Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezskórne wstrzyknięcie etanolu w przypadku łagodnych torbielowatych guzków tarczycy

13 maja 2020 zaktualizowane przez: hassan harby mohamed
Zastosowanie iniekcji etanolu w leczeniu torbielowatego guzka tarczycy

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Guzki tarczycy są częstymi dyskretnymi zmianami w miąższu tarczycy, które można wyczuć palpacyjnie lub wykryć podczas obrazowania, takiego jak ultrasonografia (USG). Klinicznie wyczuwalne guzki tarczycy występują u 4-7% populacji ogólnej. Jednak częstość występowania wzrasta do 20-76%, gdy do wykrywania wykorzystuje się USG.

Wole i związane z nim guzki tarczycy powodują niepokój, kosmetyczne zniekształcenia i rzadko objawy ucisku wymagające chirurgicznego usunięcia, procedury z natury związanej z ryzykiem i powikłaniami Sugeruje się, że skleroterapia przezskórna jest skuteczną alternatywą, zwłaszcza u pacjentów z guzkami torbielowatymi. Torbielowaty proste (czysto torbielowate) stanowią 6-28% wszystkich guzków tarczycy, są zwykle łagodne, wypełnione resztkami komórkowymi lub krwią i są wynikiem zwyrodnienia lub wylewu do guzka hiperplastycznego.

Spośród różnych związków (tetradocylosiarczan sodu, hydroksypolietoksydodekan, tetracyklina i etanol) wypróbowanych w leczeniu stwardnienia guzków torbielowatych tarczycy, wyniki są najlepsze i najczęściej badane z etanolem. Jednak dane dotyczące wyników przezskórnej aspiracji i wstrzyknięcia etanolu (PEI) w ustąpieniu guzków tarczycy są bardzo zróżnicowane w różnych badaniach (wskaźnik powodzenia: 38-85%), co może wynikać z różnych badanych populacji i heterogennego charakteru guzków tarczycy oceniane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71511
        • Assiut University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 56 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorosły pacjent płci męskiej lub żeńskiej z torbielowatym guzkiem tarczycy
  2. Obecność objawów ciśnieniowych lub problemów kosmetycznych
  3. Zmiany łagodne potwierdzone badaniem histopatologicznym FNAC.
  4. Stężenia tyreotropiny w surowicy w granicach normy.

Kryteria wyłączenia:

  1. Guzki wykazujące cechy złośliwe (tj. spekulowany brzeg, wyraźnie hipoechograficzne, mikro- lub makrozwapnienia) w badaniu USG
  2. lity guzek tarczycy
  3. mieszany guzek tarczycy (torbielowaty z elementem litym)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wtrysk etanolu
Zastosowanie iniekcji etanolu w leczeniu torbielowatego guzka tarczycy
Lek: wtrysk etanolu
wstrzyknąć etanol w torbielowaty guzek tarczycy i obserwować aż do całkowitego wyzdrowienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie objętości torbieli o 96,9%
Ramy czasowe: Zmniejszenie objętości torbieli o 96,9% w ciągu 6 miesięcy
Zmniejszenie objętości torbieli o 96,9%
Zmniejszenie objętości torbieli o 96,9% w ciągu 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
objawowa poprawa
Ramy czasowe: 3 miesiące
kosmetyczna poprawa brzydkiego wyglądu torbieli z szyi
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

hassan harby mohamed

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ethanol Injection

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wtrysk etanolu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj