Injeção percutânea de etanol para nódulos tireoidianos císticos benignos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nódulos tireoidianos são lesões discretas comuns no parênquima da glândula tireoide que podem ser palpados ou identificados durante imagens como ultrassonografia (USG). Os nódulos tireoidianos clinicamente palpáveis têm uma prevalência de 4-7% na população em geral. No entanto, a prevalência aumenta para 20-76% quando o USG é usado para detecção.
O bócio e os nódulos tireoidianos associados resultam em ansiedade, desfiguração cosmética e raramente sintomas compressivos que necessitam de remoção cirúrgica, um procedimento inerentemente associado a riscos e complicações A escleroterapia percutânea tem sido sugerida como uma alternativa eficaz, especialmente em pacientes com nódulos císticos. Císticos simples (puramente císticos) constituem 6-28% de todos os nódulos tireoidianos, são geralmente benignos, preenchidos com detritos celulares ou sangue e são resultado de degeneração ou hemorragia em um nódulo hiperplásico.
Entre os vários compostos (tetradocilsulfato de sódio, hidroxipolietoxidodecano, tetraciclina e etanol) testados para esclerose de nódulos císticos da tireoide, os resultados são melhores e mais estudados com etanol. No entanto, os dados sobre os resultados de aspiração percutânea e injeção de etanol (PEI) na resolução de nódulos tireoidianos são altamente variáveis em diferentes estudos (taxa de sucesso: 38-85%), o que pode ser devido a diferentes populações estudadas e à natureza heterogênea dos nódulos tireoidianos avaliados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Assiut, Egito, 71511
- Assiut University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto do sexo masculino ou feminino com nódulo tireoidiano cístico
- Presença de sintomas de pressão ou problemas estéticos
- Lesões benignas confirmadas por exame histopatológico por PAAF.
- Níveis séricos do hormônio tireoidiano tireotropina, dentro dos limites da normalidade.
Critério de exclusão:
- Nódulos mostrando características malignas (isto é, margem especulada, marcadamente hipoecóica, micro ou macro calcificações) na US
- nódulo sólido da tireoide
- nódulo tireoidiano misto (cístico com componente sólido)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: injeção de etanol
uso de injeção de etanol no tratamento de nódulo tireoidiano cístico
|
injetar etanol no nódulo tireoidiano cístico e acompanhar até a recuperação completa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução do volume do cisto cerca de 96,9%
Prazo: Redução do volume do cisto em cerca de 96,9% em 6 meses
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Redução do volume do cisto cerca de 96,9%
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Redução do volume do cisto em cerca de 96,9% em 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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melhora sintomática
Prazo: 3 meses
|
melhoria cosmética da aparência feia do cisto do pescoço
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vogel D, Durham AC, de Marcillac GD. Metastable aggregates in the polymerisation of tobacco-mosaic-virus protein. Eur J Biochem. 1977 Sep 15;79(1):161-71. doi: 10.1111/j.1432-1033.1977.tb11794.x. No abstract available.
- Monzani F, Lippi F, Goletti O, Del Guerra P, Caraccio N, Lippolis PV, Baschieri L, Pinchera A. Percutaneous aspiration and ethanol sclerotherapy for thyroid cysts. J Clin Endocrinol Metab. 1994 Mar;78(3):800-2. doi: 10.1210/jcem.78.3.8126160.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Doenças do Sistema Endócrino
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- Doenças da Tireoide
- Nódulo da tireóide
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Outros números de identificação do estudo
- Ethanol Injection
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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