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Virtual Visits (患者の経験を改善するための術後患者の仮想ケアの利用)

2022年8月5日 更新者：Wake Forest University Health Sciences

患者の経験を改善するための術後患者における仮想ケアの利用

この研究の目的は、腹腔鏡下虫垂切除術、腹腔鏡下胆嚢摘出術、またはロボット胆嚢摘出術を受ける患者の術後仮想ケア訪問を実装および評価することです。 研究者は、術後のバーチャルケア訪問が、標準的な対面クリニックケアよりも、手術後 30 日間のアトリウムヘルス (AH) 内での病院での遭遇の発生のより大きな複合測定値にならないかどうかをよりよく理解することを目指しています。 研究者はまた、術後の仮想診療訪問が時間とコストの節約をもたらし、患者の満足度と利便性を同等または向上させるかどうかをよりよく理解することを目指しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

参加者は無作為に割り付けられ、仮想ケア技術を使用して術後フォローアップ訪問を完了するか、クリニックでの標準的な対面訪問に参加します。 仮想訪問では、カメラ対応デバイスとインターネット アクセスを使用して、医療専門家にライブ アクセスを提供します。 患者の満足度と利便性を評価するためのアンケートは、術後のフォローアップ訪問の日に電子メールで管理されます。 人口統計、手術後 30 日以内の病院受診、フォローアップ訪問の長さ、交通費と時間、追加のフォローアップ ケアが必要かどうか、手術後の合併症を含む追加情報は、術後の仮想ケア訪問を評価するために収集されます。 . 研究への被験者の参加は、フォローアップケアが完了した後、または30日後に終了します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

460

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
        • Atrium Health- Carolinas Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -すべての研究手順を順守し、研究期間中利用できることをいとわない
  • 英語を話す
  • 読める
  • メールアドレスを持っている
  • -腹腔鏡下虫垂切除術、腹腔鏡下胆嚢摘出術またはロボット胆嚢摘出術を受ける予定がある、または予定外の（緊急または緊急）腹腔鏡下虫垂切除術、腹腔鏡下胆嚢摘出術、またはロボット胆嚢摘出術を受けた
  • Carolinas Medical Center-Main または Carolinas Medical Center- Mercy の外科医による手術を受けてください。
  • ノースカロライナ州またはサウスカロライナ州に住む

除外基準:

  • 仮想訪問を完了することができない (適切な技術の欠如、必要な技術スキル、その他のため)。
  • -参加を妨げる病状、検査所見、または身体検査所見（合併症のリスクが高い患者、特に虫垂炎穿孔のある患者、活動的なコカイン乱用の患者）
  • -術後4日以上の滞在期間
  • 術後の訪問時に除去する必要があるドレーンで退院
  • 介護施設、高度介護施設、自宅以外の場所への入退院
  • -参加者が麻薬を服用している慢性的な痛みがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：仮想訪問グループ
仮想訪問グループに割り当てられた参加者は、術後のフォローアップ訪問として仮想訪問を受け取ります。
他の：仮想訪問
参加者には、バーチャルケアへの登録方法に関する情報が提供されます。 参加者は、インターネット接続を備えた自分のカメラ対応デバイスを使用して、リアルタイムで医療専門家に会って話し、仮想フォローアップ訪問を完了します。
NO_INTERVENTION：標準対面グループ
標準の対面グループに割り当てられた参加者は、術後のフォローアップ訪問として対面フォローアップ訪問を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病院での遭遇の発生の複合尺度
時間枠：手術日から手術後30日目まで
Carolinas HealthCare System 内のすべての原因および任意のサイトの入院患者、観察、および救急部門の訪問を含む、手術後 30 日間の病院との遭遇の発生の複合測定
手術日から手術後30日目まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後フォローアップ訪問時間の長さ (分単位)
時間枠：経過観察日、手術日から約 14 日後
術後フォローアップ訪問の合計時間 (分単位)
経過観察日、手術日から約 14 日後
患者満足度スコア
時間枠：経過観察日、手術日から約 14 日後
調査によって評価されたフォローアップ訪問に対する自己申告の患者満足度評価
経過観察日、手術日から約 14 日後
患者利便性スコア
時間枠：経過観察日、手術日から約 14 日後
調査によって評価されたフォローアップ訪問のための自己報告された患者の利便性評価
経過観察日、手術日から約 14 日後
術後経過観察率
時間枠：経過観察日、手術日から約 14 日後
術後の経過観察を受ける患者の割合
経過観察日、手術日から約 14 日後
術後ノーショー率
時間枠：経過観察日、手術日から約 14 日後
予定された術後フォローアップの予約のうち、患者が完了しなかった割合
経過観察日、手術日から約 14 日後
診療所までの患者の移動時間 (分単位)
時間枠：経過観察日、手術日から約 14 日後
自宅から術後フォローアップクリニックまでの患者の移動時間の合計 (分単位)
経過観察日、手術日から約 14 日後
患者の費用をドルで節約
時間枠：経過観察日、手術日から約 14 日後
自宅から術後のフォローアップ クリニックまでの移動にかかる患者のガス代を節約
経過観察日、手術日から約 14 日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Wake Forest University Health Sciences

協力者

American College of Surgeons

捜査官

  • 主任研究者：Caroline Reinke, MD、Wake Forest University Health Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月18日

一次修了 (実際)

2020年4月10日

研究の完了 (実際)

2020年5月10日

試験登録日

最初に提出

2017年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月20日

最初の投稿 (実際)

2017年8月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月5日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • IRB00082477
  • 07-17-14E (他の：Atrium)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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