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Visite virtuali (utilizzo dell'assistenza virtuale nei pazienti postoperatori per migliorare l'esperienza del paziente)

5 agosto 2022 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Utilizzo dell'assistenza virtuale nei pazienti postoperatori per migliorare l'esperienza del paziente

Lo scopo di questo studio è implementare e valutare le visite di assistenza virtuale postoperatoria per i pazienti sottoposti a appendicectomia laparoscopica, colecistectomia laparoscopica o colecistectomia robotica. Gli investigatori mirano a capire meglio se le visite di assistenza virtuale postoperatoria non si tradurranno in una misura composita maggiore del verificarsi di incontri ospedalieri all'interno di Atrium Health (AH) per i 30 giorni successivi all'intervento chirurgico rispetto all'assistenza clinica di persona standard. Gli investigatori mirano anche a capire meglio se le visite di assistenza virtuale postoperatoria forniscono risparmi di tempo e costi e forniscono soddisfazione e convenienza del paziente uguali o migliori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti saranno randomizzati per completare una visita di follow-up postoperatoria utilizzando la tecnologia di assistenza virtuale o partecipando a una visita di persona standard presso la clinica. La visita virtuale utilizza un dispositivo abilitato alla fotocamera e l'accesso a Internet per fornire l'accesso in tempo reale al medico. I sondaggi per valutare la soddisfazione e la convenienza del paziente verranno somministrati via e-mail il giorno della visita di follow-up postoperatoria. Ulteriori informazioni tra cui dati demografici, incontri ospedalieri entro 30 giorni dall'intervento, durata della visita di follow-up, costi e tempi di viaggio, se sono necessarie ulteriori cure di follow-up e complicazioni dopo l'intervento chirurgico saranno raccolte per valutare le visite di assistenza virtuale postoperatorie . La partecipazione del soggetto allo studio terminerà al termine delle cure di follow-up o dopo 30 giorni, a seconda di quale evento si verifichi per ultimo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

460

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
        • Atrium Health- Carolinas Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio ed essere disponibile per la durata dello studio
  • parlando inglese
  • In grado di leggere
  • Avere un indirizzo email
  • Programmato per sottoporsi a un'appendicectomia laparoscopica, colecistectomia laparoscopica o colecistectomia robotica OPPURE essere stato sottoposto a un'appendicectomia laparoscopica non pianificata (urgente o urgente), colecistectomia laparoscopica o colecistectomia robotica
  • Avere un intervento chirurgico eseguito da un chirurgo presso il Carolinas Medical Center-Main o il Carolinas Medical Center-Mercy che fornisce copertura clinica di chirurgia generale di emergenza
  • Vivi nella Carolina del Nord o nella Carolina del Sud

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di completare una visita virtuale (per mancanza di tecnologia adeguata, competenze tecnologiche necessarie, altro);
  • Condizione medica, risultati di laboratorio o risultati di esami fisici che precludono la partecipazione (pazienti ad alto rischio di complicanze, in particolare quelli con appendicite perforata, pazienti con abuso attivo di cocaina)
  • Durata della degenza postoperatoria maggiore o uguale a 4 giorni
  • Dimesso con drenaggi che devono essere rimossi durante una visita postoperatoria
  • Ammesso o dimesso presso una struttura di residenza assistita, una struttura infermieristica qualificata o un luogo diverso dal domicilio
  • Avere dolore cronico per il quale il partecipante assume farmaci narcotici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di visita virtuale
I partecipanti assegnati al gruppo di visita virtuale riceveranno una visita virtuale come visita di follow-up postoperatoria.
Altro: Visita virtuale
Ai partecipanti verranno fornite informazioni su come iscriversi all'assistenza virtuale. I partecipanti utilizzeranno il proprio dispositivo abilitato alla fotocamera con connessione Internet per vedere e parlare con il medico in tempo reale e completare la visita di follow-up virtuale.
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di persona standard
I partecipanti assegnati al gruppo di persona standard riceveranno una visita di follow-up di persona come visita di follow-up postoperatoria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura composita del verificarsi di incontri ospedalieri
Lasso di tempo: dalla data dell'intervento fino alla data di 30 giorni dopo l'intervento
misura composita del verificarsi di incontri ospedalieri per i 30 giorni successivi all'intervento chirurgico, comprese le visite di ricovero per tutte le cause e per qualsiasi sito, di osservazione e di pronto soccorso all'interno del Carolinas HealthCare System
dalla data dell'intervento fino alla data di 30 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della visita di follow-up postoperatoria in minuti
Lasso di tempo: data della visita di controllo, circa 14 giorni dopo la data dell'intervento
tempo totale della visita di follow-up postoperatoria in minuti
data della visita di controllo, circa 14 giorni dopo la data dell'intervento
Punteggio di soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: data della visita di controllo, circa 14 giorni dopo la data dell'intervento
valutazione autodichiarata della soddisfazione del paziente per la visita di follow-up valutata mediante sondaggio
data della visita di controllo, circa 14 giorni dopo la data dell'intervento
Punteggio di convenienza del paziente
Lasso di tempo: data della visita di controllo, circa 14 giorni dopo la data dell'intervento
valutazione della convenienza del paziente autodichiarata per la visita di follow-up valutata mediante sondaggio
data della visita di controllo, circa 14 giorni dopo la data dell'intervento
Tasso di follow-up postoperatorio
Lasso di tempo: data della visita di controllo, circa 14 giorni dopo la data dell'intervento
percentuale di pazienti che ricevono una visita di follow-up postoperatoria
data della visita di controllo, circa 14 giorni dopo la data dell'intervento
Tasso di mancate presentazioni postoperatorie
Lasso di tempo: data della visita di controllo, circa 14 giorni dopo la data dell'intervento
percentuale di appuntamenti di follow-up postoperatorio programmati in cui i pazienti non completano
data della visita di controllo, circa 14 giorni dopo la data dell'intervento
Tempo di viaggio del paziente in clinica in pochi minuti
Lasso di tempo: data della visita di controllo, circa 14 giorni dopo la data dell'intervento
tempo totale di viaggio del paziente da casa alla clinica di follow-up postoperatoria in pochi minuti
data della visita di controllo, circa 14 giorni dopo la data dell'intervento
Risparmio sui costi del paziente in dollari
Lasso di tempo: data della visita di controllo, circa 14 giorni dopo la data dell'intervento
Risparmi sui costi del gas del paziente per il viaggio da casa alla clinica di follow-up postoperatoria
data della visita di controllo, circa 14 giorni dopo la data dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Collaboratori

American College of Surgeons

Investigatori

  • Investigatore principale: Caroline Reinke, MD, Wake Forest University Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

18 agosto 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

10 aprile 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00082477
  • 07-17-14E (ALTRO: Atrium)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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