- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03258177
Virtuální návštěvy (využívání virtuální péče u pooperačních pacientů ke zlepšení zážitku pacientů)
5. srpna 2022 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Využití virtuální péče u pooperačních pacientů ke zlepšení zážitku pacientů
Účelem této studie je implementovat a vyhodnotit pooperační virtuální péči o pacienty, kteří podstoupí laparoskopickou apendektomii, laparoskopickou cholecystektomii nebo robotickou cholecystektomii.
Cílem vyšetřovatelů je lépe porozumět tomu, zda návštěvy pooperační virtuální péče nepovedou k většímu složenému měření výskytu nemocničních setkání v rámci Atrium Health (AH) po dobu 30 dnů po operaci než standardní osobní klinická péče.
Vyšetřovatelé se také snaží lépe porozumět tomu, zda návštěvy pooperační virtuální péče šetří čas a náklady a poskytují stejnou nebo lepší spokojenost a pohodlí pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci budou náhodně vybráni, aby dokončili pooperační následnou návštěvu pomocí technologie virtuální péče nebo absolvováním standardní osobní návštěvy na klinice.
Virtuální návštěva využívá zařízení s kamerou a přístup k internetu k zajištění živého přístupu k lékaři.
Průzkumy k posouzení spokojenosti a pohodlí pacientů budou prováděny e-mailem v den pooperační následné návštěvy.
Za účelem vyhodnocení návštěv pooperační virtuální péče budou shromážděny další informace včetně demografických údajů, setkání s nemocnicí do 30 dnů od operace, délky následné návštěvy, cestovních nákladů a času, zda je nutná další následná péče a komplikací po operaci. .
Účast subjektu ve studii bude ukončena po dokončení následné péče nebo po 30 dnech, podle toho, co nastane dříve.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
460
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
- Atrium Health- Carolinas Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ochota dodržovat všechny studijní postupy a být k dispozici po celou dobu studia
- anglicky mluvící
- Umět číst
- Mít e-mailovou adresu
- Plánováno podstoupit laparoskopickou apendektomii, laparoskopickou cholecystektomii nebo robotickou cholecystektomii NEBO jste podstoupili neplánovanou (urgentní nebo urgentní) laparoskopickou apendektomii, laparoskopickou cholecystektomii nebo robotickou cholecystektomii
- Nechte si operaci provést chirurgem v Carolinas Medical Center-Main nebo Carolinas Medical Center-Mercy, který poskytuje pohotovostní všeobecnou klinickou chirurgii
- Žijte v Severní Karolíně nebo Jižní Karolíně
Kritéria vyloučení:
- Nelze dokončit virtuální návštěvu (kvůli nedostatku vhodné technologie, nezbytných technologických dovedností, jiné);
- Zdravotní stav, laboratorní nález nebo nález fyzikálního vyšetření, které vylučuje účast (pacienti s vysokým rizikem komplikací, zejména s perforovanou apendicitidou, pacienti s aktivním zneužíváním kokainu)
- Pooperační délka pobytu větší nebo rovna 4 dnům
- Vypuštěn s drény, které je třeba odstranit při pooperační návštěvě
- Přijatí nebo propuštěni do zařízení asistovaného bydlení, kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení nebo na jiné místo než domov
- Mít chronickou bolest, kvůli které účastník užívá narkotika
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina virtuálních návštěv
Účastníci zařazení do skupiny virtuálních návštěv obdrží virtuální návštěvu jako svou pooperační následnou návštěvu.
|
Účastníci dostanou informace o tom, jak se zapsat do virtuální péče.
