このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

良性嚢胞性甲状腺結節に対する経皮的エタノール注射

2020年5月13日 更新者：hassan harby mohamed
嚢胞性甲状腺結節の治療におけるエタノール注射の使用

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

甲状腺結節は、甲状腺の実質における一般的な目立たない病変であり、超音波検査 (USG) などのイメージング中に触診または確認することができます。 ただし、USG を検出に使用すると、有病率は 20 ～ 76% に増加します。

甲状腺腫および関連する甲状腺結節は、不安、美容上の損傷、およびまれに外科的除去を必要とする圧迫症状をもたらします。これは本質的にリスクと合併症に関連する手順です。特に嚢胞性結節の患者では、経皮的硬化療法が効果的な代替手段であることが示唆されています 単純な嚢胞性 (純粋な嚢胞性) は、すべての甲状腺結節の 6 ～ 28% を占め、通常は良性で、細胞片または血液で満たされ、過形成性結節への変性または出血の結果です。

嚢胞性甲状腺結節の硬化のために試みられたさまざまな化合物（テトラ​​ドシル硫酸ナトリウム、ヒドロキシポリエトキシドデカン、テトラサイクリン、およびエタノール）の中で、結果はエタノールで最もよく研​​究されています. ただし、甲状腺結節の消散における経皮的吸引およびエタノール注射 (PEI) の結果に関するデータは、研究ごとに大きく異なります (成功率: 38-85%)。これは、研究された集団の違いと、甲状腺結節の不均一な性質による可能性があります。評価した。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Assiut、エジプト、71511
        • Assiut University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年～56年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 嚢胞性甲状腺結節の成人男性または女性患者
  2. 圧迫症状または美容上の問題の存在
  3. FNACによる組織病理学的検査により確認された良性病変。
  4. 正常範囲内の甲状腺ホルモンである甲状腺刺激ホルモンの血清レベル。

除外基準:

  1. 米国で悪性の特徴を示す結節（すなわち、推測されたマージン、著しく低エコー、ミクロまたはマクロの石灰化）
  2. 固形甲状腺結節
  3. 混合甲状腺結節（固形成分を伴う嚢胞性）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：エタノール注入
嚢胞性甲状腺結節の治療におけるエタノール注射の使用
薬：エタノール注射
嚢胞性甲状腺結節にエタノールを注入し、完全に回復するまでフォローアップします

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
嚢胞の体積が約96.9%減少
時間枠：6ヶ月以内に嚢胞の体積が約96.9%減少
嚢胞の体積が約96.9%減少
6ヶ月以内に嚢胞の体積が約96.9%減少

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
症状の改善
時間枠：3ヶ月
首からの嚢胞の醜い外観の美容的改善
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

hassan harby mohamed

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月11日

一次修了 (実際)

2018年7月11日

研究の完了 (実際)

2019年1月1日

試験登録日

最初に提出

2017年8月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月21日

最初の投稿 (実際)

2017年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月13日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Ethanol Injection

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

エタノール注射の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Ghana

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する