Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perkutan ethanolinjektion til godartede cystiske skjoldbruskkirtelknuder

13. maj 2020 opdateret af: hassan harby mohamed
Anvendelse af ethanolinjektion til behandling af cystisk skjoldbruskkirtelknold

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skjoldbruskkirtelknuder er almindelige diskrete læsioner i parenkymet i skjoldbruskkirtlen, som enten kan palperes eller ses under billeddannelse som ultralyd (USG). Klinisk palperbare skjoldbruskkirtelknuder har en prævalens på 4-7 % i den generelle befolkning. Imidlertid stiger prævalensen til 20-76%, når USG bruges til detektion.

Struma og de tilknyttede skjoldbruskkirtelknuder resulterer i angst, kosmetisk vansiring og sjældent kompressive symptomer, der nødvendiggør kirurgisk fjernelse, en procedure, der i sagens natur er forbundet med risici og komplikationer Perkutan skleroterapi er blevet foreslået at være et effektivt alternativ, især hos patienter med cystiske knuder. Simpel cystisk (rent cystisk) udgør 6-28 % af alle skjoldbruskkirtelknolder, er normalt godartede, fyldt med celleaffald eller blod og er et resultat af degeneration eller blødning til en hyperplastisk knude.

Blandt de forskellige forbindelser (natriumtetradocylsulfat, hydroxypolyethoxydodecan, tetracyclin og ethanol), der er forsøgt for sklerose af cystiske skjoldbruskkirtelknogler, er resultaterne bedst og mest undersøgt med ethanol. Data om udfald af perkutan aspiration og ethanolinjektion (PEI) i opløsning af skjoldbruskkirtelknuder er imidlertid meget varierende i forskellige undersøgelser (succesrate: 38-85%), hvilket kan skyldes forskellige undersøgte populationer og den heterogene natur af skjoldbruskkirtelknuder vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 71511
        • Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 58 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksen mandlig eller kvindelig patient med cystisk skjoldbruskkirtel
  2. Tilstedeværelse af tryksymptomer eller kosmetiske problemer
  3. Godartede læsioner bekræftet ved histopatologisk undersøgelse af FNAC.
  4. Serumniveauer af thyroideahormon thyrotropin, inden for normale grænser.

Ekskluderingskriterier:

  1. Noduler, der viser ondartede træk (dvs. spekuleret margin, markant hypoekkoisk, mikro- eller makroforkalkninger) ved US
  2. fast skjoldbruskkirtelknold
  3. blandet skjoldbruskkirtel nodule (cystisk med fast komponent)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: injektion af ethanol
brug af ethanolinjektion til behandling af cystisk skjoldbruskkirtelknold
injicer ethanol i cystisk skjoldbruskkirtel og følg op indtil fuldstændig genopretning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af volumen af ​​cysten omkring 96,9 %
Tidsramme: Reduktion af volumen af ​​cysten omkring 96,9% inden for 6 måneder
Reduktion af volumen af ​​cysten omkring 96,9 %
Reduktion af volumen af ​​cysten omkring 96,9% inden for 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
symptomatisk bedring
Tidsramme: 3 måneder
kosmetisk forbedring af det grimme udseende af cysten fra nakken
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2017

Først opslået (Faktiske)

22. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thyroid Nodule

Kliniske forsøg med ethanol injektion

3
Abonner