerne vil fullføre enten et personlig program (ENHANCE) eller et mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR) selvhjelpsprogram over 3 måneder. ENHANCE-programmet vil inkludere 12-ukentlige økter basert på undersøkte prinsipper om lykke. Alternativt vil MBSR-selvhjelpsguiden lære måter å erstatte stressfremmende vaner på. Deltakerne vil bli bedt om å fullføre en rekke tiltak på tre punkter av studien: ved starten av studien, slutten av studien og 3 måneder etter studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

I 2011 definerte FN lykke som et "grunnleggende menneskelig mål" og inviterte medlemslandene til å forfølge tiltak som øker lykke til sine borgere. Flertallet av mennesker over hele verden er enige om at lykke er et viktig mål. I samsvar med dette globale målet om å være lykkelig, florerer den psykologiske litteraturen med intervensjoner for å bekjempe problemer som kan hindre folk i å være lykkelige – fra fedme til depresjon og fysisk smerte. Men lykke er ikke bare fravær av problemer. Likevel er intervensjoner for å hjelpe mennesker å oppnå og opprettholde høyere nivåer av lykke sjeldne. I en tidligere studie utformet og evaluerte etterforskerne derfor effekten av en teoretisk fundert, evidensbasert randomisert kontrollert studie for å øke lykke og velvære. I denne studien er det målet å vurdere effekten av modifikasjoner gjort til det opprinnelige programmet, og sammenligne programmet med en selvhjelpssammenligningsgruppe. Alle deltakerne i studien vil fylle ut ukentlige spørreskjemaer, samt det samme batteriet av nettbaserte vurderinger ved baseline, slutten av studien og 3 måneder etter studien. Etterforskerne vil undersøke om endringer sett fra baseline til slutten av intervensjonene opprettholdes gjennom en vedlikeholdsintervensjon i begge armer i 3 måneder etter den primære intervensjonen.

Det forventes at deltakere som aktivt fullfører det personlige ENHANCE-programmet vil rapportere større økning i deres generelle nivåer av lykke/velvære på slutten av det 12-ukers programmet sammenlignet med deltakere i MBSR-selvhjelpsgruppen. Det er spådd at det vil være en nedstrømseffekt på lykke for alle deltakernes mentale og fysiske helse, kognitive funksjon, sosiale relasjoner og andre positive utfall, men at denne effekten vil være større for deltakere i den aktive personen ENHANCE-gruppen. Innsikten fra denne forskningen kan brukes i fremtidig intervensjonsforskning for å fremme helse, prestasjoner, medborgerskap og bedre relasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

