Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perkutan etanolinjektion för benigna cystiska sköldkörtelknölar

13 maj 2020 uppdaterad av: hassan harby mohamed
Användning av etanolinjektion vid behandling av cystisk sköldkörtelknöl

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sköldkörtelknölar är vanliga diskreta lesioner i parenkymet i sköldkörteln som antingen kan palperas eller ses ut under avbildning som ultraljud (USG). Kliniskt palperbara sköldkörtelknölar har en prevalens på 4-7 % i den allmänna befolkningen. Prevalensen ökar dock till 20-76 % när USG används för detektion.

Struma och de associerade sköldkörtelknölarna resulterar i ångest, kosmetisk vanställdhet och sällan tryckande symtom som kräver kirurgiskt avlägsnande, en procedur som är naturligt förknippad med risker och komplikationer Perkutan skleroterapi har föreslagits vara ett effektivt alternativ, särskilt hos patienter med cystiska knölar. Enkel cystisk (rent cystisk) utgör 6-28 % av alla sköldkörtelknölar, är vanligtvis godartade, fyllda med cellrester eller blod och är ett resultat av degeneration eller blödning till en hyperplastisk knöl.

Bland de olika föreningarna (natriumtetradocylsulfat, hydroxipolyetoxidodekan, tetracyklin och etanol) som prövats för skleros av cystiska sköldkörtelknölar är resultaten bäst och mest studerade med etanol. Data om utfall av perkutan aspiration och etanolinjektion (PEI) vid upplösning av sköldkörtelknölar varierar dock mycket i olika studier (framgångsfrekvens: 38-85%), vilket kan bero på olika studerade populationer och sköldkörtelknölarnas heterogena karaktär. utvärderas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71511
        • Assiut University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 58 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxen manlig eller kvinnlig patient med cystisk sköldkörtelknöl
  2. Förekomst av trycksymtom eller kosmetiska problem
  3. Benigna lesioner bekräftade genom histopatologisk undersökning av FNAC.
  4. Serumnivåer av sköldkörtelhormon tyrotropin, inom normala gränser.

Exklusions kriterier:

  1. Knölar som visar maligna egenskaper (dvs spekulerad marginal, markant hypoeko, mikro- eller makroförkalkning) vid US
  2. fast sköldkörtelknöl
  3. blandad sköldkörtelknuta (cystisk med fast komponent)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: injektion av etanol
användning av etanolinjektion vid behandling av cystisk sköldkörtelknöl
Läkemedel: etanolinjektion
injicera etanol i cystisk sköldkörtelknuta och följ upp tills fullständig återhämtning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskning av volymen av cystan ca 96,9 %
Tidsram: Minskning av volymen av cystan ca 96,9% inom 6 månader
Minskning av volymen av cystan ca 96,9 %
Minskning av volymen av cystan ca 96,9% inom 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
symtomatisk förbättring
Tidsram: 3 månader
kosmetisk förbättring av det fula utseendet på cystan från nacken
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

hassan harby mohamed

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

11 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Ethanol Injection

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sköldkörtelknöl

Kliniska prövningar på etanolinjektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera