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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03258177
가상 방문(환자 경험 개선을 위한 수술 후 환자의 가상 관리 활용)
2022년 8월 5일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
환자 경험을 개선하기 위해 수술 후 환자의 가상 관리 활용
이 연구의 목적은 복강경 충수 절제술, 복강경 담낭 절제술 또는 로봇 담낭 절제술을 받는 환자를 위한 수술 후 가상 진료 방문을 구현하고 평가하는 것입니다.
조사관은 수술 후 가상 진료 방문이 표준 대면 클리닉 진료보다 수술 후 30일 동안 Atrium Health(AH) 내에서 병원 방문 발생에 대한 더 큰 복합 측정을 초래하지 않는지 더 잘 이해하는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 또한 수술 후 가상 진료 방문이 시간과 비용을 절약하고 동등하거나 향상된 환자 만족도와 편의성을 제공하는지 더 잘 이해하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 가상 치료 기술을 사용하여 수술 후 후속 방문을 완료하거나 클리닉에서 표준 직접 방문에 참석하여 무작위로 배정됩니다.
가상 방문은 카메라 지원 장치와 인터넷 액세스를 사용하여 의료 전문가에게 실시간 액세스를 제공합니다.
환자 만족도 및 편의성을 평가하기 위한 설문조사는 수술 후 후속 방문 당일 이메일로 진행됩니다.
인구 통계, 수술 후 30일 이내 병원 방문, 후속 방문 기간, 이동 비용 및 시간, 추가 후속 관리 필요 여부, 수술 후 합병증을 포함한 추가 정보를 수집하여 수술 후 가상 관리 방문을 평가합니다. .
연구에 대한 피험자 참여는 후속 치료가 완료된 후 또는 30일 중 마지막에 발생하는 시점에 종료됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
460
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
- Atrium Health- Carolinas Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 연구 절차를 준수하고 연구 기간 동안 이용 가능
- 영어로 말하기
- 읽을 수 있음
- 이메일 주소를 가지고
- 복강경 충수 절제술, 복강경 담낭 절제술 또는 로봇 담낭 절제술을 받을 예정이거나 계획되지 않은(긴급 또는 응급) 복강경 충수 절제술, 복강경 담낭 절제술 또는 로봇 담낭 절제술을 받은 경우
- 응급 일반 수술 임상 보장을 제공하는 Carolinas Medical Center-Main 또는 Carolinas Medical Center- Mercy에서 외과의가 수술을 수행합니다.
- 노스캐롤라이나 또는 사우스캐롤라이나에 거주
제외 기준:
- 가상 방문을 완료할 수 없음(적절한 기술, 필요한 기술 등의 부족으로 인해),
- 참여를 방해하는 의학적 상태, 실험실 소견 또는 신체 검사 소견(합병증 위험이 높은 환자, 특히 천공성 맹장염이 있는 환자, 활성 코카인 남용 환자)
- 수술 후 체류 기간이 4일 이상
- 수술 후 내원 시 제거해야 하는 배액관으로 배출
- 생활 보조 시설, 전문 간호 시설 또는 집 이외의 장소에서 입원 또는 퇴원
- 참가자가 마약을 복용하는 만성 통증이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 방문 그룹
가상 방문 그룹에 배정된 참가자는 수술 후 후속 방문으로 가상 방문을 받게 됩니다.
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참가자에게는 가상 진료에 등록하는 방법에 대한 정보가 제공됩니다.
참가자는 인터넷에 연결된 자신의 카메라 지원 장치를 사용하여 의료 전문가를 실시간으로 보고 대화하고 가상 후속 방문을 완료합니다.
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NO_INTERVENTION: 표준 대면 그룹
표준 대면 그룹에 배정된 참가자는 수술 후 후속 방문으로 대면 후속 방문을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 조우 발생의 종합 측정
기간: 수술일로부터 수술 후 30일까지
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Carolinas HealthCare System 내 모든 원인 및 모든 현장 입원 환자, 관찰 및 응급실 방문을 포함하여 수술 후 30일 동안 병원 방문 발생의 복합 측정
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수술일로부터 수술 후 30일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 후속 방문 시간(분)
기간: 후속 방문 날짜, 수술 날짜로부터 약 14일 후
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수술 후 후속 방문의 총 시간(분)
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후속 방문 날짜, 수술 날짜로부터 약 14일 후
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환자 만족도 점수
기간: 후속 방문 날짜, 수술 날짜로부터 약 14일 후
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설문 조사로 평가한 후속 방문에 대한 자가 보고 환자 만족도 등급
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후속 방문 날짜, 수술 날짜로부터 약 14일 후
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환자 편의성 점수
기간: 후속 방문 날짜, 수술 날짜로부터 약 14일 후
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설문조사로 평가한 후속 방문에 대한 자가 보고 환자 편의성 등급
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후속 방문 날짜, 수술 날짜로부터 약 14일 후
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수술 후 추적 비율
기간: 후속 방문 날짜, 수술 날짜로부터 약 14일 후
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수술 후 후속 방문을 받는 환자의 비율
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후속 방문 날짜, 수술 날짜로부터 약 14일 후
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수술 후 노쇼 비율
기간: 후속 방문 날짜, 수술 날짜로부터 약 14일 후
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환자가 완료하지 못한 예정된 수술 후 후속 약속의 비율
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후속 방문 날짜, 수술 날짜로부터 약 14일 후
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진료소까지의 환자 이동 시간(분)
기간: 후속 방문 날짜, 수술 날짜로부터 약 14일 후
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집에서 수술 후 후속 진료소까지의 총 환자 이동 시간(분)
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후속 방문 날짜, 수술 날짜로부터 약 14일 후
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환자 비용 절감액(달러)
기간: 후속 방문 날짜, 수술 날짜로부터 약 14일 후
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집에서 수술 후 후속 진료소까지의 이동을 위한 환자 가스 비용 절감
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후속 방문 날짜, 수술 날짜로부터 약 14일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Caroline Reinke, MD, Wake Forest University Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Harkey K, Connor CD, Wang H, Kaiser N, Matthews BD, Kelz R, Reinke CE. View from the Patient Perspective: Mixed-Methods Analysis of Post-Discharge Virtual Visits in a Randomized Controlled Trial. J Am Coll Surg. 2021 Nov;233(5):593-605.e4. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2021.07.688. Epub 2021 Sep 9.
- Harkey K, Kaiser N, Zhao J, Hetherington T, Gutnik B, Matthews BD, Kelz RR, Reinke CE. Postdischarge Virtual Visits for Low-risk Surgeries: A Randomized Noninferiority Clinical Trial. JAMA Surg. 2021 Mar 1;156(3):221-228. doi: 10.1001/jamasurg.2020.6265.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 18일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 10일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
담낭절제술, 복강경에 대한 임상 시험
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute모집하지 않고 적극적으로