- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03258177
Virtuele bezoeken (gebruik van virtuele zorg bij postoperatieve patiënten om de patiëntervaring te verbeteren)
5 augustus 2022 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Gebruik van virtuele zorg bij postoperatieve patiënten om de patiëntervaring te verbeteren
Het doel van deze studie is het implementeren en evalueren van postoperatieve virtuele zorgbezoeken voor patiënten die een laparoscopische appendectomie, laparoscopische cholecystectomie of robotische cholecystectomie ondergaan.
De onderzoekers willen beter begrijpen of postoperatieve virtuele zorgbezoeken niet zullen resulteren in een grotere samengestelde maatstaf van het aantal ziekenhuisontmoetingen binnen Atrium Health (AH) gedurende de 30 dagen na de operatie dan standaard persoonlijke kliniekzorg.
De onderzoekers willen ook beter begrijpen of postoperatieve virtuele zorgbezoeken tijd- en kostenbesparingen opleveren, en zorgen voor gelijke of verbeterde patiënttevredenheid en gemak.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers worden gerandomiseerd om ofwel een postoperatief vervolgbezoek af te leggen met behulp van virtuele zorgtechnologie of door een standaard persoonlijk bezoek aan de kliniek bij te wonen.
Het virtuele bezoek maakt gebruik van een camera-apparaat en internettoegang om live toegang te bieden aan de medische professional.
Enquêtes om de tevredenheid en het gemak van de patiënt te beoordelen, worden per e-mail afgenomen op de dag van het postoperatieve vervolgbezoek.
Aanvullende informatie, waaronder demografische gegevens, ziekenhuisontmoetingen binnen 30 dagen na de operatie, duur van het vervolgbezoek, reiskosten en tijd, of aanvullende nazorg nodig is, en complicaties na de operatie zullen worden verzameld om postoperatieve virtuele zorgbezoeken te evalueren .
De deelname van proefpersonen aan het onderzoek wordt beëindigd nadat de nazorg is voltooid of na 30 dagen, afhankelijk van wat zich het laatst voordoet.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
460
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
- Atrium Health- Carolinas Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereid om te voldoen aan alle studieprocedures en beschikbaar te zijn voor de duur van de studie
- Engels sprekende
- Kunnen lezen
- Heb een e-mailadres
- Gepland om een laparoscopische appendectomie, laparoscopische cholecystectomie of robotachtige cholecystectomie te ondergaan OF een ongeplande (urgente of opkomende) laparoscopische appendectomie, laparoscopische cholecystectomie of robotachtige cholecystectomie te hebben ondergaan
- Laat een operatie uitvoeren door een chirurg in het Carolinas Medical Center-Main of Carolinas Medical Center-Mercy die klinische dekking biedt voor algemene spoedoperaties
- Woon in Noord-Carolina of Zuid-Carolina
Uitsluitingscriteria:
- Een virtueel bezoek niet kunnen voltooien (wegens gebrek aan geschikte technologie, noodzakelijke technologische vaardigheden, andere);
- Medische aandoening, laboratoriumbevinding of lichamelijk onderzoek dat deelname uitsluit (patiënten met een hoog risico op complicaties, met name patiënten met geperforeerde appendicitis, patiënten met actief cocaïnemisbruik)
- Postoperatieve verblijfsduur langer dan of gelijk aan 4 dagen
- Ontladen met drains die bij een postoperatief bezoek moeten worden verwijderd
- Opgenomen uit of ontslagen uit een instelling voor begeleid wonen, een bekwame verpleeginrichting of een andere locatie dan thuis
- Chronische pijn heeft waarvoor de deelnemer verdovende middelen gebruikt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Virtuele bezoekgroep
Deelnemers die zijn toegewezen aan de virtuele bezoekgroep krijgen een virtueel bezoek als postoperatief vervolgbezoek.
|
Deelnemers krijgen informatie over hoe ze zich kunnen inschrijven voor virtuele zorg.
