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经皮乙醇注射治疗良性囊性甲状腺结节

2020年5月13日 更新者:hassan harby mohamed
乙醇注射液在治疗甲状腺囊性结节中的应用

研究概览

地位

完全的

详细说明

甲状腺结节是甲状腺实质中常见的隐蔽病变,可以触诊或在超声检查 (USG) 等成像过程中辨认出来。临床上可触及的甲状腺结节在普通人群中的患病率为 4-7%。 然而,当 USG 用于检测时,患病率增加到 20-76%。

甲状腺肿和相关的甲状腺结节会导致焦虑、容貌受损,并且很少出现需要手术切除的压迫症状,这种手术本身就存在风险和并发症,经皮硬化疗法被认为是一种有效的替代方法,尤其是对于囊性结节患者。 单纯囊性(纯囊性)占所有甲状腺结节的 6-28%,通常是良性的,充满细胞碎片或血液,是变性或出血成增生性结节的结果。

在尝试用于囊性甲状腺结节硬化的各种化合物(四十二烷基硫酸钠、羟基聚乙氧基十二聚糖、四环素和乙醇)中,乙醇的结果最好且研究最多。 然而,关于经皮抽吸和乙醇注射 (PEI) 消退甲状腺结节的结果的数据在不同的研究中差异很大(成功率:38-85%),这可能是由于研究的人群不同以及甲状腺结节的异质性所致评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assiut、埃及、71511
        • Assiut University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 58年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 患有囊性甲状腺结节的成年男性或女性患者
  2. 存在压力症状或美容问题
  3. 经 FNAC 组织病理学检查证实的良性病变。
  4. 血清甲状腺激素促甲状腺激素水平在正常范围内。

排除标准:

  1. 结节在美国显示恶性特征(即,推测的边缘,明显的低回声,微观或宏观钙化)
  2. 实性甲状腺结节
  3. 混合性甲状腺结节(囊性实性成分)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:注射乙醇
乙醇注射液在治疗甲状腺囊性结节中的应用
甲状腺囊性结节注射乙醇并随访直至完全恢复

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
囊肿体积缩小约 96.9%
大体时间:囊肿体积在 6 个月内减少约 96.9%
囊肿体积缩小约 96.9%
囊肿体积在 6 个月内减少约 96.9%

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
症状好转
大体时间:3个月
美容改善颈部囊肿的丑陋外观
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月11日

初级完成 (实际的)

2018年7月11日

研究完成 (实际的)

2019年1月1日

研究注册日期

首次提交

2017年8月17日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月21日

首次发布 (实际的)

2017年8月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月13日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

乙醇注射液的临床试验

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