Účastníci budou používat své vlastní zařízení s kamerou a připojením k internetu, aby viděli a hovořili s lékařem v reálném čase a dokončili virtuální následnou návštěvu.
|
|
NO_INTERVENTION: Standardní osobní skupina
Účastníci zařazení do standardní osobní skupiny absolvují osobní následnou návštěvu jako pooperační následnou návštěvu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složené měření výskytu setkání v nemocnici
Časové okno: od data operace do data 30 dnů po operaci
|
složené měření výskytu nemocničních setkání po dobu 30 dnů po operaci, včetně návštěv hospitalizovaných, observačních a pohotovostních oddělení ze všech příčin a na jakémkoli místě v rámci systému Carolinas HealthCare System
|
od data operace do data 30 dnů po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka návštěvy po operaci v minutách
Časové okno: datum následné návštěvy, přibližně 14 dní po datu operace
|
celkový čas pooperační kontrolní návštěvy v minutách
|
datum následné návštěvy, přibližně 14 dní po datu operace
|
|
Skóre spokojenosti pacientů
Časové okno: datum následné návštěvy, přibližně 14 dní po datu operace
|
self-reported hodnocení spokojenosti pacientů při následné návštěvě hodnocené průzkumem
|
datum následné návštěvy, přibližně 14 dní po datu operace
|
|
Skóre pohodlí pacienta
Časové okno: datum následné návštěvy, přibližně 14 dní po datu operace
|
self-reported hodnocení pohodlí pacienta pro následnou návštěvu hodnocené průzkumem
|
datum následné návštěvy, přibližně 14 dní po datu operace
|
|
Míra pooperačního sledování
Časové okno: datum následné návštěvy, přibližně 14 dní po datu operace
|
procent pacientů, kteří dostanou pooperační kontrolní návštěvu
|
datum následné návštěvy, přibližně 14 dní po datu operace
|
|
Míra pooperačních no-show
Časové okno: datum následné návštěvy, přibližně 14 dní po datu operace
|
procenta plánovaných pooperačních kontrol, které pacienti nedokončí
|
datum následné návštěvy, přibližně 14 dní po datu operace
|
|
Doba cesty pacienta na kliniku v minutách
Časové okno: datum následné návštěvy, přibližně 14 dní po datu operace
|
celková doba cesty pacienta z domova na pooperační kontrolní kliniku v minutách
|
datum následné návštěvy, přibližně 14 dní po datu operace
|
|
Úspora nákladů pacienta v dolarech
Časové okno: datum následné návštěvy, přibližně 14 dní po datu operace
|
Úspora nákladů na plyn pacienta za cestu z domova do pooperační následné kliniky
|
datum následné návštěvy, přibližně 14 dní po datu operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Caroline Reinke, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Harkey K, Connor CD, Wang H, Kaiser N, Matthews BD, Kelz R, Reinke CE. View from the Patient Perspective: Mixed-Methods Analysis of Post-Discharge Virtual Visits in a Randomized Controlled Trial. J Am Coll Surg. 2021 Nov;233(5):593-605.e4. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2021.07.688. Epub 2021 Sep 9.
- Harkey K, Kaiser N, Zhao J, Hetherington T, Gutnik B, Matthews BD, Kelz RR, Reinke CE. Postdischarge Virtual Visits for Low-risk Surgeries: A Randomized Noninferiority Clinical Trial. JAMA Surg. 2021 Mar 1;156(3):221-228. doi: 10.1001/jamasurg.2020.6265.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
18. srpna 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
10. dubna 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
10. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. srpna 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
23. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
10. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB00082477
- 07-17-14E (JINÝ: Atrium)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Virtuální návštěva
-
Kastamonu UniversityNáborOsamělost | Starý věk; Slabost | Zdravý životní stylKrocan
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas; New York University Meyers College of Nursing a další spolupracovníciNáborRakovina hlavy a krkuSpojené státy
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK)... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne nábor
-
Armed Forces Institute of Dentistry, PakistanDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilNáborPoranění míchy (SCI) | Neuropatická bolest způsobená poraněním míchyŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverSan Diego State University; University of Kansas Medical CenterNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
Berker OkayNáborStres, psychologický | Úzkost | StrachTurecko (Türkiye)
-
Martini-Klinik am UKE GmbHNáborRakovina prostaty (adenokarcinom)Německo