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Injection percutanée d'éthanol pour les nodules thyroïdiens kystiques bénins

13 mai 2020 mis à jour par: hassan harby mohamed
Utilisation de l'injection d'éthanol dans le traitement du nodule thyroïdien kystique

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les nodules thyroïdiens sont des lésions discrètes courantes dans le parenchyme de la glande thyroïde qui peuvent être palpées ou distinguées lors d'une imagerie comme l'échographie (USG). Les nodules thyroïdiens cliniquement palpables ont une prévalence de 4 à 7 % dans la population générale. Cependant, la prévalence augmente à 20-76% lorsque l'USG est utilisé pour la détection.

Le goitre et les nodules thyroïdiens associés entraînent de l'anxiété, une défiguration esthétique et rarement des symptômes de compression nécessitant une ablation chirurgicale, une procédure intrinsèquement associée à des risques et des complications. La sclérothérapie percutanée a été suggérée comme une alternative efficace, en particulier chez les patients atteints de nodules kystiques. Les kystiques simples (purement kystiques) constituent 6 à 28 % de tous les nodules thyroïdiens, sont généralement bénins, remplis de débris cellulaires ou de sang et résultent d'une dégénérescence ou d'une hémorragie dans un nodule hyperplasique.

Parmi les différents composés (tétradocylsulfate de sodium, hydroxypolyéthoxydodécane, tétracycline et éthanol) essayés pour la sclérose des nodules thyroïdiens kystiques, les résultats sont les meilleurs et les plus étudiés avec l'éthanol. Cependant, les données sur les résultats de l'aspiration percutanée et de l'injection d'éthanol (PEI) dans la résolution des nodules thyroïdiens sont très variables dans les différentes études (taux de réussite : 38-85 %), ce qui peut être dû aux différentes populations étudiées et à la nature hétérogène des nodules thyroïdiens. évalué.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71511
        • Assiut University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 58 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patient adulte de sexe masculin ou féminin présentant un nodule thyroïdien kystique
  2. Présence de symptômes de pression ou de problèmes esthétiques
  3. Lésions bénignes confirmées par examen histopathologique à la FNAC.
  4. Taux sériques d'hormone thyroïdienne thyrotropine, dans les limites normales.

Critère d'exclusion:

  1. Nodules présentant des caractéristiques malignes (c'est-à-dire une marge spéculative, des calcifications nettement hypoéchogènes, micro ou macro) à l'US
  2. nodule thyroïdien solide
  3. nodule thyroïdien mixte (kystique avec composant solide)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: injection d'éthanol
utilisation d'une injection d'éthanol dans le traitement d'un nodule thyroïdien kystique
Médicament: injection d'éthanol
injecter de l'éthanol dans le nodule thyroïdien kystique et suivre jusqu'à la guérison complète

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction du volume du kyste d'environ 96,9%
Délai: Réduction du volume du kyste d'environ 96,9 % en 6 mois
Réduction du volume du kyste d'environ 96,9%
Réduction du volume du kyste d'environ 96,9 % en 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
amélioration symptomatique
Délai: 3 mois
amélioration cosmétique de l'apparence laide du kyste du cou
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

hassan harby mohamed

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

11 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2017

Première publication (Réel)

22 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ethanol Injection

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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