Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perkutan etanolinjeksjon for benigne cystiske skjoldbruskknuter

13. mai 2020 oppdatert av: hassan harby mohamed
Bruk av etanolinjeksjon ved behandling av cystisk skjoldbruskknute

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Skjoldbruskknuter er vanlige diskrete lesjoner i parenkymet i skjoldbruskkjertelen som enten kan palperes eller oppdages under bildebehandling som ultralyd (USG). Klinisk palperbare skjoldbruskknuter har en prevalens på 4-7 % i den generelle befolkningen. Imidlertid øker prevalensen til 20-76 % når USG brukes til deteksjon.

Struma og de tilknyttede skjoldbruskknutene resulterer i angst, kosmetisk vansiring og sjelden komprimerende symptomer som krever kirurgisk fjerning, en prosedyre som iboende er forbundet med risiko og komplikasjoner Perkutan skleroterapi har blitt foreslått å være et effektivt alternativ, spesielt hos pasienter med cystiske knuter. Enkel cystisk (rent cystisk) utgjør 6-28 % av alle skjoldbruskknuter, er vanligvis godartede, fylt med celleavfall eller blod, og er et resultat av degenerasjon eller blødning til en hyperplastisk knute.

Blant de forskjellige forbindelsene (natriumtetradocylsulfat, hydroksypolyetoksydodekan, tetracyklin og etanol) som er prøvd for sklerose av cystiske skjoldbruskknuter, er resultatene best og mest studert med etanol. Data om utfall av perkutan aspirasjon og etanolinjeksjon (PEI) i oppløsning av skjoldbruskknuter er imidlertid svært varierende i forskjellige studier (suksessrate: 38-85%), noe som kan skyldes forskjellige populasjoner som er studert og den heterogene naturen til skjoldbruskknuter. evaluert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71511
        • Assiut University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 58 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksen mannlig eller kvinnelig pasient med cystisk skjoldbruskknute
  2. Tilstedeværelse av trykksymptomer eller kosmetiske problemer
  3. Benigne lesjoner bekreftet ved histopatologisk undersøkelse av FNAC.
  4. Serumnivåer av skjoldbruskhormonet tyrotropin, innenfor normale grenser.

Ekskluderingskriterier:

  1. Noduler som viser ondartede trekk (dvs. spekulert margin, markert hypoekkoisk, mikro- eller makroforkalkninger) ved US
  2. solid skjoldbruskknute
  3. blandet skjoldbruskknute (cystisk med fast komponent)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: injeksjon av etanol
bruk av etanolinjeksjon ved behandling av cystisk skjoldbruskknute
injiser etanol i cystisk skjoldbruskkjertel og følg opp til fullstendig restitusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon av volum av cysten ca. 96,9 %
Tidsramme: Reduksjon av volum av cysten ca. 96,9 % innen 6 måneder
Reduksjon av volum av cysten ca. 96,9 %
Reduksjon av volum av cysten ca. 96,9 % innen 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
symptomatisk bedring
Tidsramme: 3 måneder
kosmetisk forbedring av det stygge utseendet til cysten fra nakken
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

11. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skjoldbrusk nodule

Kliniske studier på etanolinjeksjon

3
Abonnere