Deelnemers gebruiken hun eigen apparaat met camera en internetverbinding om de medische professional in realtime te zien en te spreken en het virtuele vervolgbezoek af te ronden.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Standaard persoonlijke groep
Deelnemers die zijn toegewezen aan de standaard persoonlijke groep, krijgen een persoonlijk vervolgbezoek als hun postoperatieve vervolgbezoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samengestelde maatstaf voor het voorkomen van ziekenhuisontmoetingen
Tijdsspanne: vanaf de datum van de operatie tot de datum van 30 dagen na de operatie
|
samengestelde meting van het optreden van ziekenhuisontmoetingen gedurende de 30 dagen na de operatie, inclusief alle oorzaken en bezoeken aan klinische, observatie- en spoedeisende hulpafdelingen binnen het Carolinas HealthCare System
|
vanaf de datum van de operatie tot de datum van 30 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdsduur postoperatief vervolgbezoek in minuten
Tijdsspanne: datum van het vervolgbezoek, ongeveer 14 dagen na de operatiedatum
|
totale tijd van postoperatief vervolgbezoek in minuten
|
datum van het vervolgbezoek, ongeveer 14 dagen na de operatiedatum
|
|
Patiënttevredenheidsscore
Tijdsspanne: datum van het vervolgbezoek, ongeveer 14 dagen na de operatiedatum
|
zelfgerapporteerde patiënttevredenheidsscore voor vervolgbezoek beoordeeld door enquête
|
datum van het vervolgbezoek, ongeveer 14 dagen na de operatiedatum
|
|
Gemakscore voor de patiënt
Tijdsspanne: datum van het vervolgbezoek, ongeveer 14 dagen na de operatiedatum
|
zelfgerapporteerde beoordeling van het gemak van de patiënt voor vervolgbezoek, beoordeeld door middel van een enquête
|
datum van het vervolgbezoek, ongeveer 14 dagen na de operatiedatum
|
|
Percentage postoperatieve follow-up
Tijdsspanne: datum van het vervolgbezoek, ongeveer 14 dagen na de operatiedatum
|
procent van de patiënten die een postoperatief vervolgbezoek krijgen
|
datum van het vervolgbezoek, ongeveer 14 dagen na de operatiedatum
|
|
Percentage postoperatieve no-shows
Tijdsspanne: datum van het vervolgbezoek, ongeveer 14 dagen na de operatiedatum
|
procent van de geplande postoperatieve vervolgafspraken waarbij patiënten niet voltooien
|
datum van het vervolgbezoek, ongeveer 14 dagen na de operatiedatum
|
|
Reistijd patiënt naar kliniek in minuten
Tijdsspanne: datum van het vervolgbezoek, ongeveer 14 dagen na de operatiedatum
|
totale reistijd van de patiënt van huis naar postoperatieve vervolgkliniek in minuten
|
datum van het vervolgbezoek, ongeveer 14 dagen na de operatiedatum
|
|
Besparing op patiëntkosten in dollars
Tijdsspanne: datum van het vervolgbezoek, ongeveer 14 dagen na de operatiedatum
|
Besparing op gaskosten voor patiënten voor reizen van huis naar postoperatieve vervolgkliniek
|
datum van het vervolgbezoek, ongeveer 14 dagen na de operatiedatum
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Caroline Reinke, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Harkey K, Connor CD, Wang H, Kaiser N, Matthews BD, Kelz R, Reinke CE. View from the Patient Perspective: Mixed-Methods Analysis of Post-Discharge Virtual Visits in a Randomized Controlled Trial. J Am Coll Surg. 2021 Nov;233(5):593-605.e4. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2021.07.688. Epub 2021 Sep 9.
- Harkey K, Kaiser N, Zhao J, Hetherington T, Gutnik B, Matthews BD, Kelz RR, Reinke CE. Postdischarge Virtual Visits for Low-risk Surgeries: A Randomized Noninferiority Clinical Trial. JAMA Surg. 2021 Mar 1;156(3):221-228. doi: 10.1001/jamasurg.2020.6265.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
18 augustus 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
10 april 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
10 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 augustus 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
23 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00082477
- 07-17-14E (ANDER: Atrium)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Virtueel bezoek
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA); University of Southern CaliforniaNog niet aan het wervenAfschrijven | Statin Voorschrijven
-
Armed Forces Institute of Dentistry, PakistanVoltooidPostoperatieve pijnPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaVoltooidKanker | OngerustheidKalkoen
-
Hacettepe UniversityVoltooidVergelijking van de effecten van verschillende behandelingsmodaliteiten bij personen met knieartroseGonartrose; PrimairKalkoen
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris en andere medewerkersBeëindigd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Werving
-
University of GeorgiaVoltooidGezond | Gezonde levensstijl | Gedrag, kind | ALLEMAAL jeugdVerenigde Staten
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)VoltooidVirtuele realiteitVerenigde Staten
-
Kutahya Health Sciences UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyVoltooidSpanning | Ongerustheid | Virtuele realiteit | Mindfulness | Postoperatief herstel | Cardiovasculaire ChirurgieTurkije (Türkiye)
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidOpioïdengebruiksstoornis | Stoornissen in het gebruik van middelen | Opioïde gebruikVerenigde Staten