Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perkutánní injekce etanolu pro benigní cystické uzliny štítné žlázy

13. května 2020 aktualizováno: hassan harby mohamed
Použití injekce etanolu při léčbě cystického uzlu štítné žlázy

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Uzlíky štítné žlázy jsou běžné diskrétní léze v parenchymu štítné žlázy, které lze buď nahmatat nebo zjistit během zobrazování, jako je ultrasonografie (USG). Klinicky hmatné uzliny štítné žlázy mají v běžné populaci prevalenci 4–7 %. Prevalence se však zvyšuje na 20–76 %, pokud se k detekci použije USG.

Struma a související uzly štítné žlázy mají za následek úzkost, kosmetické znetvoření a vzácně kompresivní symptomy vyžadující chirurgické odstranění, což je postup neodmyslitelně spojený s riziky a komplikacemi Perkutánní skleroterapie byla navržena jako účinná alternativa, zejména u pacientů s cystickými uzly. Jednoduché cystické (čistě cystické) tvoří 6–28 % všech uzlů štítné žlázy, jsou obvykle benigní, naplněné buněčnými zbytky nebo krví a jsou výsledkem degenerace nebo krvácení do hyperplastického uzlu.

Mezi různými sloučeninami (tetradocylsulfát sodný, hydroxypolyethoxydodekan, tetracyklin a ethanol) zkoušenými pro sklerózu cystických uzlin štítné žlázy jsou výsledky nejlepší a nejvíce studované s ethanolem. Údaje o výsledcích perkutánní aspirace a injekce etanolu (PEI) při řešení uzlíků štítné žlázy jsou však v různých studiích velmi variabilní (úspěšnost: 38–85 %), což může být způsobeno různými studovanými populacemi a heterogenní povahou uzlíků štítné žlázy hodnoceno.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71511
        • Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 56 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělý muž nebo žena s cystickým uzlem štítné žlázy
  2. Přítomnost příznaků tlaku nebo kosmetických problémů
  3. Benigní léze potvrzené histopatologickým vyšetřením FNAC.
  4. Hladiny tyreotropního hormonu v séru v normálních mezích.

Kritéria vyloučení:

  1. Uzliny vykazující maligní rysy (tj. spekulovaný okraj, výrazně hypo echogenní, mikro- nebo makrokalcifikace) na US
  2. pevný uzlík štítné žlázy
  3. smíšený uzlík štítné žlázy (cystický s pevnou složkou)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: vstřikování etanolu
použití injekce etanolu při léčbě cystického uzlu štítné žlázy
Lék: vstřikování etanolu
vstříkněte etanol do cystického uzlíku štítné žlázy a sledujte až do úplného uzdravení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zmenšení objemu cysty o 96,9 %
Časové okno: Zmenšení objemu cysty o 96,9 % během 6 měsíců
Zmenšení objemu cysty o 96,9 %
Zmenšení objemu cysty o 96,9 % během 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
symptomatické zlepšení
Časové okno: 3 měsíce
kosmetické vylepšení nevzhledného vzhledu cysty z krku
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

hassan harby mohamed

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

11. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ethanol Injection

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Uzel štítné žlázy

Klinické studie na vstřikování etanolu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit