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양성 낭포성 갑상선 결절의 치료에 대한 PRODUCT_SHORT_NAME#

2020년 5월 13일 업데이트: hassan harby mohamed
낭포성 갑상선 결절의 치료에 에탄올 주사의 사용

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

갑상선 결절은 초음파 검사(USG)와 같은 영상 촬영 중에 만져지거나 만져질 수 있는 갑상선 실질의 일반적인 눈에 띄지 않는 병변입니다. 임상적으로 만져지는 갑상선 결절은 일반 인구에서 4-7%의 유병률을 가지고 있습니다. 그러나 USG를 탐지에 사용하면 유병률이 20-76%로 증가합니다.

갑상선종 및 관련 갑상선 결절은 불안, 외관상의 손상 및 외과적 제거를 필요로 하는 드물게 압박 증상을 초래하며, 본질적으로 위험 및 합병증과 관련된 절차입니다. 경피적 경화 요법은 특히 낭성 결절 환자에게 효과적인 대안으로 제안되었습니다. 단순 낭성(순수한 낭성)은 모든 갑상선 결절의 6-28%를 차지하며 일반적으로 양성이며 세포 잔해 또는 혈액으로 채워져 있으며 변성 또는 과형성 결절로의 출혈의 결과입니다.

낭포성 갑상선 결절의 경화증에 시도된 다양한 화합물(테트라도실황산나트륨, 하이드록시폴리에톡시도데칸, 테트라사이클린 및 에탄올) 중에서 결과가 가장 우수했으며 에탄올에 대해 가장 많이 연구되었습니다. 그러나 갑상선 결절을 해결하기 위한 경피 흡인 및 에탄올 주사(PEI) 결과에 대한 데이터는 연구마다 매우 다양합니다(성공률: 38-85%). 평가.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assiut, 이집트, 71511
        • Assiut University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 낭포성 갑상선 결절이 있는 성인 남성 또는 여성 환자
  2. 욕창 증상이나 미용상의 문제가 있는 경우
  3. FNAC에 의한 조직병리학적 검사에 의해 확인된 양성 병변.
  4. 정상 범위 내의 갑상선 호르몬인 티로트로핀의 혈청 수치.

제외 기준:

  1. US에서 악성 특징(즉, 추측된 변연, 현저한 저에코, 미세 또는 거대 석회화)을 보이는 결절
  2. 단단한 갑상선 결절
  3. 혼합 갑상선 결절(고형 성분이 있는 낭성)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 에탄올 주입
낭포성 갑상선 결절의 치료에 에탄올 주사 사용
낭포성 갑상선 결절에 에탄올을 주입하고 완전히 회복될 때까지 추적 관찰

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
낭종 부피 감소 약 96.9%
기간: 6개월 이내에 낭종 부피 약 96.9% 감소
낭종 부피 감소 약 96.9%
6개월 이내에 낭종 부피 약 96.9% 감소

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상 개선
기간: 3 개월
목의 낭종의 보기 흉한 외관의 미용적 개선
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 11일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 11일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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에탄올 주입에 대한 임상 시험

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