- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03257930
양성 낭포성 갑상선 결절의 치료에 대한 PRODUCT_SHORT_NAME#
연구 개요
상세 설명
갑상선 결절은 초음파 검사(USG)와 같은 영상 촬영 중에 만져지거나 만져질 수 있는 갑상선 실질의 일반적인 눈에 띄지 않는 병변입니다. 임상적으로 만져지는 갑상선 결절은 일반 인구에서 4-7%의 유병률을 가지고 있습니다. 그러나 USG를 탐지에 사용하면 유병률이 20-76%로 증가합니다.
갑상선종 및 관련 갑상선 결절은 불안, 외관상의 손상 및 외과적 제거를 필요로 하는 드물게 압박 증상을 초래하며, 본질적으로 위험 및 합병증과 관련된 절차입니다. 경피적 경화 요법은 특히 낭성 결절 환자에게 효과적인 대안으로 제안되었습니다. 단순 낭성(순수한 낭성)은 모든 갑상선 결절의 6-28%를 차지하며 일반적으로 양성이며 세포 잔해 또는 혈액으로 채워져 있으며 변성 또는 과형성 결절로의 출혈의 결과입니다.
낭포성 갑상선 결절의 경화증에 시도된 다양한 화합물(테트라도실황산나트륨, 하이드록시폴리에톡시도데칸, 테트라사이클린 및 에탄올) 중에서 결과가 가장 우수했으며 에탄올에 대해 가장 많이 연구되었습니다. 그러나 갑상선 결절을 해결하기 위한 경피 흡인 및 에탄올 주사(PEI) 결과에 대한 데이터는 연구마다 매우 다양합니다(성공률: 38-85%). 평가.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트, 71511
- Assiut University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 낭포성 갑상선 결절이 있는 성인 남성 또는 여성 환자
- 욕창 증상이나 미용상의 문제가 있는 경우
- FNAC에 의한 조직병리학적 검사에 의해 확인된 양성 병변.
- 정상 범위 내의 갑상선 호르몬인 티로트로핀의 혈청 수치.
제외 기준:
- US에서 악성 특징(즉, 추측된 변연, 현저한 저에코, 미세 또는 거대 석회화)을 보이는 결절
- 단단한 갑상선 결절
- 혼합 갑상선 결절(고형 성분이 있는 낭성)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 에탄올 주입
낭포성 갑상선 결절의 치료에 에탄올 주사 사용
|
낭포성 갑상선 결절에 에탄올을 주입하고 완전히 회복될 때까지 추적 관찰
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
낭종 부피 감소 약 96.9%
기간: 6개월 이내에 낭종 부피 약 96.9% 감소
|
낭종 부피 감소 약 96.9%
|
6개월 이내에 낭종 부피 약 96.9% 감소
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
증상 개선
기간: 3 개월
|
목의 낭종의 보기 흉한 외관의 미용적 개선
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Vogel D, Durham AC, de Marcillac GD. Metastable aggregates in the polymerisation of tobacco-mosaic-virus protein. Eur J Biochem. 1977 Sep 15;79(1):161-71. doi: 10.1111/j.1432-1033.1977.tb11794.x. No abstract available.
- Monzani F, Lippi F, Goletti O, Del Guerra P, Caraccio N, Lippolis PV, Baschieri L, Pinchera A. Percutaneous aspiration and ethanol sclerotherapy for thyroid cysts. J Clin Endocrinol Metab. 1994 Mar;78(3):800-2. doi: 10.1210/jcem.78.3.8126160.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
에탄올 주입에 대한 임상 시험
-
China Academy of Chinese Medical SciencesNational Natural Science Foundation of China모병
-
Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.모집하지 않고 적극적으로
-
Shanghai University of Traditional Chinese Medicine알려지지 않은
-
North American Institute for Continuing Medical...완전한
-
Bispebjerg Hospital완전한
-
Samsung Medical Center빼는
-
Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator...PPD모집하지 않고 적극적으로