Inyección percutánea de etanol para nódulos tiroideos quísticos benignos
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los nódulos tiroideos son lesiones discretas comunes en el parénquima de la glándula tiroides que pueden palparse o distinguirse durante imágenes como la ecografía (USG). Los nódulos tiroideos clínicamente palpables tienen una prevalencia del 4-7% en la población general. Sin embargo, la prevalencia aumenta al 20-76% cuando se usa USG para la detección.
El bocio y los nódulos tiroideos asociados provocan ansiedad, desfiguración cosmética y, en raras ocasiones, síntomas compresivos que requieren extirpación quirúrgica, un procedimiento inherentemente asociado con riesgos y complicaciones Se ha sugerido que la escleroterapia percutánea es una alternativa eficaz, especialmente en pacientes con nódulos quísticos. Los nódulos quísticos simples (puramente quísticos) constituyen del 6 al 28% de todos los nódulos tiroideos, generalmente son benignos, están llenos de restos celulares o sangre y son el resultado de la degeneración o hemorragia en un nódulo hiperplásico.
Entre los diversos compuestos (tetradocilsulfato de sodio, hidroxipolietoxidodecano, tetraciclina y etanol) probados para la esclerosis de los nódulos tiroideos quísticos, los resultados son mejores y más estudiados con etanol. Sin embargo, los datos sobre los resultados de la aspiración percutánea y la inyección de etanol (PEI) en la resolución de los nódulos tiroideos son muy variables en diferentes estudios (tasa de éxito: 38-85 %), lo que puede deberse a las diferentes poblaciones estudiadas y la naturaleza heterogénea de los nódulos tiroideos. evaluado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71511
- Assiut University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto masculino o femenino con nódulo tiroideo quístico
- Presencia de síntomas de presión o problemas estéticos
- Lesiones benignas confirmadas por examen histopatológico por FNAC.
- Niveles séricos de hormona tiroidea tirotropina, dentro de los límites normales.
Criterio de exclusión:
- Nódulos que muestran características malignas (es decir, margen especulado, marcadamente hipoecoico, micro o macro calcificaciones) en US
- nódulo tiroideo sólido
- nódulo tiroideo mixto (quístico con componente sólido)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: inyección de etanol
uso de inyección de etanol en el tratamiento del nódulo tiroideo quístico
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inyectar etanol en el nódulo tiroideo quístico y hacer un seguimiento hasta la recuperación completa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción del volumen del quiste alrededor del 96,9%
Periodo de tiempo: Reducción del volumen del quiste alrededor del 96,9% en 6 meses
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Reducción del volumen del quiste alrededor del 96,9%
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Reducción del volumen del quiste alrededor del 96,9% en 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mejoría sintomática
Periodo de tiempo: 3 meses
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mejora cosmética de la fea apariencia del quiste del cuello
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Vogel D, Durham AC, de Marcillac GD. Metastable aggregates in the polymerisation of tobacco-mosaic-virus protein. Eur J Biochem. 1977 Sep 15;79(1):161-71. doi: 10.1111/j.1432-1033.1977.tb11794.x. No abstract available.
- Monzani F, Lippi F, Goletti O, Del Guerra P, Caraccio N, Lippolis PV, Baschieri L, Pinchera A. Percutaneous aspiration and ethanol sclerotherapy for thyroid cysts. J Clin Endocrinol Metab. 1994 Mar;78(3):800-2. doi: 10.1210/jcem.78.3.8126160.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Neoplasias de tiroides
- Enfermedades de la tiroides
- Nódulo tiroideo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinfecciosos, locales
- Agentes antiinfecciosos
- Depresores del sistema nervioso central
- Etanol
Otros números de identificación del estudio
- Ethanol Injection
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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