95

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1V1V7
        • University of British Columbia Okanagan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle deltakerne i studien vil inkludere menn og kvinner mellom 25 og 75 år. Deltakere av alle rasemessige og etniske bakgrunner vil være kvalifisert til å delta. Deltakere av alle religiøse og åndelige orienteringer vil være kvalifisert til å delta.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakerne vil bli screenet for alvorlige psykologiske lidelser, som angst og depresjon ved hjelp av pasienthelsespørreskjemaet-9 (PHQ-9. Deltakere som er screenet med en alvorlig psykisk lidelse (som alvorlig depresjon som bestemt av en cut-off score på 15 eller høyere på PHQ-9) vil bli informert om at denne studien ikke er utformet som en behandling for psykiske lidelser (inkludert alvorlige depresjon), og vil bli gitt en liste over passende psykiske helsetjenester som tilbys i samfunnet deres (f.eks. Kelowna Mental Health and Substance Use Services).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: FORBEDRE gruppe
ENHANCE-gruppen består av 12 ukentlige økter som skal gjennomføres personlig og leveres av trente gruppetilretteleggere.
ENHANCE-programmet inkluderer en innledende 3-måneders behandling på 12 ukentlige økter (inkludert en introduksjonsøkt, en siste økt og 10 innholdsøkter) etterfulgt av en 3-måneders vedlikeholdsfaseintervensjon med to-ukentlige økter. I løpet av programmet vil deltakerne lære om 10 bevisbaserte prinsipper for lykke og hvordan disse prinsippene kan brukes effektivt i deres liv. På den siste økten vil deltakerne motta tilbakemeldinger som skisserer lykkeprinsippene og aktivitetene som passer dem best, og vil deretter bli bedt om å jobbe med å lage en plan for å integrere disse prinsippene i deres daglige liv.
Aktiv komparator: MBSR gruppe
MBSR-gruppen vil fullføre en selvhjelpsarbeidsbok med tittelen "A Mindfulness-Based Stress Reduction Workbook" over en 12 ukers periode.
MBSR-programmet er basert på selvhjelpsarbeidsboken med tittelen "A Mindfulness-Based Stress Reduction Workbook". Denne arbeidsboken er skrevet av Drs. Bob Stahl og Elisha Goldstein - som begge er sertifiserte MBSR-trenere. Arbeidsboken er skrevet for å hjelpe vanlige mennesker å lære hvordan de kan erstatte stressfremmende vaner med bevisstbaserte vaner for å forbedre det generelle velværet. Arbeidsboken starter med å gi en grundig innføring i de grunnleggende prinsippene for oppmerksomhet, og forbedre trivsel gjennom bruk av oppmerksomhetsbaserte ferdigheter. Arbeidsboken skisserer i detalj flere ferdighetsbaserte øvelser for å praktisere oppmerksomhet på tvers av ulike aspekter av en persons liv. MBSR-gruppen vil få en anbefalt ukentlig tidsplan for den første 3-måneders behandlingen og en liste over tilleggsressurser som skal fullføres i løpet av den 3-måneders vedlikeholdsfasen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline tilfredshet med livet
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
Tilfredshet med livsskala
Baseline, 3, 6 måneder
Endring fra baseline i positiv påvirkning
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
Skala for positiv og negativ erfaring: SPANE
Baseline, 3, 6 måneder
Endring fra baseline i negativ påvirkning
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
Skala for positiv og negativ erfaring: SPANE
Baseline, 3, 6 måneder
Endring fra baseline i mening i livet
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
Spørreskjema for mening i livet
Baseline, 3, 6 måneder
Endring fra Baseline i Thriving
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
Omfattende oversikt over blomstrende
Baseline, 3, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
Skrittantall fanget fra Fitbits
Baseline, 3, 6 måneder
Endring fra baseline i opplevd sosial støtte
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
Skalaen for sosiale bestemmelser
Baseline, 3, 6 måneder
Endring fra baseline i forholdstilfredshet
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
Den reviderte Dyadic Adjustment Scale
Baseline, 3, 6 måneder
Endring fra baseline til oppmerksomhet, konsentrasjon, reaksjonstid, hukommelse, prosesseringshastighet, eksekutiv funksjon og beslutningstaking
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
Automated Neuropsychological Assessment Metrics (ANAM)
Baseline, 3, 6 måneder
Endring fra baseline i implisitte teorier om velvære
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
Baseline, 3, 6 måneder
Bytt fra baseline til Empati
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
Toronto Empathy Questionnaire
Baseline, 3, 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline positive og negative minner generert av deltakere
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
I denne oppgaven lister deltakerne opp så mange positive (og deretter negative) livshendelser og så mange negative livshendelser som de kan på tre minutter. Relative mengder positive til negative livshendelser som er oppført viser tilgjengeligheten av positive og negative minner, som er en indikator på subjektivt velvære.
Baseline, 3, 6 måneder
Endring fra baseline Peer-rapporter om positiv atferd
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
Kolleger vil bli bedt om å vurdere deltakeren på hvor ofte de har deltatt i en rekke affektrelaterte visninger den siste uken: smiler, ler
Baseline, 3, 6 måneder
Endring fra baseline Peer-rapporter om tilfredshet med livet
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
Kolleger vil bli bedt om å rapportere om endringer i deltakerens tilfredshet med livet
Baseline, 3, 6 måneder
Endring fra baseline peer-rapporter om positiv påvirkning
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
Kolleger vil bli bedt om å rapportere om endringer i deltakerens positive påvirkning
Baseline, 3, 6 måneder
Endring fra baseline peer-rapporter om negativ påvirkning
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
Kolleger vil bli bedt om å rapportere om endringer i deltakerens negative påvirkning
Baseline, 3, 6 måneder
Endring fra baseline peer-rapporter om negativ atferd
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
Kolleger vil bli bedt om å vurdere deltakeren på hvor ofte de har engasjert seg i en rekke affektrelaterte visninger i løpet av den siste uken: gråt, rynket panne, klaging og kritikk
Baseline, 3, 6 måneder
Endring fra baseline sunn atferd
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
Atferdsrisikofaktorovervåkingssystem
Baseline, 3, 6 måneder
Endring fra baseline oppfattet stress
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
Perceived Stress Scale (PSS)
Baseline, 3, 6 måneder
Endring fra baseline depresjon
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
Pasienthelsespørreskjema-9
Baseline, 3, 6 måneder
Endring fra Baseline Self-Esteem
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
Rosenberg Self-Esteem Scale
Baseline, 3, 6 måneder
Endring fra baseline Psykologisk behovstilfredsstillelse: Autonomi, kompetanse, slektskap
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
Trenger tilfredshetsskala
Baseline, 3, 6 måneder
Endring fra Baseline Body Mass Index: BMI
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
BMI = (vekt i kilogram / (høyde i meter x høyde i meter))
Baseline, 3, 6 måneder
Endring fra baseline blodtrykk
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
Blodtrykket tas to ganger med en blodtrykksmansjett og gjennomsnittet vil bli rapportert
Baseline, 3, 6 måneder
Endre fra baseline søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
Pittsburghs søvnkvalitetsindeks
Baseline, 3, 6 måneder
Endre fra Baseline Alertness
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
Stanford Sleepiness Scale
Baseline, 3, 6 måneder
Målendring fra baseline i søvn
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
Fitbit Sleep-data: lengde, antall ganger våken
Baseline, 3, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Vi konsulterer for tiden med andre i tilskuddsteamet angående vår langsiktige dataplan og vil oppdatere med vår endelige datadelingsplan i oktober 2017

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på FORBEDRE gruppe

Abonnere