Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perkután etanol injekció jóindulatú cisztás pajzsmirigy csomókra

2020. május 13. frissítette: hassan harby mohamed
Az etanol injekció alkalmazása a pajzsmirigy cisztás csomójának kezelésében

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pajzsmirigy csomók gyakori diszkrét elváltozások a pajzsmirigy parenchymájában, amelyek tapinthatók vagy kiképezhetők képalkotás során, például ultrahangvizsgálat (USG) során. A klinikailag tapintható pajzsmirigycsomók előfordulása az általános populációban 4-7%. Azonban a prevalencia 20-76%-ra nő, ha USG-t használnak a kimutatáshoz.

A golyva és a kapcsolódó pajzsmirigycsomók szorongást, kozmetikai torzulást és ritkán sebészi eltávolítást igénylő kompressziós tüneteket okoznak. Ez az eljárás eredendően kockázatokkal és szövődményekkel jár. Az egyszerű cisztás (tisztán cisztás) az összes pajzsmirigycsomó 6-28%-át teszi ki, általában jóindulatúak, sejttörmelékkel vagy vérrel vannak telve, és hiperplasztikus csomóvá való degeneráció vagy vérzés eredménye.

A cisztás pajzsmirigycsomók szklerózisára kipróbált különféle vegyületek (nátrium-tetradocil-szulfát, hidroxi-polietoxidodekán, tetraciklin és etanol) közül a legjobb eredményeket etanollal vizsgálták. Azonban a perkután aspiráció és az etanol injekció (PEI) eredményeire vonatkozó adatok a pajzsmirigy csomók feloldásában nagyon változóak a különböző vizsgálatokban (sikerességi arány: 38-85%), ami a különböző vizsgált populációknak és a pajzsmirigy csomók heterogén természetének tudható be. értékelték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom, 71511
        • Assiut University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Felnőtt férfi vagy nőbeteg cisztás pajzsmirigycsomóval
  2. Nyomástünetek vagy kozmetikai problémák jelenléte
  3. Jóindulatú elváltozások, amelyeket az FNAC kórszövettani vizsgálata igazolt.
  4. A pajzsmirigyhormon, tirotropin szérumszintje, normál határokon belül.

Kizárási kritériumok:

  1. Rosszindulatú tüneteket mutató csomók (pl. feltételezett szegély, kifejezetten hypo echoic, mikro- vagy makro meszesedés) az Egyesült Államokban
  2. szilárd pajzsmirigy csomó
  3. vegyes pajzsmirigy csomó (cisztás szilárd komponenssel)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: etanol injekció
etanol injekció alkalmazása a pajzsmirigy cisztás csomójának kezelésében
Drog: etanol injekció
fecskendezzen be etanolt a pajzsmirigy cisztás csomójába, és kövesse nyomon a teljes gyógyulásig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A ciszta térfogatának csökkenése körülbelül 96,9%
Időkeret: A ciszta térfogatának 96,9%-os csökkenése 6 hónapon belül
A ciszta térfogatának csökkenése körülbelül 96,9%
A ciszta térfogatának 96,9%-os csökkenése 6 hónapon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
tüneti javulás
Időkeret: 3 hónap
a nyaki ciszta csúnya megjelenésének kozmetikai javítása
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

hassan harby mohamed

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Ethanol Injection

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a etanol injekció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel