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Iniezione percutanea di etanolo per noduli tiroidei cistici benigni

13 maggio 2020 aggiornato da: hassan harby mohamed
Uso dell'iniezione di etanolo nel trattamento del nodulo cistico della tiroide

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I noduli tiroidei sono lesioni discrete comuni nel parenchima della ghiandola tiroidea che possono essere palpate o rilevate durante l'imaging come l'ecografia (USG). I noduli tiroidei clinicamente palpabili hanno una prevalenza del 4-7% nella popolazione generale. Tuttavia, la prevalenza aumenta al 20-76% quando USG viene utilizzato per il rilevamento.

Il gozzo e i noduli tiroidei associati provocano ansia, deturpazione estetica e raramente sintomi compressivi che richiedono la rimozione chirurgica, una procedura intrinsecamente associata a rischi e complicanze La scleroterapia percutanea è stata suggerita come un'alternativa efficace, specialmente nei pazienti con noduli cistici. La cistica semplice (puramente cistica) costituisce il 6-28% di tutti i noduli tiroidei, è generalmente benigna, piena di detriti cellulari o sangue e risulta da degenerazione o emorragia in un nodulo iperplastico.

Tra i vari composti (sodio tetradocil solfato, idrossipolietossidodecano, tetraciclina ed etanolo) provati per la sclerosi dei noduli tiroidei cistici, i risultati sono migliori e più studiati con l'etanolo. Tuttavia, i dati sugli esiti dell'aspirazione percutanea e dell'iniezione di etanolo (PEI) nella risoluzione dei noduli tiroidei sono molto variabili nei diversi studi (percentuale di successo: 38-85%), il che potrebbe essere dovuto alle diverse popolazioni studiate e alla natura eterogenea dei noduli tiroidei valutato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71511
        • Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 58 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Paziente adulto maschio o femmina con nodulo tiroideo cistico
  2. Presenza di sintomi di pressione o problemi estetici
  3. Lesioni benigne confermate dall'esame istopatologico FNAC.
  4. Livelli sierici dell'ormone tiroideo tireotropina entro limiti normali.

Criteri di esclusione:

  1. Noduli che mostrano caratteristiche maligne (vale a dire, margine speculare, marcatamente ipoecogeno, micro o macro calcificazioni) all'ecografia
  2. nodulo tiroideo solido
  3. nodulo tiroideo misto (cistico con componente solida)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: iniezione di etanolo
uso di iniezione di etanolo nel trattamento del nodulo cistico della tiroide
iniettare etanolo nel nodulo tiroideo cistico e seguire fino al completo recupero

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione del volume della cisti di circa il 96,9%
Lasso di tempo: Riduzione del volume della cisti di circa il 96,9% entro 6 mesi
Riduzione del volume della cisti di circa il 96,9%
Riduzione del volume della cisti di circa il 96,9% entro 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
miglioramento sintomatico
Lasso di tempo: 3 mesi
miglioramento estetico del brutto aspetto della ciste dal collo
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

11 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su iniezione di etanolo

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