Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Чрескожная инъекция этанола при доброкачественных кистозных узлах щитовидной железы

13 мая 2020 г. обновлено: hassan harby mohamed
Применение инъекций этанола при лечении кистозных узлов щитовидной железы

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Узлы щитовидной железы представляют собой распространенные незаметные поражения в паренхиме щитовидной железы, которые можно либо пальпировать, либо разглядеть во время визуализации, такой как ультразвуковое исследование (УЗИ). Клинически пальпируемые узлы щитовидной железы имеют распространенность 4-7% в общей популяции. Однако распространенность увеличивается до 20-76%, когда для обнаружения используется УЗИ.

Зоб и связанные с ним узлы щитовидной железы приводят к беспокойству, косметическому обезображиванию и редко компрессионным симптомам, требующим хирургического удаления, процедура, по своей сути связанная с рисками и осложнениями. Чрескожная склеротерапия была предложена в качестве эффективной альтернативы, особенно у пациентов с кистозными узлами. Простые кистозные (чисто кистозные) составляют 6-28% всех узлов щитовидной железы, обычно доброкачественные, заполнены клеточным дебрисом или кровью и являются результатом перерождения или кровоизлияния в гиперпластический узел.

Среди различных соединений (тетрадоцилсульфат натрия, гидроксиполиэтоксидодекан, тетрациклин и этанол), испробованных для лечения склероза кистозных узлов щитовидной железы, результаты лучше и наиболее изучены при применении этанола. Однако данные о результатах чрескожной аспирации и инъекций этанола (ЧЭИ) при рассасывании узлов щитовидной железы сильно различаются в разных исследованиях (показатель успеха: 38-85%), что может быть связано с разными изучаемыми популяциями и гетерогенной природой узлов щитовидной железы. оценивается.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет, 71511
        • Assiut University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 56 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослый мужчина или женщина с кистозным узлом щитовидной железы
  2. Наличие симптомов давления или косметических проблем
  3. Доброкачественные поражения, подтвержденные гистопатологическим исследованием FNAC.
  4. Уровень тиреоидного гормона тиреотропина в сыворотке крови в пределах нормы.

Критерий исключения:

  1. Узелки со злокачественными признаками (т. е. предполагаемый край, выраженная гипоэхогенность, микро- или макрокальцификации) при УЗИ
  2. солидный узел щитовидной железы
  3. смешанный узел щитовидной железы (кистозный с солидным компонентом)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: инъекция этанола
использование инъекций этанола при лечении кистозных узлов щитовидной железы
Лекарство: инъекция этанола
ввести этанол в кистозный узел щитовидной железы и наблюдать до полного выздоровления

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшение объема кисты около 96,9%
Временное ограничение: Уменьшение объема кисты примерно на 96,9% в течение 6 мес.
Уменьшение объема кисты около 96,9%
Уменьшение объема кисты примерно на 96,9% в течение 6 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
симптоматическое улучшение
Временное ограничение: 3 месяца
косметическое улучшение некрасивого вида кисты с шеи
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

hassan harby mohamed

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Ethanol Injection

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Узел щитовидной железы

Клинические исследования инъекция этанола

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться